Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WBV i seryjny casting dla dzieci z porażeniem mózgowym

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Ben Reader

Wibracje całego ciała u dzieci z porażeniem mózgowym poddawanych seryjnym odlewom

U dzieci z porażeniem mózgowym występuje zwiększone napięcie mięśniowe, co często skutkuje zmniejszeniem aktywnego i biernego ruchu w stawie skokowym. Chociaż istnieje wiele strategii postępowania (w tym rozciąganie bierne, WBV, seryjne gipsowanie, botoks i chirurgiczne wydłużanie ścięgien), nie badano wcześniej wykorzystania WBV w połączeniu z aktywnymi ćwiczeniami i seryjnymi gipsami. Masowe odlewanie to wielokrotne zakładanie opatrunku z włókna szklanego (takiego jak ten stosowany w przypadku stabilnych złamań) zgodnie z harmonogramem (zwykle co tydzień) w celu stopniowego zwiększania zakresu ruchu w określonym stawie. Przypuszcza się, że połączenie wcześniej ustalonych standardowych praktyk opieki może skutkować szybszą zmianą kliniczną, a tym samym zmniejszeniem potrzeby długotrwałej interwencji; ostatecznie obniżając koszty opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 3-17 i 32 tygodnie na wyłączność;
  • Diagnostyka porażenia mózgowego;
  • GMFCS poziomy I-III;
  • Stojaki z podparciem kończyn górnych lub mniejszym podparciem;
  • Aktywne skierowanie od lekarza przepisującego na seryjne gipsowanie z DF kostki <10 stopni;
  • Chęć kontynuowania opieki w [głównej placówce] przychodni fizjoterapii na czas trwania badania;
  • Uczestnicy/rodziny muszą być w stanie porozumiewać się w języku angielskim bez konieczności korzystania z tłumacza.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia selektywnej rizotomii grzbietowej;
  • wcześniejsze wydłużenie ścięgna Achillesa lub inne interwencje ortopedyczne kończyn dolnych w ciągu 1 roku przed rejestracją;
  • Brak botoksu lub zmiany leków doustnych w celu zmniejszenia spastyczności w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją;
  • skóra, krążenie, schorzenia naczyniowe;
  • Wcześniejsza historia raka;
  • Zmniejszone czucie w kostkach/stopach;
  • Alergie na materiały odlewnicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko castingi seryjne
Inny: Castingi seryjne
Odlew seryjny zgodnie ze standardem opieki
Aktywny komparator: Casting seryjny + ćwiczenia
Inny: Castingi seryjne
Odlew seryjny zgodnie ze standardem opieki
Inny: Ćwiczenia
Każde ćwiczenie po 2 minuty z 30 sek przerwą - 4 ćwiczenia przed seriami castingowymi
Aktywny komparator: Casting seryjny + ćwiczenia + WBV
Inny: Castingi seryjne
Odlew seryjny zgodnie ze standardem opieki
Inny: Ćwiczenia
Każde ćwiczenie po 2 minuty z 30 sek przerwą - 4 ćwiczenia przed seriami castingowymi
Inny: Wibracje całego ciała
WBV przed seryjnym castingiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki (goniometr)
Ramy czasowe: Podłużne do zakończenia badania, średnio 6 tygodni, ale do 12 tygodni
Mierzone goniometrem w stopniach. Kolano zgięte i wyprostowane.
Podłużne do zakończenia badania, średnio 6 tygodni, ale do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (wizualna skala analogowa / twarze Wonga-Bakera)
Ramy czasowe: Podłużne do zakończenia badania, średnio 6 tygodni, ale do 12 tygodni
W przypadku osób, które nie będą w stanie uzyskać wyniku w wizualnej skali analogowej, zostaną użyte twarze Wong-Bakera. Skala wizualno-analogowa = 0 (brak bólu) - 10 (najgorszy ból). Twarze Wonga-Bakera = kategorie bólu na poziomie porządkowym. Kategorie = 0 nie boli, 2 trochę boli, 4 boli trochę bardziej, 6 boli jeszcze bardziej, 8 bardzo mocno, 10 boli najbardziej. W obu skalach wyższa liczba będzie najgorszym wynikiem.
Podłużne do zakończenia badania, średnio 6 tygodni, ale do 12 tygodni
Długość odcinka castingowego (tygodnie)
Ramy czasowe: Podłużne do zakończenia badania, średnio 6 tygodni, ale do 12 tygodni
Mierzone w tygodniach od daty pierwszego seryjnego założenia gipsu do daty ostatniego założenia gipsu. Dane te zostaną pobrane z elektronicznej karty zdrowia.
Podłużne do zakończenia badania, średnio 6 tygodni, ale do 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Podłużne do zakończenia badania, średnio 6 tygodni, ale do 12 tygodni
uszkodzenie skóry, wczesne usunięcie itp.
Podłużne do zakończenia badania, średnio 6 tygodni, ale do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ben Reader

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj