Kalprotektinnivåer ved nekrotiserende enterokolitt
15. november 2024 oppdatert av: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
En sammenlignende studie av serum- og fekale kalprotektinnivåer ved nekrotiserende enterokolitt
Nekrotiserende enterokolitt (NEC) er en alvorlig tilstand som kan påvirke premature babyer, og føre til komplikasjoner som tarmskade og infeksjon.
I vår studie målte vi spesifikke markører (kalt calprotectin) i blod og avføring for å forstå hvor alvorlig NEC er og forutsi utfall.
Vi fant at disse markørene var høyere hos babyer med mer alvorlig NEC (stadium 3), spesielt hos de som trengte kirurgi eller dessverre ikke overlevde.
Denne informasjonen kan hjelpe leger med å oppdage NEC tidligere, forstå alvorlighetsgraden og ta bedre beslutninger for behandling av berørte babyer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU) over en 2-års periode, født ved eller før 32 ukers svangerskap med fødselsvekt ≤1500 gram, ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
før 32 ukers svangerskap med fødselsvekt ≤1500 gram
Ekskluderingskriterier:
Spedbarn hvis familier ikke ga samtykke og de med medfødte anomalier ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Premature spedbarn diagnostisert med stadium 2 og stadium 3 NEC og en matchet kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prediktive verdien av serum- og fekale kalprotektinnivåer ved nekrotiserende enterokolitt (NEC)
Tidsramme: 2 år
|
Den prediktive verdien av serum- og fekale kalprotektinnivåer ved vurdering av NEC-alvorlighet (stadium 2 og stadium 3), tarmperforasjon, behov for kirurgi og dødelighet.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26379996/26, 03-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra og med 6 måneder etter publisering av studieresultatene og vil forbli ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere tilknyttet akademiske eller medisinske institusjoner.
De vil kunne få tilgang til studieprotokollen gjennom en formell datadelingsavtale.
Forespørsler må sendes via e-post til [sarasurmeli@gmail.com]
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .