Barrett 식도 및 식도암 선별 검사에 대한 환자 선호도
2024년 11월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver
Barrett의 식도 및 식도암 선별 검사에 대한 환자 선호도: 이산 선택 기반 컨조인트 분석
이 연구는 식도암(EAC) 및 바렛 식도(BE) 검사에 대해 환자들이 어떻게 생각하는지에 대해 더 자세히 알아볼 계획입니다. 식도암과 관련된 전암 상태.
계획은 식도암으로 사망하는 사람의 수를 줄이기 위한 목표로 이 정보를 사용하여 미국의 검진 관행을 수정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 목표를 달성하기 위해 BE/EAC 선별 검사에 대한 환자 선호도는 전향적 다기관 개별 선택 기반 공동 조사를 통해 평가됩니다.
환자는 일련의 가상 옵션 중에서 선택하고 탐지(민감도), 편의성(시간, 설정), 검사 관련 신체적 피해(절차상 불편함) 및 재정적 피해의 차이에 따라 우선순위와 가치를 매깁니다.
테스트 특성과 환자 우선순위의 상대적 중요성을 평가함으로써 연구는 (1) BE/EAC 스크리닝 방식의 속성에 대한 환자 선호도와 장벽을 정의하여 전반적으로 선호되는 테스트뿐만 아니라 해당 선택을 알리는 각 속성의 차이를 이끌어냅니다. (2) 환자의 사회인구학적 특성(나이, 성별, 인종, 민족)과 위식도 역류 질환(GERD)의 유무에 따라 BE/EAC 테스트 선호도의 차이를 특성화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
556
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexa DeBord, MS
- 전화번호: 303-724-0432
- 이메일: alexa.debord@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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연락하다:
- Alexa DeBord, MS
- 전화번호: 303-724-0432
- 이메일: alexa.debord@cuanschutz.edu
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수석 연구원:
- Sachin Wani, MD
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부수사관:
- Sridevi Pokala, MD
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부수사관:
- Mohammad Bilal, MD
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부수사관:
- Mark Earnest, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BE에 대해 확립된 위험 요소가 3개 이상 있고 참여 기관에서 최소 1회 외래 진료소를 방문한 환자.
환자는 일차 진료 및 가정의학 클리닉에서 확인됩니다.
BE/EAC 진단을 받은 환자는 제외됩니다.
5개 사이트에서 계획된 등록은 556명입니다.
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 날짜를 기재하는 규정.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 의지를 명시합니다.
- 개인은 BE에 대해 3가지 이상의 확립된 위험 요소(연령 > 50세, 만성 GERD, 남성, 백인 인종, 흡연, 비만, BE/EAC 가족력)를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없습니다.
- BE/EAC의 사전 진단.
- 생명을 제한하는 동반질환/장애.
- 활동성 치매/인지 장애.
- 투옥되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
개별 선택 기반 공동 설문조사를 완료하기 위해 5개 참여 사이트에서 556명의 적격 환자를 모집합니다.
설문조사는 진료 예약 시 Sawtooth 인터넷 설문조사를 통해 또는 원격으로 화상 채팅을 통해 자격을 갖춘 환자에게 배포됩니다.
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BE/EAC 검사 방식의 특성에 대한 환자 선호도와 장벽을 평가하기 위해 환자는 감지 이점(민감도), 편의성(시간, 설정), 검사 관련 신체적 피해(절차상 불편함), 재정적 피해의 5가지 영역을 평가하는 설문 조사를 완료합니다.
배포에 앞서 설문조사는 5명의 환자 샘플을 대상으로 개선되고 사전 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 선호하는 BE/EAC 선별검사와 BE/EAC 선별검사 속성에 대한 장벽을 정의합니다.
기간: 기준선
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탐지의 이점(민감도), 편의성(시간, 설정), 선별 관련 신체적 위해(절차적 불편함), 금전적 위해의 5가지 영역을 평가하는 개별 선택 기반 컨조인트 분석 설문 조사를 통해 BE/EAC의 상대적 중요성을 결정합니다. 선별검사 특성 및 환자 우선순위.
설문 조사 데이터는 집계되어 보고되며 Fisher Exact 및 Mann-Whitney 순위 합계 테스트를 사용하여 요인과 선택 사항이 분석됩니다.
이 접근법은 전반적으로 선호되는 테스트와 환자 선택에 영향을 미치는 각 테스트 속성의 차이점을 이끌어냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 사회인구학적 특성과 GERD의 유무에 따른 BE/EAC 테스트 선호도의 차이 특성화
기간: 기준선
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이산 선택 기반 컨조인트 분석 조사 분석을 사용하여 환자별 특성(연령, 성별, 인종, 민족) 및 GERD 유무에 따른 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 환자 인구통계의 차이 또는 건강 이력 영향의 차이를 평가합니다. 복잡한 의사결정.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- 수석 연구원: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-1758
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 원본 출판물에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림, 부록).
IPD 공유 기간
기사 게재 후 9개월~36개월.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 데이터 사용 제안을 이러한 목적으로 지정된 독립적 검토 위원회의 승인을 받은 연구자.
이러한 데이터는 개별 참가자 데이터 메타 분석에만 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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