バレット食道および食道がんのスクリーニング検査に対する患者の好み
2024年11月14日 更新者：University of Colorado, Denver
バレット食道および食道がんスクリーニング検査に対する患者の好み: 離散選択ベースのコンジョイント分析
この研究では、食道がん (EAC) およびバレット食道 (BE) のスクリーニングについて患者がどのように考えているかについてさらに学ぶことが計画されています。食道がんに伴う前がん状態。
この計画は、食道がんで死亡する人の数を減らすことを目的として、この情報を使用して米国のスクリーニング慣行を変更することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この目標を達成するために、BE/EAC スクリーニング検査に対する患者の希望は、前向き多施設個別選択ベースの共同調査を通じて評価されます。
患者は、一連の仮説の選択肢から選択し、検出の利点（感度）、利便性（時間、設定）、スクリーニング関連の身体的害（処置上の不快感）、および経済的害の違いに応じて、優先順位と何を重視するかをランク付けします。
この研究では、検査の特徴と患者の優先順位の相対的な重要性を評価することで、(1) 全体的に好ましい検査を導き出すために、BE/EAC スクリーニング法の属性に対する患者の好みと障壁を定義し、その選択に影響を与えた各属性の違いを明らかにします。(2)患者の社会人口学的特徴（年齢、性別、人種、民族）および胃食道逆流症（GERD）の有無によって、BE/EAC 検査の好みの違いを特徴づけています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
556
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexa DeBord, MS
- 電話番号：303-724-0432
- メール：alexa.debord@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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コンタクト：
- Alexa DeBord, MS
- 電話番号：303-724-0432
- メール：alexa.debord@cuanschutz.edu
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主任研究者：
- Sachin Wani, MD
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副調査官：
- Sridevi Pokala, MD
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副調査官：
- Mohammad Bilal, MD
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副調査官：
- Mark Earnest, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BE の確立された危険因子が 3 つ以上あり、参加施設で少なくとも 1 回の外来診療を受けている患者。
患者はプライマリケアクリニックと家庭医クリニックで特定されます。
以前に BE/EAC と診断された患者は除外されます。
5 つのサイト全体で予定されている登録者数は 556 人です。
説明
包含基準:
- 同意書に署名し、日付を記入する規定。
- すべての研究手順を遵守し、研究期間中いつでも対応する意向を表明。
- 個人は、BE の確立された危険因子を 3 つ以上持っています (年齢 > 50 歳、慢性胃食道逆流症、男性、白人、喫煙、肥満、BE/EAC の家族歴)。
除外基準:
- 同意できません。
- BE/EAC の事前診断。
- 生命を制限する併存疾患や障害。
- 活動性認知症/認知障害。
- 投獄されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者
個別の選択に基づく共同調査を完了するために、5 つの参加施設全体で 556 人の適格な患者が募集されます。
この調査は、クリニックの予約時に、Sawtooth インターネット調査を介して、またはビデオ チャットを介してリモートで対象となる患者に配布されます。
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BE/EAC スクリーニング手法の属性に対する患者の好みと障壁を評価するために、患者は、検出の利点 (感度)、利便性 (時間、設定)、スクリーニング関連の身体的害 (処置上の不快感)、および経済的害の 5 つの領域を評価する調査に回答します。
配布前に、調査は改良され、5 人の患者のサンプル間で事前テストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が希望する BE/EAC スクリーニング検査と BE/EAC スクリーニング検査の属性の障壁を定義する
時間枠：ベースライン
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BE/EAC の相対的な重要性を決定するために、検出の利点 (感度)、利便性 (時間、設定)、スクリーニング関連の身体的危害 (手順の不快感)、および経済的危害の 5 つの領域を評価する個別選択ベースのコンジョイント分析調査が使用されます。スクリーニング検査の特徴と患者の優先順位。
調査データは集計して報告され、要因と選択肢はフィッシャー正確検定およびマンホイットニー順位和検定を使用して分析されます。
このアプローチは、全体的に好ましい検査と、患者の選択に影響を与えた各検査属性の違いを導き出します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の社会人口学的特徴および患者の胃食道逆流症の有無による BE/EAC 検査の好みの違いの特徴付け
時間枠：ベースライン
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離散選択ベースのコンジョイント分析調査分析を使用して、患者固有の属性（年齢、性別、人種、民族）および胃食道逆流症の有無によるロジスティック回帰モデルを使用して、患者の人口統計や健康歴の差異が影響を与えるかどうかを評価します。複雑な意思決定。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sachin Wani, MD、University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- 主任研究者：Jennifer Kolb, MD, MS、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2029年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (推定)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23-1758
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後に元の出版物で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)。
IPD 共有時間枠
記事公開後 9 か月から 36 か月。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者、およびデータの使用提案がこの目的のために特定された独立審査委員会によって承認されている研究者。
これらのデータは、個々の参加者データのメタ分析にのみ使用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。