Niveles de calprotectina en la enterocolitis necrotizante
15 de noviembre de 2024 actualizado por: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
Un estudio comparativo de los niveles de calprotectina sérica y fecal en la enterocolitis necrotizante
La enterocolitis necrotizante (ECN) es una afección grave que puede afectar a los bebés prematuros y provocar complicaciones como daño intestinal e infección.
En nuestro estudio, medimos marcadores específicos (llamados calprotectina) en la sangre y las heces para comprender la gravedad de la ECN y predecir los resultados.
Descubrimos que estos marcadores eran más altos en los bebés con ECN más grave (etapa 3), especialmente en aquellos que necesitaron cirugía o lamentablemente no sobrevivieron.
Esta información puede ayudar a los médicos a detectar la ECN antes, comprender su gravedad y tomar mejores decisiones para tratar a los bebés afectados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio se incluyeron recién nacidos ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) durante un período de 2 años, nacidos en o antes de las 32 semanas de gestación con un peso al nacer ≤1500 gramos.
Descripción
Criterios de inclusión:
antes de las 32 semanas de gestación con un peso al nacer ≤1500 gramos
Criterios de exclusión:
Se excluyeron los lactantes cuyas familias no dieron su consentimiento y aquellos con anomalías congénitas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Bebés prematuros diagnosticados con ECN en estadio 2 y 3 y un grupo de control emparejado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El valor predictivo de los niveles de calprotectina sérica y fecal en la enterocolitis necrotizante (ECN)
Periodo de tiempo: 2 años
|
El valor predictivo de los niveles de calprotectina sérica y fecal para evaluar la gravedad de la ECN (estadios 2 y 3), la perforación intestinal, la necesidad de cirugía y la mortalidad.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26379996/26, 03-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD y la información de respaldo estarán disponibles a partir de 6 meses después de la publicación de los resultados del estudio y permanecerán durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso al IPD y a la información de respaldo estará disponible para investigadores calificados afiliados a instituciones académicas o médicas.
Podrán acceder al protocolo del estudio a través de un acuerdo formal de intercambio de datos.
Las solicitudes deben enviarse por correo electrónico a [sarasurmeli@gmail.com]
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .