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Preferências do paciente para testes de triagem de esôfago de Barrett e câncer de esôfago

14 de novembro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver

Preferências do paciente para testes de triagem de câncer de esôfago e esôfago de Barrett: uma análise conjunta baseada em escolha discreta

Este estudo planeja aprender mais sobre o que os pacientes pensam sobre o rastreamento do câncer de esôfago (EAC) e do esôfago de Barrett (BE); uma condição pré-cancerosa associada ao câncer de esôfago. O plano é usar esta informação para modificar as práticas de rastreio nos Estados Unidos com o objectivo de diminuir o número de pessoas que morrem de cancro do esófago.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para atingir esse objetivo, as preferências do paciente para testes de triagem BE/EAC serão avaliadas por meio de uma pesquisa conjunta prospectiva multicêntrica baseada em escolha discreta. Os pacientes escolherão entre uma série de opções hipotéticas e classificarão suas prioridades e o que valorizam de acordo com diferenças no benefício da detecção (sensibilidade), conveniência (tempo, ambiente), danos físicos relacionados ao rastreamento (desconforto processual) e danos financeiros. Ao avaliar a importância relativa das características do teste e da priorização do paciente, o estudo irá (1) definir as preferências e barreiras do paciente para atributos das modalidades de triagem BE/EAC para obter o teste geral preferido, bem como diferenças em cada atributo que informou essa escolha e (2) caracterizar as diferenças nas preferências do teste BE/EAC pelas características sociodemográficas do paciente (idade, sexo, raça, etnia) e pela presença ou ausência de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

556

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sachin Wani, MD
        • Subinvestigador:
          • Sridevi Pokala, MD
        • Subinvestigador:
          • Mohammad Bilal, MD
        • Subinvestigador:
          • Mark Earnest, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 3 ou mais fatores de risco estabelecidos para BE que tenham pelo menos uma consulta ambulatorial em um local participante. Os pacientes serão identificados em clínicas de atenção primária e medicina de família. Serão excluídos pacientes com diagnóstico prévio de BE/EAC. Nos 5 locais, as inscrições planejadas são de 556.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Disposição para assinar e datar o termo de consentimento.
  • Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo.
  • Indivíduo tem 3 ou mais fatores de risco estabelecidos para EB (idade > 50 anos, DRGE crônica, sexo masculino, raça branca, tabagismo, obesidade, história familiar de EB/EAC).

Critérios de exclusão:

  • Incapaz de consentir.
  • Diagnóstico prévio de BE/EAC.
  • Comorbidade/incapacidade limitante da vida.
  • Demência ativa/comprometimento cognitivo.
  • Encarcerado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
556 pacientes elegíveis serão recrutados em 5 locais participantes para completar uma pesquisa conjunta baseada em escolha discreta. A pesquisa será distribuída aos pacientes elegíveis por meio de pesquisa na Internet Sawtooth no momento de uma consulta clínica ou remotamente via chat de vídeo.
Comportamental: Pesquisa de pacientes
Para avaliar as preferências e barreiras do paciente para atributos das modalidades de triagem BE/EAC, os pacientes preencherão uma pesquisa avaliando 5 domínios: benefício da detecção (sensibilidade), conveniência (tempo, ambiente), danos físicos relacionados à triagem (desconforto processual) e danos financeiros. Antes da distribuição, a pesquisa será refinada e pré-testada entre uma amostra de 5 pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definir o teste de triagem BE/EAC preferido do paciente e as barreiras para atributos dos testes de triagem BE/EAC
Prazo: Linha de base
Uma pesquisa de análise conjunta baseada em escolha discreta avaliando 5 domínios: benefício da detecção (sensibilidade), conveniência (tempo, ambiente), danos físicos relacionados à triagem (desconforto processual) e danos financeiros será usada para determinar a importância relativa de BE/EAC características do teste de triagem e prioridades do paciente. Os dados da pesquisa serão relatados de forma agregada e os fatores e escolhas serão analisados ​​usando os testes Exato de Fisher e Mann-Whitney. Esta abordagem irá revelar o teste global preferido e as diferenças em cada atributo do teste que informou a escolha do paciente.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização das diferenças nas preferências do teste BE/EAC por características sociodemográficas do paciente e pela presença ou ausência de DRGE do paciente
Prazo: Linha de base
Usando a análise de pesquisa conjunta baseada em escolha discreta, um modelo de regressão logística de atributos específicos do paciente (idade, sexo, raça, etnia) e pela presença ou ausência de DRGE será usado para avaliar se as disparidades na demografia do paciente ou no histórico de saúde impactam tomada de decisão complexa.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Texas Southwestern Medical Center
Exact Sciences Corporation
American Society for Gastrointestinal Endoscopy
VA Medical Center-West Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Investigador principal: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

18 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-1758

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados reportados em publicações originais após desidentificação (texto, tabelas, figuras, apêndices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

9 meses a 36 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida e investigadores cuja proposta de uso dos dados tenha sido aprovada por um comitê de revisão independente identificado para esse fim.

Esses dados só podem ser usados ​​para meta-análise de dados de participantes individuais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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