WBV ja sarjacasting lapsille, joilla on aivovamma
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ben Reader
Koko kehon tärinä lapsille, joilla on aivovamma ja jolle tehdään sarjavalu
Aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla on lisääntynyt lihasten sävy, mikä usein johtaa heikentyneeseen aktiiviseen ja passiiviseen liikkeeseen nilkassa.
Vaikka monia hallintastrategioita on olemassa (mukaan lukien passiivinen venyttely, WBV, sarjavalu, Botox ja kirurginen jänteen pidentäminen), WBV:n käyttöä yhdessä aktiivisten harjoitusten ja sarjavalun kanssa ei ole tutkittu aiemmin.
Sarjavalu on lasikuituvalun (kuten vakaiden murtumien hallintaan käytettävän) toistuvaa käyttöä aikataulun mukaisesti (yleensä viikoittain) liikealueen asteittaisen lisäämiseksi tietyssä nivelessä.
On teoriassa, että aiemmin vakiintuneiden hoitokäytäntöjen yhdistäminen voi johtaa nopeampaan kliiniseen muutokseen ja siten vähentää pitkittyneen intervention tarvetta; viime kädessä alentaa terveydenhuollon kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ben Reader, DPT
- Puhelinnumero: 614-722-8374
- Sähköposti: ben.reader@nationwidechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Reader, DPT
- Puhelinnumero: 614-722-8374
- Sähköposti: ben.reader@nationwidechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 3-17-vuotiaat ja 32 viikkoa yksinomaan vuosia;
- Aivohalvauksen diagnoosi;
- GMFCS-tasot I-III;
- Telineet yläraajojen tuella tai vähemmän tuella;
- Aktiivinen lähete lääkettä määräävältä toimittajalta sarjavalua varten, kun nilkan DF on <10 astetta;
- halukas jatkamaan hoitoa [ensisijainen paikka] fysioterapiapoliklinikalla tutkimuksen ajan;
- Aiheiden/perheiden on kyettävä kommunikoimaan englannin kielellä ilman tulkin tarvetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Selektiivisen dorsaalisen rhizotomian historia;
- aiemmat akillesjänteen pidennykset tai muut alaraajojen ortopediset toimenpiteet 1 vuoden aikana ennen ilmoittautumista;
- Ei Botoxia tai muutoksia suullisiin lääkkeisiin spastisuuden vähentämiseksi 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- iho, verenkierto, verisuonitilat;
- Aiempi syöpähistoria;
- Vähentynyt nilkan/jalan tunne;
- Allergia valumateriaaleille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain sarjalähetys
|
Sarjavalu standardin mukaisesti
|
|
Active Comparator: Sarjavalu + harjoitus
|
Sarjavalu standardin mukaisesti
2 minuuttia jokaista harjoitusta 30 sekunnin tauolla - 4 harjoitusta ennen sarjaheittoa
|
|
Active Comparator: Sarja Casting + Harjoitus + WBV
|
Sarjavalu standardin mukaisesti
2 minuuttia jokaista harjoitusta 30 sekunnin tauolla - 4 harjoitusta ennen sarjaheittoa
WBV ennen sarjavalua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan dorsiflexion liikealue (goniometri)
Aikaikkuna: Pitkittäinen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa, mutta jopa 12 viikkoa
|
Goniometrillä asteina mitattuna.
Polvi koukussa ja polvi ojennettuna.
|
Pitkittäinen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa, mutta jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko / Wong-Baker-kasvot)
Aikaikkuna: Pitkittäinen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa, mutta jopa 12 viikkoa
|
Wong-Baker Faces -kasvoja käytetään niille, jotka eivät pysty antamaan visuaalista analogista pistemäärää.
Visual Analogue Scale = 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu).
Wong-Baker Faces = ordinaaliset kipuluokat.
Luokat = 0 ei satu, 2 sattuu vähän, 4 sattuu vähän enemmän, 6 sattuu vielä enemmän, 8 sattuu paljon, 10 sattuu pahiten.
Molemmilla asteikoilla suurempi luku on huonoin lopputulos.
|
Pitkittäinen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa, mutta jopa 12 viikkoa
|
|
Casting-jakson pituus (viikkoja)
Aikaikkuna: Pitkittäinen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa, mutta jopa 12 viikkoa
|
Mitattu viikkoina ensimmäisen sarjaleikkauksen päivämäärästä viimeiseen levityspäivään.
Tämä poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Pitkittäinen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa, mutta jopa 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: Pitkittäinen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa, mutta jopa 12 viikkoa
|
ihon hajoaminen, varhainen poisto jne.
|
Pitkittäinen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa, mutta jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .