WBV og seriecasting for barn med cerebral parese
23. mars 2026 oppdatert av: Ben Reader
Helkroppsvibrasjon for barn med cerebral parese som gjennomgår seriestøping
Barn med cerebral parese har økt muskeltonus som ofte resulterer i redusert aktiv og passiv bevegelse ved ankelen.
Mens mange håndteringsstrategier eksisterer (inkludert passiv strekking, WBV, seriestøping, Botox og kirurgisk seneforlengelse), har ikke bruken av WBV i kombinasjon med aktive øvelser og seriestøping blitt utforsket tidligere.
Seriestøping er gjentatt påføring av et glassfiberstøp (som det som brukes for å håndtere stabile brudd) på en planlagt (vanligvis ukentlig basis) for gradvis å øke bevegelsesområdet ved et bestemt ledd.
Det er teoretisert at å kombinere tidligere etablerte standarder for omsorgspraksis kan resultere i raskere klinisk endring, og dermed redusere behovet for langvarig intervensjon; til slutt redusere helsekostnader.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ben Reader, DPT
- Telefonnummer: 614-722-8374
- E-post: ben.reader@nationwidechildrens.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ben Reader, DPT
- Telefonnummer: 614-722-8374
- E-post: ben.reader@nationwidechildrens.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 3-17 og 32 uker eksklusive år;
- Diagnose av cerebral parese;
- GMFCS nivåer I-III;
- Står med støtte for øvre ekstremiteter eller mindre støtte;
- Aktiv henvisning fra forskrivende leverandør for seriestøping med ankel DF på <10 grader;
- Villig til å forfølge behandling ved [primært sted] poliklinisk fysioterapiklinikk så lenge studien varer;
- Emner/familier skal kunne kommunisere på engelsk uten behov for tolk.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om selektiv dorsal rhizotomi;
- tidligere forlengelse av akillessene eller andre ortopediske inngrep i underekstremitetene i 1 år før innmelding;
- Ingen Botox eller endringer i oral medisinering for å redusere spastisitet innen 6 måneder før påmelding;
- hud, sirkulasjon, vaskulære tilstander;
- Tidligere historie med kreft;
- Redusert ankel-/fotfølelse;
- Allergi mot støpematerialer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare seriecasting
|
Seriestøping som levert av standard pleie
|
|
Aktiv komparator: Seriecasting + øvelse
|
Seriestøping som levert av standard pleie
2 minutter hver øvelse med 30 sek pause - 4 øvelser før serieavstøpning
|
|
Aktiv komparator: Seriecasting + Øvelse + WBV
|
Seriestøping som levert av standard pleie
2 minutter hver øvelse med 30 sek pause - 4 øvelser før serieavstøpning
WBV før seriestøping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel Dorsiflexion Range of Motion (Goniometer)
Tidsramme: Longitudinell gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker men opptil 12 uker
|
Målt med Goniometer i grader.
Knebøyd og kneforlenget.
|
Longitudinell gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker men opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (visuell analog skala/Wong-Baker Faces)
Tidsramme: Longitudinell gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker men opptil 12 uker
|
Wong-Baker Faces vil bli brukt for de som ikke kan gi en visuell analog skala.
Visuell analog skala = 0 (ingen smerte) - 10 (verste smerte).
Wong-Baker Faces = kategorier av smerte på ordinær nivå.
Kategorier = 0 ikke vondt, 2 gjør litt vondt, 4 gjør litt mer vondt, 6 gjør enda mer vondt, 8 vondt helt, 10 vondt verst.
På begge skalaer vil høyere tall være verste utfall.
|
Longitudinell gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker men opptil 12 uker
|
|
Lengde på casting-episoden (uker)
Tidsramme: Longitudinell gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker men opptil 12 uker
|
Målt i uker fra datoen for første seriegipssøking til datoen for siste gipsbruk.
Dette vil bli hentet fra den elektroniske helsejournalen.
|
Longitudinell gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker men opptil 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Longitudinell gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker men opptil 12 uker
|
hudnedbrytning, tidlig fjerning etc.
|
Longitudinell gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker men opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .