Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden mieltymykset Barrettin ruokatorven ja ruokatorven syövän seulontatesteihin

torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Potilaiden mieltymykset Barrettin ruokatorven ja ruokatorven syövän seulontatesteihin: erilliseen valintaan perustuva yhteisanalyysi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, mitä potilaat ajattelevat ruokatorven syövän (EAC) ja Barrettin ruokatorven (BE) seulonnasta. syöpää edeltävä tila, joka liittyy ruokatorven syöpään. Suunnitelmana on käyttää näitä tietoja muuttamaan seulontakäytäntöjä Yhdysvalloissa tavoitteena vähentää ruokatorven syöpään kuolevien ihmisten määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi potilaiden mieltymykset BE/EAC-seulontatesteihin arvioidaan tulevan monikeskuksen diskreettivalintaan perustuvan yhteistutkimuksen avulla. Potilaat valitsevat useista hypoteettisista vaihtoehdoista ja asettavat tärkeysjärjestyksensä ja arvostuksensa havaitsemisen hyödyn (herkkyys), mukavuuden (aika, asetus), seulontaan liittyvien fyysisten haittojen (toimenpiteeseen liittyvä epämukavuus) ja taloudellisten haittojen erojen mukaan. Arvioimalla testin ominaisuuksien suhteellista tärkeyttä ja potilaan priorisointia tutkimuksessa (1) määritellään potilaiden mieltymykset ja esteet BE/EAC-seulontamenetelmien ominaisuuksille yleisen suositellun testin saamiseksi sekä erot kussakin valinnassa johtaneessa ominaisuudessa ja (2) luonnehtia eroja BE/EAC-testien mieltymyksissä potilaan sosiodemografisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys) ja gastroesofageaalisen sairauden olemassaolon tai puuttumisen perusteella refluksitauti (GERD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

556

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sachin Wani, MD
        • Alatutkija:
          • Sridevi Pokala, MD
        • Alatutkija:
          • Mohammad Bilal, MD
        • Alatutkija:
          • Mark Earnest, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vähintään kolme vakiintunutta BE:n riskitekijää ja joilla on vähintään yksi poliklinikalla käynti osallistuvassa paikassa. Potilaat tunnistetaan perusterveydenhuollon ja perhelääketieteen klinikoilla. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu BE/EAC, suljetaan pois. Viidellä toimipaikalla suunniteltu ilmoittautuminen on 556.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä.
  • Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
  • Henkilöllä on vähintään 3 todettua BE:n riskitekijää (ikä > 50 vuotta, krooninen GERD, mies, valkoinen rotu, tupakointi, liikalihavuus, suvussa BE/EAC).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi suostua.
  • Aiempi diagnoosi BE/EAC.
  • Elämää rajoittava sairaus/vammaisuus.
  • Aktiivinen dementia/kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Vangittu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
556 soveltuvaa potilasta rekrytoidaan viidestä osallistuvaan paikkaan suorittamaan erilliseen valintaan perustuva yhteiskysely. Kysely jaetaan soveltuville potilaille Sawtooth-internetkyselyn kautta klinikalle varatun ajan tai etänä videochatin kautta.
Käyttäytyminen: Potilastutkimus
Potilaiden mieltymysten ja BE/EAC-seulontamenetelmien ominaisuuksien esteiden arvioimiseksi potilaat suorittavat kyselyn, jossa arvioidaan viittä osa-aluetta: havaitsemisen hyöty (herkkyys), mukavuus (aika, asetus), seulontaan liittyvät fyysiset haitat (menettelyyn liittyvä epämukavuus) ja taloudelliset haitat. Ennen jakelua kyselyä tarkennetaan ja esitestataan viiden potilaan otoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittele potilaan ensisijainen BE/EAC-seulontatesti ja esteet BE/EAC-seulontatestien ominaisuuksille
Aikaikkuna: Perustaso
BE/EAC:n suhteellisen tärkeyden määrittämiseen käytetään erilliseen valintaan perustuvaa yhteisanalyysitutkimusta, jossa arvioidaan viittä osa-aluetta: havaitsemisen hyöty (herkkyys), mukavuus (aika, asetus), fyysisten haittojen seulonta (menettelyyn liittyvä epämukavuus) ja taloudelliset haitat. seulontatestin ominaisuudet ja potilaan prioriteetit. Tutkimustiedot raportoidaan koottuna ja tekijät ja valinnat analysoidaan Fisher Exact- ja Mann-Whitney rank-sum testeillä. Tämä lähestymistapa saa aikaan yleisen suositellun testin ja erot kussakin testimääritteessä, jotka vaikuttivat potilaiden valinnassa.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BE/EAC-testien erojen karakterisointi potilaan sosiodemografisten ominaisuuksien ja potilaan GERD:n esiintymisen tai puuttumisen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
Diskreettiin valintaan perustuvan yhteisanalyysitutkimuksen analyysin avulla potilaskohtaisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys) ja GERD:n esiintymisen tai puuttumisen logistista regressiomallia käytetään arvioimaan, vaikuttavatko erot potilaiden demografisissa tai terveyshistoriassa. monimutkaista päätöksentekoa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Texas Southwestern Medical Center
Exact Sciences Corporation
American Society for Gastrointestinal Endoscopy
VA Medical Center-West Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Päätutkija: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-1758

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat taustalla alkuperäisissä julkaisuissa identifioinnin jälkeen raportoitujen tulosten taustalla (teksti, taulukot, kuvat, liitteet).

IPD-jaon aikakehys

9 kuukautta - 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, ja tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.

Näitä tietoja voidaan käyttää vain yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa