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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06693388
뇌성마비 아동을 위한 WBV 및 연속 캐스팅
2026년 3월 23일 업데이트: Ben Reader
연속 캐스팅을 받는 뇌성마비 아동의 전신 진동
뇌성마비 아동은 근긴장도가 증가하여 발목의 능동 및 수동 운동이 감소하는 경우가 많습니다.
많은 관리 전략(수동적 스트레칭, WBV, 연속 캐스팅, 보톡스 및 외과적 힘줄 연장 포함)이 존재하지만 능동적 운동 및 연속 캐스팅과 결합된 WBV의 활용은 이전에 연구된 적이 없습니다.
연속 주조는 특정 관절의 운동 범위를 점진적으로 증가시키기 위해 일정에 따라(보통 매주) 유리 섬유 주조(안정적인 골절을 관리하기 위해 적용되는 것과 같은)를 반복적으로 적용하는 것입니다.
이전에 확립된 표준 치료 관행을 결합하면 임상적 변화가 더욱 빨라지고 이에 따라 장기간 개입의 필요성이 줄어들 수 있다는 이론이 세워졌습니다. 궁극적으로 의료 비용을 절감합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ben Reader, DPT
- 전화번호: 614-722-8374
- 이메일: ben.reader@nationwidechildrens.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43228
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Ben Reader, DPT
- 전화번호: 614-722-8374
- 이메일: ben.reader@nationwidechildrens.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3~17세 및 32주 제외 연령;
- 뇌성마비 진단;
- GMFCS 수준 I-III;
- 상지 지지대 또는 그 이하의 지지대를 사용하여 서 있습니다.
- 발목 DF가 10도 미만인 연속 캐스팅에 대해 처방 제공자로부터 적극적인 추천을 받았습니다.
- 연구 기간 동안 [1차 기관] 외래 물리 치료 클리닉에서 치료를 받을 의향이 있습니다.
- 피험자/가족은 통역사 없이 영어로 의사소통할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 선택적 등쪽 근절제술의 병력;
- 등록 전 1년 동안 하지에 대한 이전 아킬레스 건 연장 또는 기타 정형외과적 개입;
- 등록 전 6개월 이내에 경직을 줄이기 위한 보톡스나 경구 약물 변경이 없습니다.
- 피부, 순환, 혈관 상태;
- 암의 이전 병력;
- 발목/발 감각 감소;
- 주조 재료에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직렬 캐스팅만 가능
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표준 치료에 따라 제공되는 연속 캐스팅
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활성 비교기: 연속 캐스팅 + 운동
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표준 치료에 따라 제공되는 연속 캐스팅
각 운동 2분, 휴식 30초 - 연속 캐스팅 전 4가지 운동
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활성 비교기: 연속 캐스팅 + 운동 + WBV
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표준 치료에 따라 제공되는 연속 캐스팅
각 운동 2분, 휴식 30초 - 연속 캐스팅 전 4가지 운동
연속 캐스팅 이전의 WBV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 배측굴곡 운동 범위(고니오미터)
기간: 연구 완료까지 종단적으로, 평균 6주에서 최대 12주까지
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각도계로 각도 단위로 측정됩니다.
무릎은 구부리고 무릎은 편다.
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연구 완료까지 종단적으로, 평균 6주에서 최대 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증(시각 아날로그 척도/Wong-Baker 얼굴)
기간: 연구 완료까지 종단적으로, 평균 6주에서 최대 12주까지
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Wong-Baker Faces는 시각적 아날로그 척도 점수를 제공할 수 없는 사람들을 위해 사용됩니다.
시각적 아날로그 척도 = 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증).
Wong-Baker Faces = 통증의 서수 수준 범주.
범주 = 0은 전혀 아프지 않음, 2는 조금 아프다, 4는 조금 더 아프다, 6은 더 많이 아프다, 8은 많이 아프다, 10은 심하게 아프다.
두 척도 모두에서 숫자가 높을수록 최악의 결과가 됩니다.
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연구 완료까지 종단적으로, 평균 6주에서 최대 12주까지
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캐스팅 기간(주)
기간: 연구 완료까지 종단적으로, 평균 6주에서 최대 12주까지
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첫 번째 연속 캐스트 적용 날짜부터 마지막 캐스트 적용 날짜까지 몇 주 단위로 측정됩니다.
이는 전자 건강 기록에서 추출됩니다.
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연구 완료까지 종단적으로, 평균 6주에서 최대 12주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 연구 완료까지 종단적으로, 평균 6주에서 최대 12주까지
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피부손상, 조기제거 등
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연구 완료까지 종단적으로, 평균 6주에서 최대 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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