Calprotectin niveauer i nekrotiserende enterocolitis
15. november 2024 opdateret af: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
En sammenlignende undersøgelse af serum og fækal calprotectin niveauer i nekrotiserende enterocolitis
Nekrotiserende enterocolitis (NEC) er en alvorlig tilstand, der kan påvirke for tidligt fødte børn, hvilket fører til komplikationer som tarmskade og infektion.
I vores undersøgelse målte vi specifikke markører (kaldet calprotectin) i blod og afføring for at forstå, hvor alvorlig NEC er og forudsige resultater.
Vi fandt ud af, at disse markører var højere hos babyer med mere alvorlig NEC (stadie 3), især hos dem, der havde brug for operation eller desværre ikke overlevede.
Denne information kan hjælpe læger med at opdage NEC tidligere, forstå dens sværhedsgrad og træffe bedre beslutninger til behandling af berørte babyer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyfødte indlagt på neonatal intensivafdeling (NICU) over en 2-årig periode, født ved eller før 32 ugers svangerskab med en fødselsvægt på ≤1500 gram, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
før 32 ugers graviditet med en fødselsvægt på ≤1500 gram
Ekskluderingskriterier:
Spædbørn, hvis familier ikke gav samtykke, og børn med medfødte anomalier blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
For tidligt fødte spædbørn diagnosticeret med trin 2 og trin 3 NEC og en matchet kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den forudsigelige værdi af serum- og fækale calprotectin-niveauer ved nekrotiserende enterocolitis (NEC)
Tidsramme: 2 år
|
Den prædiktive værdi af serum- og fækale calprotectin-niveauer ved vurdering af NEC-sværhedsgrad (stadie 2 og trin 3), tarmperforation, behov for operation og dødelighed.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2024
Først opslået (Anslået)
18. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26379996/26, 03-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
IPD og understøttende information vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen af undersøgelsesresultaterne og vil forblive et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til IPD og understøttende information vil være tilgængelig for kvalificerede forskere tilknyttet akademiske eller medicinske institutioner.
De vil være i stand til at få adgang til undersøgelsesprotokol gennem en formel datadelingsaftale.
Anmodninger skal indsendes via e-mail til [sarasurmeli@gmail.com]
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .