WBV и кастинг сериалов для детей с церебральным параличом
23 марта 2026 г. обновлено: Ben Reader
Вибрация всего тела для детей с церебральным параличом, проходящих серийные кастинги
У детей с церебральным параличом повышен мышечный тонус, что часто приводит к снижению активных и пассивных движений в голеностопном суставе.
Хотя существует множество стратегий лечения (включая пассивное растяжение, WBV, серийное наложение гипсовой повязки, ботокс и хирургическое удлинение сухожилий), использование WBV в сочетании с активными упражнениями и серийным гипсованием ранее не изучалось.
Серийное наложение гипсовой повязки — это повторное наложение гипсовой повязки (например, применяемой для лечения стабильных переломов) по расписанию (обычно еженедельно) для постепенного увеличения диапазона движений в конкретном суставе.
Предполагается, что сочетание ранее установленных стандартов оказания медицинской помощи может привести к более быстрым клиническим изменениям и, следовательно, снизить потребность в длительном вмешательстве; в конечном итоге сокращение расходов на здравоохранение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ben Reader, DPT
- Номер телефона: 614-722-8374
- Электронная почта: ben.reader@nationwidechildrens.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Ben Reader, DPT
- Номер телефона: 614-722-8374
- Электронная почта: ben.reader@nationwidechildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 17 лет и 32 недели, исключая годы;
- Диагностика ДЦП;
- уровни GMFCS I-III;
- Стойки с поддержкой верхних конечностей или с меньшей поддержкой;
- Активное направление от лечащего врача на серийную гипсовую повязку при ФФ голеностопного сустава <10 градусов;
- Желание продолжать лечение в амбулаторной физиотерапевтической клинике [основного учреждения] на время исследования;
- Субъекты/семьи должны иметь возможность общаться на английском языке без необходимости использования переводчика.
Критерии исключения:
- История селективной дорсальной ризотомии;
- предыдущее удлинение ахиллова сухожилия или другие ортопедические вмешательства на нижних конечностях за 1 год до включения в исследование;
- Отсутствие ботокса или изменений в приеме пероральных препаратов для уменьшения спастичности в течение 6 месяцев до включения в исследование;
- кожа, кровообращение, сосудистые заболевания;
- Предыдущая история рака;
- Снижение чувствительности лодыжки/стопы;
- Аллергия на гипсовые материалы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только серийный кастинг
|
Серийный кастинг в соответствии со стандартами лечения.
|
|
Активный компаратор: Серийный кастинг + упражнения
|
Серийный кастинг в соответствии со стандартами лечения.
2 минуты каждое упражнение с 30-секундным перерывом — 4 упражнения перед серийным забросом.
|
|
Активный компаратор: Серийный кастинг + упражнения + WBV
|
Серийный кастинг в соответствии со стандартами лечения.
2 минуты каждое упражнение с 30-секундным перерывом — 4 упражнения перед серийным забросом.
WBV до кастинга в сериал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения лодыжки при тыльном сгибании (гониометр)
Временное ограничение: Продольный период до завершения исследования: в среднем от 6 недель, но до 12 недель.
|
Измеряется гониометром в градусах.
Колено согнуто и колено разогнуто.
|
Продольный период до завершения исследования: в среднем от 6 недель, но до 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (визуально-аналоговая шкала/лица Вонг-Бейкера)
Временное ограничение: Продольный период до завершения исследования: в среднем от 6 недель, но до 12 недель.
|
Лица Вонга-Бейкера будут использоваться для тех, кто не может предоставить оценку по визуальной аналоговой шкале.
Визуально-аналоговая шкала = 0 (нет боли) – 10 (самая сильная боль).
Лица Вонга-Бейкера = категории боли порядкового уровня.
Категории = 0 не больно, 2 болит немного, 4 болит немного сильнее, 6 болит еще сильнее, 8 очень сильно, 10 болит сильнее всего.
По обеим шкалам большее число будет худшим результатом.
|
Продольный период до завершения исследования: в среднем от 6 недель, но до 12 недель.
|
|
Продолжительность кастинга (недели)
Временное ограничение: Продольный период до завершения исследования: в среднем от 6 недель, но до 12 недель.
|
Измеряется в неделях от даты первого серийного применения гипсовой повязки до даты последней наложения гипсовой повязки.
Данные будут извлечены из электронной медицинской карты.
|
Продольный период до завершения исследования: в среднем от 6 недель, но до 12 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Продольный период до завершения исследования: в среднем от 6 недель, но до 12 недель.
|
повреждение кожи, преждевременное удаление и т. д.
|
Продольный период до завершения исследования: в среднем от 6 недель, но до 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .