WBV y castings en serie para niños con parálisis cerebral
23 de marzo de 2026 actualizado por: Ben Reader
Vibración de todo el cuerpo para niños con parálisis cerebral sometidos a yesos en serie
Los niños con parálisis cerebral tienen un mayor tono muscular que a menudo resulta en una disminución del movimiento activo y pasivo en el tobillo.
Si bien existen muchas estrategias de tratamiento (incluidos estiramientos pasivos, WBV, yesos en serie, Botox y alargamiento quirúrgico del tendón), la utilización de WBV en combinación con ejercicios activos y yesos en serie no se ha explorado previamente.
Los yesos en serie son la aplicación repetida de un yeso de fibra de vidrio (como el que se aplica para tratar fracturas estables) de forma programada (generalmente semanalmente) para aumentar gradualmente el rango de movimiento en una articulación específica.
Se teoriza que la combinación de prácticas de atención estándar previamente establecidas puede dar como resultado un cambio clínico más rápido y, por lo tanto, reducir la necesidad de una intervención prolongada; en última instancia, reduciendo los costos de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ben Reader, DPT
- Número de teléfono: 614-722-8374
- Correo electrónico: ben.reader@nationwidechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contacto:
- Ben Reader, DPT
- Número de teléfono: 614-722-8374
- Correo electrónico: ben.reader@nationwidechildrens.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 3-17 y 32 semanas años exclusivos;
- Diagnóstico de parálisis cerebral;
- Niveles I-III del GMFCS;
- Se para con apoyo en las extremidades superiores o menos apoyo;
- Referencia activa de un proveedor que prescribe para yesos en serie con tobillo DF de <10 grados;
- Estar dispuesto a recibir atención en la clínica de fisioterapia para pacientes ambulatorios de [sitio primario] durante la duración del estudio;
- Los sujetos/familias deben poder comunicarse en el idioma inglés sin necesidad de intérprete.
Criterios de exclusión:
- Historia de rizotomía dorsal selectiva;
- alargamiento previo del tendón de Aquiles u otras intervenciones ortopédicas en las extremidades inferiores en 1 año antes de la inscripción;
- Sin Botox ni cambios en la medicación oral para reducir la espasticidad dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
- piel, circulación, afecciones vasculares;
- Historia previa de cáncer;
- Sensación reducida en tobillo/pie;
- Alergias a los materiales de fundición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Solo transmisión en serie
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Fundición en serie según lo dispuesto por el estándar de atención
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Comparador activo: Casting en serie + ejercicio
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Fundición en serie según lo dispuesto por el estándar de atención
2 minutos cada ejercicio con descanso de 30 segundos - 4 ejercicios antes del lanzamiento en serie
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Comparador activo: Casting en serie + Ejercicio + WBV
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Fundición en serie según lo dispuesto por el estándar de atención
2 minutos cada ejercicio con descanso de 30 segundos - 4 ejercicios antes del lanzamiento en serie
WBV antes del casting en serie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo (goniómetro)
Periodo de tiempo: Longitudinal hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas pero hasta 12 semanas
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Medido con goniómetro en grados.
Rodilla flexionada y rodilla extendida.
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Longitudinal hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas pero hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor (Escala Visual Analógica/Rostros de Wong-Baker)
Periodo de tiempo: Longitudinal hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas pero hasta 12 semanas
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Se utilizarán Wong-Baker Faces para aquellos que no puedan proporcionar una puntuación en una escala analógica visual.
Escala Visual Analógica = 0 (sin dolor) - 10 (peor dolor).
Caras de Wong-Baker = categorías de dolor a nivel ordinal.
Categorías = 0 no duele, 2 duele un poco, 4 duele un poco más, 6 duele aún más, 8 duele mucho, 10 duele mucho.
En ambas escalas, un número mayor significará los peores resultados.
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Longitudinal hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas pero hasta 12 semanas
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Duración del episodio de casting (semanas)
Periodo de tiempo: Longitudinal hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas pero hasta 12 semanas
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Medido en semanas desde la fecha de la primera aplicación de yeso en serie hasta la fecha de la última aplicación de yeso.
Este se extraerá de la historia clínica electrónica.
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Longitudinal hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas pero hasta 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: Longitudinal hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas pero hasta 12 semanas
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ruptura de la piel, eliminación temprana, etc.
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Longitudinal hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas pero hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .