Hladiny kalprotektinu u nekrotizující enterokolitidy
15. listopadu 2024 aktualizováno: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
Srovnávací studie sérových a fekálních hladin kalprotektinu u nekrotizující enterokolitidy
Nekrotizující enterokolitida (NEC) je vážný stav, který může postihnout předčasně narozené děti, což vede ke komplikacím, jako je poškození střev a infekce.
V naší studii jsme měřili specifické markery (nazývané kalprotektin) v krvi a stolici, abychom pochopili, jak závažná je NEC, a předpověděli výsledky.
Zjistili jsme, že tyto markery byly vyšší u dětí se závažnějším NEC (stadium 3), zejména u těch, které potřebovaly operaci nebo bohužel nepřežily.
Tyto informace mohou lékařům pomoci odhalit NEC dříve, pochopit jeho závažnost a učinit lepší rozhodnutí pro léčbu postižených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zahrnuti novorozenci přijatí na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) v průběhu 2 let, narození ve 32. týdnu těhotenství nebo před ním s porodní hmotností ≤ 1500 gramů.
Popis
Kritéria zahrnutí:
před 32. týdnem těhotenství s porodní hmotností ≤ 1500 gramů
Kritéria vyloučení:
Děti, jejichž rodiny neposkytly souhlas, a děti s vrozenými anomáliemi byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasně narozené děti s diagnózou NEC ve stadiu 2 a 3 a odpovídající kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota sérových a fekálních hladin kalprotektinu u nekrotizující enterokolitidy (NEC)
Časové okno: 2 roky
|
Prediktivní hodnota sérových a fekálních hladin kalprotektinu při hodnocení závažnosti NEC (stadium 2 a stadium 3), perforace střeva, nutnosti operace a mortality.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26379996/26, 03-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
IPD a podpůrné informace budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění výsledků studie a zůstanou jeden rok.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k IPD a podpůrné informace budou dostupné kvalifikovaným výzkumníkům přidruženým k akademickým nebo lékařským institucím.
Budou mít přístup k protokolu studie prostřednictvím formální dohody o sdílení dat.
Žádosti musí být zaslány e-mailem na [sarasurmeli@gmail.com]
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .