Niveaux de calprotectine dans l'entérocolite nécrosante
15 novembre 2024 mis à jour par: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
Une étude comparative des taux de calprotectine sérique et fécale dans l'entérocolite nécrosante
L'entérocolite nécrosante (ECN) est une maladie grave qui peut affecter les bébés prématurés et entraîner des complications telles que des lésions intestinales et des infections.
Dans notre étude, nous avons mesuré des marqueurs spécifiques (appelés calprotectine) dans le sang et les selles pour comprendre la gravité de la NEC et prédire les résultats.
Nous avons constaté que ces marqueurs étaient plus élevés chez les bébés présentant une NEC plus sévère (stade 3), en particulier chez ceux qui avaient besoin d'une intervention chirurgicale ou qui, malheureusement, n'ont pas survécu.
Ces informations peuvent aider les médecins à détecter la NEC plus tôt, à comprendre sa gravité et à prendre de meilleures décisions pour traiter les bébés atteints.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) sur une période de 2 ans, nés au plus tard à 32 semaines de gestation et avec un poids à la naissance ≤ 1 500 grammes, ont été inclus dans cette étude.
La description
Critères d'intégration :
avant 32 semaines de gestation avec un poids de naissance ≤ 1 500 grammes
Critères d'exclusion :
Les nourrissons dont les familles n'ont pas donné leur consentement et ceux présentant des anomalies congénitales ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nourrissons prématurés diagnostiqués avec un NEC de stade 2 et 3 et un groupe témoin apparié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur prédictive des taux sériques et fécaux de calprotectine dans l'entérocolite nécrosante (ECN)
Délai: 2 ans
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La valeur prédictive des taux sériques et fécaux de calprotectine pour évaluer la gravité de la NEC (stade 2 et stade 3), la perforation intestinale, la nécessité d'une intervention chirurgicale et la mortalité.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Première publication (Estimé)
18 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26379996/26, 03-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
L'IPD et les informations complémentaires seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats de l'étude et resteront un an.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à l'IPD et aux informations complémentaires sera disponible pour les chercheurs qualifiés affiliés à des institutions universitaires ou médicales.
Ils pourront accéder au protocole d'étude grâce à un accord formel de partage de données.
Les demandes doivent être soumises par e-mail à [sarasurmeli@gmail.com]
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .