Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientpræferencer for screeningtests for Barretts esophagus og esophageal cancer

14. november 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

Patientpræferencer for screeningtests for Barretts esophagus og esophageal cancer: en diskret valg-baseret konjointanalyse

Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvad patienter synes om screening for esophageal cancer (EAC) og Barretts esophagus (BE); en præ-cancerøs tilstand forbundet med kræft i spiserøret. Planen er at bruge disse oplysninger til at ændre screeningspraksis i USA med det mål at reducere antallet af mennesker, der dør af kræft i spiserøret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå dette mål vil patientpræferencer for BE/EAC screeningstest blive evalueret gennem en prospektiv multicenter diskret valg-baseret fælles undersøgelse. Patienter vil vælge mellem en række hypotetiske muligheder og rangordne deres prioriteter og hvad de værdsætter i henhold til forskelle i fordele ved detektion (følsomhed), bekvemmelighed (tid, omgivelser), screeningsrelaterede fysiske skader (proceduremæssigt ubehag) og økonomiske skader. Ved at evaluere den relative betydning af testkarakteristika og patientprioritering vil undersøgelsen (1) definere patientpræferencer og barrierer for egenskaber ved BE/EAC-screeningsmodaliteter for at fremkalde den overordnede foretrukne test samt forskelle i hver egenskab, der informerede dette valg og (2) karakterisere forskelle i BE/EAC-testpræferencer ved patientens sociodemografiske karakteristika (alder, køn, race, etnicitet) og ved tilstedeværelsen eller fravær af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

556

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sachin Wani, MD
        • Underforsker:
          • Sridevi Pokala, MD
        • Underforsker:
          • Mohammad Bilal, MD
        • Underforsker:
          • Mark Earnest, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med 3 eller flere etablerede risikofaktorer for BE, som har mindst ét ​​ambulatoriebesøg på et deltagende sted. Patienter vil blive identificeret på primær- og familiemedicinske klinikker. Patienter med tidligere diagnose BE/EAC vil blive udelukket. På tværs af de 5 steder er den planlagte tilmelding 556.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bestemmelse om at underskrive og datere samtykkeerklæringen.
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
  • Individet har 3 eller flere etablerede risikofaktorer for BE (alder > 50 år, kronisk GERD, mand, hvid race, rygning, fedme, familiehistorie med BE/EAC).

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke.
  • Forudgående diagnose af BE/EAC.
  • Livsbegrænsende komorbiditet/handicap.
  • Aktiv demens/ kognitiv svækkelse.
  • Fængslet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
556 kvalificerede patienter vil blive rekrutteret på tværs af 5 deltagende websteder for at gennemføre en diskret valg-baseret fælles undersøgelse. Undersøgelsen vil blive distribueret til kvalificerede patienter via Sawtooth internetundersøgelse på tidspunktet for en klinikaftale eller eksternt via videochat.
Adfærdsmæssigt: Patientundersøgelse
For at vurdere patientpræferencer og barrierer for egenskaber ved BE/EAC-screeningsmodaliteter vil patienterne udfylde en undersøgelse, der evaluerer 5 domæner: fordel ved detektion (følsomhed), bekvemmelighed (tid, omgivelser), screeningsrelaterede fysiske skader (proceduremæssigt ubehag) og økonomiske skader. Forud for distribution vil undersøgelsen blive forfinet og prætestet blandt en stikprøve på 5 patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definer patientens foretrukne BE/EAC-screeningstest og barrierer for egenskaber ved BE/EAC-screeningstest
Tidsramme: Baseline
En diskret valg-baseret konjoint analyseundersøgelse, der evaluerer 5 domæner: fordel ved detektion (følsomhed), bekvemmelighed (tid, omgivelser), screeningsrelaterede fysiske skader (proceduremæssigt ubehag) og økonomiske skader vil blive brugt til at bestemme den relative betydning af BE/EAC screeningstestkarakteristika og patientprioriteter. Undersøgelsesdata vil blive rapporteret samlet, og faktorer og valg vil blive analyseret ved hjælp af Fisher Exact og Mann-Whitneys rangsum-test. Denne tilgang vil fremkalde den overordnede foretrukne test og forskelle i hver testegenskab, der informerede patientens valg.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af forskelle i BE/EAC-testpræferencer ved patientens sociodemografiske karakteristika og ved patientens tilstedeværelse eller fravær af GERD
Tidsramme: Baseline
Ved at bruge den diskrete valg-baserede konjoint analyseundersøgelsesanalyse vil en logistisk regressionsmodel af patientspecifikke egenskaber (alder, køn, race, etnicitet) og ved tilstedeværelse eller fravær af GERD blive brugt til at evaluere, om forskelle i patientdemografi eller sygdomshistorie påvirker kompleks beslutningstagning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Texas Southwestern Medical Center
Exact Sciences Corporation
American Society for Gastrointestinal Endoscopy
VA Medical Center-West Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Ledende efterforsker: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Anslået)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-1758

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i originale publikationer efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer, bilag).

IPD-delingstidsramme

9 måneder til 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, og efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål.

Disse data kan kun bruges til individuelle deltagerdata meta-analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner