Calprotectineniveaus bij necrotiserende enterocolitis
15 november 2024 bijgewerkt door: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
Een vergelijkende studie van serum- en fecale calprotectineniveaus bij necrotiserende enterocolitis
Necrotiserende enterocolitis (NEC) is een ernstige aandoening die premature baby's kan treffen en kan leiden tot complicaties zoals darmbeschadiging en infectie.
In ons onderzoek hebben we specifieke markers (calprotectine genaamd) in bloed en ontlasting gemeten om te begrijpen hoe ernstig NEC is en om de uitkomsten te voorspellen.
We ontdekten dat deze markers hoger waren bij baby's met ernstiger NEC (stadium 3), vooral bij degenen die een operatie nodig hadden of helaas niet overleefden.
Deze informatie kan artsen helpen NEC eerder op te sporen, de ernst ervan te begrijpen en betere beslissingen te nemen voor de behandeling van getroffen baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In dit onderzoek werden pasgeborenen opgenomen op de neonatale intensive care (NICU) gedurende een periode van 2 jaar, geboren op of vóór 32 weken zwangerschap met een geboortegewicht van ≤1500 gram.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vóór 32 weken zwangerschap met een geboortegewicht van ≤1500 gram
Uitsluitingscriteria:
Baby's van wie de familie geen toestemming gaf en baby's met aangeboren afwijkingen werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Premature baby's met de diagnose stadium 2 en stadium 3 NEC en een gematchte controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voorspellende waarde van serum- en fecale calprotectinespiegels bij necrotiserende enterocolitis (NEC)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De voorspellende waarde van serum- en fecale calprotectinespiegels bij het beoordelen van de ernst van NEC (stadium 2 en stadium 3), darmperforatie, de noodzaak van een operatie en mortaliteit.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26379996/26, 03-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
De IPD en ondersteunende informatie zijn beschikbaar vanaf 6 maanden na de publicatie van de onderzoeksresultaten en blijven een jaar geldig.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot IPD en ondersteunende informatie zal beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers verbonden aan academische of medische instellingen.
Ze krijgen toegang tot het onderzoeksprotocol via een formele overeenkomst voor het delen van gegevens.
Verzoeken moeten via e-mail worden ingediend bij [sarasurmeli@gmail.com]
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .