Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference pacientů pro screeningové testy Barrettova jícnu a rakoviny jícnu

14. listopadu 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Preference pacientů pro screeningové testy Barrettova jícnu a rakoviny jícnu: analýza spojení založená na diskrétní volbě

Tato studie plánuje zjistit více o tom, co si pacienti myslí o screeningu rakoviny jícnu (EAC) a Barrettova jícnu (BE); prekancerózní stav spojený s rakovinou jícnu. Plánem je využít tyto informace k úpravě screeningových praktik ve Spojených státech s cílem snížit počet lidí, kteří zemřou na rakovinu jícnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dosažení tohoto cíle budou preference pacientů pro screeningové testy BE/EAC vyhodnoceny prostřednictvím prospektivního multicentrického společného průzkumu založeného na diskrétní volbě. Pacienti si vyberou mezi řadou hypotetických možností a seřadí své priority a to, co oceňují, podle rozdílů v přínosech detekce (citlivost), pohodlnosti (čas, prostředí), screeningu souvisejících fyzických poškození (procedurální nepohodlí) a finančních škod. Vyhodnocením relativní důležitosti charakteristik testu a prioritizace pacientů bude studie (1) definovat pacientovy preference a bariéry pro atributy screeningových modalit BE/EAC, aby se získal celkový preferovaný test, stejně jako rozdíly v každém atributu, který vedl k této volbě, a (2) charakterizovat rozdíly v preferencích testů BE/EAC podle sociodemografických charakteristik pacienta (věk, pohlaví, rasa, etnický původ) a podle přítomnosti nebo nepřítomnosti gastroezofageální refluxní choroby (GERD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

556

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sachin Wani, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sridevi Pokala, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohammad Bilal, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mark Earnest, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se 3 nebo více prokázanými rizikovými faktory pro BE, kteří mají alespoň jednu ambulantní návštěvu na zúčastněném místě. Pacienti budou identifikováni na klinikách primární péče a rodinného lékařství. Pacienti s předchozí diagnózou BE/EAC budou vyloučeni. Na 5 místech je plánovaný počet 556.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Poskytnutí podpisu a data na formuláři souhlasu.
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny postupy studie a být k dispozici po dobu trvání studie.
  • Jedinec má 3 nebo více prokázaných rizikových faktorů pro BE (věk > 50 let, chronická GERD, muž, bílá rasa, kouření, obezita, rodinná anamnéza BE/EAC).

Kritéria vyloučení:

  • Nelze souhlasit.
  • Předchozí diagnóza BE/EAC.
  • Život omezující komorbidita/ postižení.
  • Aktivní demence/ kognitivní poruchy.
  • Ve vězení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Na 5 zúčastněných pracovištích bude vybráno 556 způsobilých pacientů, aby dokončili společný průzkum založený na diskrétním výběru. Průzkum bude distribuován způsobilým pacientům prostřednictvím internetového průzkumu Sawtooth v době schůzky na klinice nebo vzdáleně prostřednictvím videochatu.
Behaviorální: Průzkum pacientů
K posouzení preferencí pacientů a překážek pro atributy screeningových modalit BE/EAC pacienti vyplní průzkum hodnotící 5 domén: přínos detekce (citlivost), pohodlí (čas, nastavení), se screeningem související fyzické poškození (procedurální nepohodlí) a finanční škody. Před distribucí bude průzkum upřesněn a předem otestován na vzorku 5 pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definujte pacientem preferovaný screeningový test BE/EAC a bariéry pro atributy screeningových testů BE/EAC
Časové okno: Základní linie
K určení relativní důležitosti BE/EAC bude použit diskrétní průzkum založený na společné analýze hodnotící 5 domén: přínos detekce (citlivost), pohodlí (čas, prostředí), screening souvisejících fyzických škod (procedurální nepohodlí) a finanční újmy. charakteristiky screeningových testů a priority pacientů. Údaje z průzkumu budou uvedeny souhrnně a faktory a volby budou analyzovány pomocí Fisher Exact a Mann-Whitneyho rank-sum testů. Tento přístup vyvolá celkový preferovaný test a rozdíly v každém testovacím atributu, které vedly k výběru pacientů.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace rozdílů v preferencích testu BE/EAC podle sociodemografických charakteristik pacienta a podle přítomnosti nebo nepřítomnosti GERD u pacienta
Časové okno: Základní linie
S využitím analýzy průzkumu společné analýzy založené na diskrétní volbě bude model logistické regrese specifických atributů pacienta (věk, pohlaví, rasa, etnická příslušnost) a podle přítomnosti nebo nepřítomnosti GERD použit k vyhodnocení, zda mají rozdíly v demografii pacientů nebo zdravotní anamnéze dopad. složité rozhodování.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Texas Southwestern Medical Center
Exact Sciences Corporation
American Society for Gastrointestinal Endoscopy
VA Medical Center-West Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-1758

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uváděných v původních publikacích po deidentifikace (text, tabulky, obrázky, přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

9 měsíců až 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh, a výzkumní pracovníci, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.

Tyto údaje lze použít pouze pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

Klinické studie na Průzkum pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit