Уровни кальпротектина при некротическом энтероколите
15 ноября 2024 г. обновлено: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
Сравнительное исследование уровней кальпротектина в сыворотке и фекалиях при некротическом энтероколите
Некротический энтероколит (НЭК) — серьезное заболевание, которое может поражать недоношенных детей и приводит к таким осложнениям, как повреждение кишечника и инфекция.
В нашем исследовании мы измеряли специфические маркеры (называемые кальпротектин) в крови и кале, чтобы понять, насколько тяжелым является НЭК, и спрогнозировать результаты.
Мы обнаружили, что эти маркеры были выше у детей с более тяжелым НЭК (стадия 3), особенно у тех, кто нуждался в хирургическом вмешательстве или, к сожалению, не выжил.
Эта информация может помочь врачам раньше обнаружить НЭК, понять его тяжесть и принять более обоснованные решения по лечению больных детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) в течение 2-летнего периода, родившиеся на сроке беременности 32 недели или раньше, с массой тела при рождении ≤1500 граммов.
Описание
Критерии включения:
до 32 недель беременности при массе тела при рождении ≤1500 грамм
Критерии исключения:
Младенцы, чьи семьи не дали согласия, и дети с врожденными аномалиями были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недоношенные дети с диагнозом НЭК 2 и 3 стадии и соответствующая контрольная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая ценность уровней кальпротектина в сыворотке и фекалиях при некротизирующем энтероколите (НЭК)
Временное ограничение: 2 года
|
Прогностическая ценность уровней кальпротектина в сыворотке и фекалиях при оценке тяжести НЭК (2 и 3 стадии), перфорации кишечника, необходимости хирургического вмешательства и смертности.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26379996/26, 03-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны через 6 месяцев после публикации результатов исследования и будут действовать в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к IPD и вспомогательной информации будет доступен квалифицированным исследователям, связанным с академическими или медицинскими учреждениями.
Они смогут получить доступ к протоколу исследования через официальное соглашение об обмене данными.
Запросы необходимо отправлять по электронной почте на адрес [sarasurmeli@gmail.com].
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .