Livelli di calprotectina nell'enterocolite necrotizzante
15 novembre 2024 aggiornato da: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
Uno studio comparativo dei livelli sierici e fecali di calprotectina nell'enterocolite necrotizzante
L'enterocolite necrotizzante (NEC) è una condizione grave che può colpire i bambini prematuri, portando a complicazioni come danni intestinali e infezioni.
Nel nostro studio, abbiamo misurato marcatori specifici (chiamati calprotectina) nel sangue e nelle feci per capire quanto sia grave la NEC e prevederne i risultati.
Abbiamo scoperto che questi marcatori erano più alti nei bambini con NEC più grave (stadio 3), soprattutto in quelli che necessitavano di un intervento chirurgico o purtroppo non sopravvivevano.
Queste informazioni possono aiutare i medici a individuare precocemente la NEC, a comprenderne la gravità e a prendere decisioni migliori per il trattamento dei bambini affetti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo studio sono stati inclusi i neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) per un periodo di 2 anni, nati alla o prima della 32a settimana di gestazione con un peso alla nascita ≤1500 grammi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
prima della 32a settimana di gestazione con un peso alla nascita ≤1500 grammi
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i neonati le cui famiglie non avevano fornito il consenso e quelli con anomalie congenite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Neonati prematuri con diagnosi di NEC di stadio 2 e stadio 3 e un gruppo di controllo abbinato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il valore predittivo dei livelli sierici e fecali di calprotectina nell'enterocolite necrotizzante (NEC)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il valore predittivo dei livelli sierici e fecali di calprotectina nella valutazione della gravità del NEC (stadio 2 e stadio 3), della perforazione intestinale, della necessità di un intervento chirurgico e della mortalità.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26379996/26, 03-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
L'IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e rimarranno un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso all'IPD e alle informazioni di supporto sarà disponibile per i ricercatori qualificati affiliati a istituzioni accademiche o mediche.
Potranno accedere al protocollo dello studio attraverso un accordo formale di condivisione dei dati.
Le richieste devono essere inviate via email a [sarasurmeli@gmail.com]
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .