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WBV et casting en série pour les enfants atteints de paralysie cérébrale

23 mars 2026 mis à jour par: Ben Reader

Vibrations du corps entier pour les enfants atteints de paralysie cérébrale subissant un casting en série

Les enfants atteints de paralysie cérébrale ont un tonus musculaire accru, ce qui entraîne souvent une diminution des mouvements actifs et passifs de la cheville. Bien qu'il existe de nombreuses stratégies de gestion (y compris les étirements passifs, le WBV, le plâtre en série, le Botox et l'allongement chirurgical du tendon), l'utilisation du WBV en combinaison avec des exercices actifs et du plâtre en série n'a pas été explorée auparavant. Le moulage en série est l'application répétée d'un plâtre en fibre de verre (tel que celui appliqué pour gérer les fractures stables) sur une base programmée (généralement hebdomadaire) pour augmenter progressivement l'amplitude de mouvement au niveau d'une articulation spécifique. Il est théorisé que la combinaison de pratiques de soins standard établies précédemment peut entraîner un changement clinique plus rapide, et donc réduire le besoin d'une intervention prolongée ; à terme, réduire les coûts des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âges 3-17 et 32 ​​semaines années exclusives ;
  • Diagnostic de paralysie cérébrale ;
  • Niveaux GMFCS I à III ;
  • Supports avec ou sans soutien des membres supérieurs ;
  • Référence active d'un prestataire prescripteur pour un plâtre en série avec une cheville DF <10 degrés ;
  • Disposé à poursuivre des soins dans une clinique de physiothérapie ambulatoire [site principal] pendant la durée de l'étude ;
  • Les sujets/familles doivent être capables de communiquer en anglais sans avoir besoin d'un interprète.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de rhizotomie dorsale sélective ;
  • allongement antérieur du tendon d'Achille ou autres interventions orthopédiques aux membres inférieurs au cours de l'année précédant l'inscription ;
  • Pas de Botox ni de changements dans les médicaments oraux pour réduire la spasticité dans les 6 mois précédant l'inscription ;
  • peau, circulation, affections vasculaires ;
  • Antécédents de cancer ;
  • Sensation réduite de la cheville/du pied ;
  • Allergies aux matériaux de moulage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diffusion en série uniquement
Autre: Casting en série
Casting en série tel que fourni par la norme de soins
Comparateur actif: Casting en série + exercice
Autre: Casting en série
Casting en série tel que fourni par la norme de soins
Autre: Exercice
2 minutes par exercice avec 30 secondes de pause - 4 exercices avant le casting en série
Comparateur actif: Casting en série + Exercice + WBV
Autre: Casting en série
Casting en série tel que fourni par la norme de soins
Autre: Exercice
2 minutes par exercice avec 30 secondes de pause - 4 exercices avant le casting en série
Autre: Vibrations de tout le corps
WBV avant le casting en série

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville (goniomètre)
Délai: Longitudinal jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines mais jusqu'à 12 semaines
Mesuré avec Goniomètre en degrés. Genou fléchi et genou étendu.
Longitudinal jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines mais jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (échelle visuelle analogique/visages de Wong-Baker)
Délai: Longitudinal jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines mais jusqu'à 12 semaines
Wong-Baker Faces sera utilisé pour ceux qui ne sont pas en mesure de fournir un score sur une échelle visuelle analogique. Échelle visuelle analogique = 0 (pas de douleur) - 10 (pire douleur). Wong-Baker Faces = catégories de douleur au niveau ordinal. Catégories = 0 pas de mal, 2 fait un peu mal, 4 fait un peu plus mal, 6 fait encore plus mal, 8 fait beaucoup de mal, 10 fait le plus mal. Sur les deux échelles, un nombre plus élevé entraînera les pires résultats.
Longitudinal jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines mais jusqu'à 12 semaines
Durée de l'épisode de casting (semaines)
Délai: Longitudinal jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines mais jusqu'à 12 semaines
Mesuré en semaines à partir de la date de la première application de plâtre en série jusqu'à la date du dernier plâtre appliqué. Celui-ci sera extrait du dossier de santé électronique.
Longitudinal jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines mais jusqu'à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables
Délai: Longitudinal jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines mais jusqu'à 12 semaines
dégradation de la peau, retrait précoce, etc.
Longitudinal jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines mais jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ben Reader

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004078

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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