WBV と脳性麻痺の子供のための連続キャスティング
2026年3月23日 更新者：Ben Reader
脳性麻痺の子供たちへの全身振動の連続鋳造
脳性麻痺の子供は筋緊張が亢進しており、その結果、足首の能動的および受動的な動きが低下することがよくあります。
多くの管理戦略（受動的ストレッチング、WBV、連続鋳造、ボトックス、外科的腱延長など）が存在しますが、能動的運動や連続鋳造と組み合わせた WBV の利用はこれまで検討されていませんでした。
連続ギプスとは、特定の関節の可動範囲を徐々に広げるために、グラスファイバーギプス（安定した骨折を管理するために適用されるものなど）を計画的（通常は毎週）に繰り返し適用することです。
以前に確立された標準的な治療実践を組み合わせることで、より迅速な臨床変化がもたらされ、長期にわたる介入の必要性が軽減される可能性があると理論化されています。最終的には医療費の削減につながります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ben Reader, DPT
- 電話番号：614-722-8374
- メール：ben.reader@nationwidechildrens.org
研究場所
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- 募集
- Nationwide Children's Hospital
-
コンタクト：
- Ben Reader, DPT
- 電話番号：614-722-8374
- メール：ben.reader@nationwidechildrens.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は 3 ～ 17 歳、32 週間の排他的な年齢です。
- 脳性麻痺の診断;
- GMFCS レベル I ～ III;
- 上肢のサポートまたは少ないサポートで立っています。
- 足首のDFが10度未満の連続ギプスの処方提供者からの積極的な紹介。
- 研究期間中、[主な施設]外来理学療法クリニックでケアを続ける意欲がある。
- 被験者/家族は通訳を必要とせずに英語でコミュニケーションできなければなりません。
除外基準:
- 選択的背側根茎切除術の病歴;
- 登録前1年以内に下肢へのアキレス腱延長またはその他の整形外科的介入を行ったことがある。
- 登録前の6か月以内に、痙縮を軽減するためのボトックス投与や経口薬の変更を行っていない。
- 皮膚、循環、血管の状態。
- がんの既往歴;
- 足首/足の感覚の低下。
- 鋳造材料に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シリアルキャストのみ
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標準治療で提供されるシリアル キャスティング
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アクティブコンパレータ：連続キャスト + エクササイズ
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標準治療で提供されるシリアル キャスティング
各エクササイズ 2 分、30 秒の休憩 - 連続キャストの前に 4 回のエクササイズ
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アクティブコンパレータ：シリアル キャスティング + エクササイズ + WBV
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標準治療で提供されるシリアル キャスティング
各エクササイズ 2 分、30 秒の休憩 - 連続キャストの前に 4 回のエクササイズ
連続キャスト前の WBV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足関節背屈可動域（ゴニオメーター）
時間枠：研究完了までの長期的な期間、平均 6 週間、最大 12 週間
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ゴニオメーターで度単位で測定されます。
膝を曲げ、膝を伸ばします。
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研究完了までの長期的な期間、平均 6 週間、最大 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み (ビジュアルアナログスケール/ウォン・ベイカーの顔)
時間枠：研究完了までの長期的な期間、平均 6 週間、最大 12 週間
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Wong-Baker Faces は、視覚的なアナログ スケール スコアを提供できない場合に使用されます。
Visual Analogue Scale = 0 (痛みなし) - 10 (最悪の痛み)。
ウォン・ベイカーの顔 = 一般的なレベルの痛みのカテゴリー。
カテゴリ = 0 痛みなし、2 ほんの少し痛い、4 もう少し痛い、6 さらに痛い、8 かなり痛い、10 最悪の痛み。
どちらのスケールでも、数値が大きいほど最悪の結果になります。
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研究完了までの長期的な期間、平均 6 週間、最大 12 週間
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キャストエピソードの長さ (週)
時間枠：研究完了までの長期的な期間、平均 6 週間、最大 12 週間
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最初の連続キャスト適用日から最後のキャスト適用日までの週単位で測定されます。
これは電子健康記録から抽出されます。
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研究完了までの長期的な期間、平均 6 週間、最大 12 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：研究完了までの長期的な期間、平均 6 週間、最大 12 週間
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皮膚の損傷、早期除去など。
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研究完了までの長期的な期間、平均 6 週間、最大 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月11日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。