Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WBV en seriële casting voor kinderen met hersenverlamming

23 maart 2026 bijgewerkt door: Ben Reader

Hele lichaamstrillingen voor kinderen met hersenverlamming die een seriële casting ondergaan

Kinderen met hersenverlamming hebben een verhoogde spiertonus, wat vaak resulteert in verminderde actieve en passieve beweging van de enkel. Hoewel er veel managementstrategieën bestaan ​​(waaronder passief strekken, WBV, serieel gieten, Botox en chirurgische peesverlenging), is het gebruik van WBV in combinatie met actieve oefeningen en serieel gieten nog niet eerder onderzocht. Serieel gieten is het herhaaldelijk aanbrengen van een glasvezelgips (zoals dat wordt toegepast om stabiele fracturen te beheersen) op een geplande (meestal wekelijkse basis) om het bewegingsbereik bij een specifiek gewricht geleidelijk te vergroten. Er wordt getheoretiseerd dat het combineren van eerder vastgestelde zorgstandaarden kan resulteren in snellere klinische veranderingen, en daarmee de noodzaak voor langdurige interventie kan verminderen; uiteindelijk de zorgkosten terugdringen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 3-17 en 32 weken exclusieve jaren;
  • Diagnose van hersenverlamming;
  • GMFCS-niveaus I-III;
  • Stands met ondersteuning van de bovenste ledematen of minder ondersteuning;
  • Actieve verwijzing van een voorschrijvende zorgverlener voor seriële casting met enkel-DF van <10 graden;
  • Bereid om gedurende de duur van het onderzoek zorg te verlenen in de polikliniek fysiotherapie op [primaire locatie];
  • Onderwerpen/families moeten in de Engelse taal kunnen communiceren zonder dat er een tolk nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van selectieve dorsale rhizotomie;
  • eerdere achillespeesverlenging of andere orthopedische ingrepen aan de onderste ledematen in 1 jaar voorafgaand aan inschrijving;
  • Geen Botox of veranderingen in orale medicatie om spasticiteit te verminderen binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving;
  • huid, bloedsomloop, vasculaire aandoeningen;
  • Voorgeschiedenis van kanker;
  • Verminderd enkel-/voetgevoel;
  • Allergieën voor gietmaterialen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen serieel casten
Ander: Seriële casting
Seriecasting zoals voorzien door de zorgstandaard
Actieve vergelijker: Seriële casting + oefening
Ander: Seriële casting
Seriecasting zoals voorzien door de zorgstandaard
Ander: Oefening
2 minuten per oefening met 30 sec pauze - 4 oefeningen voorafgaand aan de seriële casting
Actieve vergelijker: Seriële casting + oefening + WBV
Ander: Seriële casting
Seriecasting zoals voorzien door de zorgstandaard
Ander: Oefening
2 minuten per oefening met 30 sec pauze - 4 oefeningen voorafgaand aan de seriële casting
Ander: Trillingen van het hele lichaam
WBV voorafgaand aan seriële casting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkeldorsiflexie Bewegingsbereik (Goniometer)
Tijdsspanne: Longitudinaal tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken maar maximaal 12 weken
Gemeten met Goniometer in graden. Knie gebogen en knie gestrekt.
Longitudinaal tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken maar maximaal 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (visueel analoge schaal/Wong-Baker-gezichten)
Tijdsspanne: Longitudinaal tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken maar maximaal 12 weken
Wong-Baker Faces zal worden gebruikt voor degenen die geen visueel analoge schaalscore kunnen geven. Visueel Analoge Schaal = 0 (geen pijn) - 10 (ergste pijn). Wong-Baker Faces = pijncategorieën op ordinaal niveau. Categorieën = 0 geen pijn, 2 doet een beetje pijn, 4 doet weinig pijn, 6 doet zelfs meer pijn, 8 doet heel veel pijn, 10 doet het ergste pijn. Op beide schalen zal een hoger getal de slechtste uitkomst zijn.
Longitudinaal tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken maar maximaal 12 weken
Lengte van de casting-aflevering (weken)
Tijdsspanne: Longitudinaal tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken maar maximaal 12 weken
Gemeten in weken vanaf de datum van de eerste seriële casttoepassing tot de datum waarop de laatste cast is aangebracht. Dit wordt uit het elektronische patiëntendossier gehaald.
Longitudinaal tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken maar maximaal 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige effecten
Tijdsspanne: Longitudinaal tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken maar maximaal 12 weken
huidafbraak, vroegtijdige verwijdering etc.
Longitudinaal tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken maar maximaal 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ben Reader

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004078

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren