- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06693154
Kalprotektiinitasot nekrotisoivassa enterokoliitissa
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
Vertaileva tutkimus seerumin ja ulosteen kalprotektiinitasoista nekrotisoivassa enterokoliitissa
Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) on vakava tila, joka voi vaikuttaa ennenaikaisiin vauvoihin ja johtaa komplikaatioihin, kuten suolistovaurioihin ja infektioihin.
Tutkimuksessamme mittasimme spesifisiä markkereita (kutsutaan kalprotektiiniksi) verestä ja ulosteesta ymmärtääksemme, kuinka vakava NEC on, ja ennustaaksemme tuloksia.
Havaitsimme, että nämä markkerit olivat korkeampia vauvoilla, joilla oli vaikeampi NEC (vaihe 3), erityisesti niillä, jotka tarvitsivat leikkausta tai eivät valitettavasti selvinneet hengissä.
Nämä tiedot voivat auttaa lääkäreitä havaitsemaan NEC:n aikaisemmin, ymmärtämään sen vakavuuden ja tekemään parempia päätöksiä sairastuneiden vauvojen hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan vastasyntyneet, jotka oli otettu vastasyntyneiden tehohoito-osastolle (NICU) 2 vuoden ajan ja jotka syntyivät 32 raskausviikolla tai sitä ennen ja joiden syntymäpaino oli ≤1500 grammaa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
ennen 32 raskausviikkoa, kun syntymäpaino on ≤1500 grammaa
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joiden perhe ei antanut suostumusta ja synnynnäisiä epämuodostumia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskoset, joilla on diagnosoitu vaiheen 2 ja 3 NEC ja vastaava kontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ja ulosteen kalprotektiinitasojen ennustearvo nekrotisoivassa enterokoliitissa (NEC)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seerumin ja ulosteen kalprotektiinitasojen ennustearvo arvioitaessa NEC:n vakavuutta (vaihe 2 ja vaihe 3), suoliston perforaatiota, leikkauksen tarvetta ja kuolleisuutta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26379996/26, 03-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
IPD ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimustulosten julkaisemisesta ja pysyvät vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:n ja sitä tukevan tiedon saanti on pätevien tutkijoiden saatavilla, jotka ovat sidoksissa akateemisiin tai lääketieteellisiin laitoksiin.
He voivat käyttää tutkimusprotokollaa muodollisen tiedonjakosopimuksen kautta.
Pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen [sarasurmeli@gmail.com]
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .