Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje pacjentów dotyczące badań przesiewowych przełyku Barretta i raka przełyku

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Preferencje pacjentów dotyczące badań przesiewowych przełyku Barretta i raka przełyku: łączna analiza oparta na dyskretnym wyborze

Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat opinii pacjentów na temat badań przesiewowych w kierunku raka przełyku (EAC) i przełyku Barretta (BE); stan przednowotworowy związany z rakiem przełyku. Planuje się wykorzystać te informacje do modyfikacji praktyk badań przesiewowych w Stanach Zjednoczonych, aby zmniejszyć liczbę osób umierających z powodu raka przełyku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć ten cel, preferencje pacjentów dotyczące badań przesiewowych BE/EAC zostaną ocenione w drodze prospektywnego, wieloośrodkowego, wspólnego badania opartego na dyskretnym wyborze. Pacjenci będą wybierać pomiędzy szeregiem hipotetycznych opcji i uszeregować swoje priorytety oraz to, co cenią, zgodnie z różnicami w korzyściach z wykrywania (czułość), wygodzie (czas, ustawienie), szkodach fizycznych związanych z badaniem przesiewowym (dyskomfort proceduralny) i szkodach finansowych. Oceniając względne znaczenie cech testu i priorytetów pacjentów, badanie (1) zdefiniuje preferencje pacjentów i bariery dla atrybutów metod badań przesiewowych BE/EAC, aby uzyskać ogólnie preferowany test, a także różnice w każdym z atrybutów, które wpłynęły na ten wybór oraz (2) scharakteryzować różnice w preferencjach dotyczących testów BE/EAC ze względu na cechy socjodemograficzne pacjentów (wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne) oraz obecność lub brak choroby refluksowej przełyku (GERD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

556

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sachin Wani, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sridevi Pokala, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mohammad Bilal, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mark Earnest, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z 3 lub więcej ustalonymi czynnikami ryzyka BE, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę ambulatoryjną w ośrodku uczestniczącym. Identyfikacja pacjentów będzie odbywała się w przychodniach Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Medycyny Rodzinnej. Pacjenci z wcześniejszą diagnozą BE/EAC zostaną wykluczeni. W 5 ośrodkach planowana liczba zapisów to 556.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapewnienie podpisania i opatrzenia datą formularza zgody.
  • Oświadczył, że chce przestrzegać wszystkich procedur badania i być dostępnym przez cały czas trwania badania.
  • U danej osoby występują 3 lub więcej ustalonych czynników ryzyka BE (wiek > 50 lat, przewlekła refluks refluksowy, mężczyzna, rasa biała, palenie tytoniu, otyłość, BE/EAC w rodzinie).

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wyrazić zgody.
  • Wstępna diagnoza BE/EAC.
  • Choroby współistniejące/niepełnosprawność ograniczające życie.
  • Aktywna demencja/upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Uwięziony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
556 kwalifikujących się pacjentów zostanie zrekrutowanych w 5 uczestniczących ośrodkach w celu wypełnienia wspólnej ankiety opartej na dyskretnym wyborze. Ankieta zostanie rozesłana wśród kwalifikujących się pacjentów za pośrednictwem ankiety internetowej Sawtooth w momencie wizyty w klinice lub zdalnie za pośrednictwem czatu wideo.
Behawioralne: Ankieta pacjentów
Aby ocenić preferencje pacjentów i bariery dotyczące cech metod badań przesiewowych BE/EAC, pacjenci wypełnią ankietę oceniającą 5 dziedzin: korzyści z wykrywania (czułość), wygoda (czas, ustawienie), szkody fizyczne związane z badaniem (dyskomfort proceduralny) i szkody finansowe. Przed dystrybucją ankieta zostanie udoskonalona i wstępnie przetestowana na próbie 5 pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniuj preferowany przez pacjenta test przesiewowy BE/EAC i bariery dla atrybutów testów przesiewowych BE/EAC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do określenia względnego znaczenia BE/EAC zostanie wykorzystana ankieta oparta na dyskretnej analizie łącznej, oparta na wyborze, oceniająca 5 dziedzin: korzyści z wykrywania (czułość), wygoda (czas, ustawienie), szkody fizyczne związane z badaniem przesiewowym (dyskomfort proceduralny) i szkody finansowe Charakterystyka badań przesiewowych i priorytety pacjentów. Dane z ankiety zostaną przedstawione zbiorczo, a czynniki i wybory zostaną przeanalizowane przy użyciu testów Fisher Exact i sumy rang Manna-Whitneya. Podejście to pozwoli określić ogólnie preferowany test i różnice w każdym z atrybutów testu, które wpłynęły na wybór pacjenta.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka różnic w preferencjach dotyczących testów BE/EAC na podstawie cech socjodemograficznych pacjentów oraz obecności lub braku GERD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korzystając z analizy ankietowej opartej na dyskretnej analizie łączonej, model regresji logistycznej cech specyficznych dla pacjenta (wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne) oraz obecności lub braku GERD zostanie wykorzystany do oceny, czy rozbieżności w demografii pacjentów lub wpływ na historię zdrowia złożone podejmowanie decyzji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Texas Southwestern Medical Center
Exact Sciences Corporation
American Society for Gastrointestinal Endoscopy
VA Medical Center-West Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Główny śledczy: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-1758

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników podanych w oryginalnych publikacjach po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny, załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

9 miesięcy do 36 miesięcy od publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję oraz badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję przeglądową powołaną do tego celu.

Dane te można wykorzystać wyłącznie do metaanalizy danych poszczególnych uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj