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Patientenpräferenzen für Barrett-Ösophagus- und Speiseröhrenkrebs-Früherkennungstests

14. November 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Patientenpräferenzen für Barrett-Ösophagus- und Speiseröhrenkrebs-Screening-Tests: Eine diskrete, entscheidungsbasierte Conjoint-Analyse

Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, was Patienten über das Screening auf Speiseröhrenkrebs (EAC) und Barrett-Ösophagus (BE) denken. eine Krebsvorstufe im Zusammenhang mit Speiseröhrenkrebs. Der Plan besteht darin, diese Informationen zu nutzen, um die Screening-Praktiken in den Vereinigten Staaten zu ändern, mit dem Ziel, die Zahl der Menschen, die an Speiseröhrenkrebs sterben, zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Patientenpräferenzen für BE/EAC-Screeningtests durch eine prospektive multizentrische, auf diskreten Entscheidungen basierende Conjoint-Umfrage evaluiert. Die Patienten wählen zwischen einer Reihe hypothetischer Optionen und ordnen ihre Prioritäten und Werte entsprechend den Unterschieden im Nutzen der Erkennung (Empfindlichkeit), der Bequemlichkeit (Zeit, Rahmen), den mit dem Screening verbundenen körperlichen Schäden (verfahrensbedingte Unannehmlichkeiten) und den finanziellen Schäden. Durch die Bewertung der relativen Bedeutung von Testmerkmalen und Patientenpriorisierung wird die Studie (1) Patientenpräferenzen und Barrieren für Attribute von BE/EAC-Screening-Modalitäten definieren, um den insgesamt bevorzugten Test sowie Unterschiede in jedem Attribut zu ermitteln, das diese Wahl beeinflusst hat, und (2) Charakterisieren Sie Unterschiede in den BE/EAC-Testpräferenzen anhand soziodemografischer Merkmale des Patienten (Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit) und anhand des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins einer gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

556

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sachin Wani, MD
        • Unterermittler:
          • Sridevi Pokala, MD
        • Unterermittler:
          • Mohammad Bilal, MD
        • Unterermittler:
          • Mark Earnest, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit 3 oder mehr nachgewiesenen Risikofaktoren für BE, die mindestens einen ambulanten Klinikbesuch an einem teilnehmenden Standort hatten. Die Patienten werden in Kliniken für Grundversorgung und Familienmedizin identifiziert. Patienten mit vorheriger Diagnose von BE/EAC werden ausgeschlossen. An den fünf Standorten ist eine Einschreibung von 556 Personen geplant.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorkehrung zur Unterzeichnung und Datierung der Einverständniserklärung.
  • Erklärte Bereitschaft, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein.
  • Die Person hat 3 oder mehr nachgewiesene Risikofaktoren für BE (Alter > 50 Jahre, chronische GERD, männlich, weiße Rasse, Rauchen, Fettleibigkeit, Familiengeschichte von BE/EAC).

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zustimmen.
  • Vorherige Diagnose von BE/EAC.
  • Lebenslimitierende Komorbidität/Behinderung.
  • Aktive Demenz/kognitive Beeinträchtigung.
  • Eingesperrt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
556 geeignete Patienten werden an 5 teilnehmenden Standorten rekrutiert, um an einer diskreten, wahlbasierten Conjoint-Umfrage teilzunehmen. Die Umfrage wird an berechtigte Patienten per Sawtooth-Internetumfrage zum Zeitpunkt eines Kliniktermins oder aus der Ferne per Video-Chat verteilt.
Verhalten: Patientenbefragung
Um Patientenpräferenzen und Barrieren für Merkmale von BE/EAC-Screening-Modalitäten zu beurteilen, werden Patienten an einer Umfrage teilnehmen, die fünf Bereiche bewertet: Nutzen der Erkennung (Empfindlichkeit), Bequemlichkeit (Zeit, Rahmen), screeningbedingte körperliche Schäden (verfahrensbedingte Unannehmlichkeiten) und finanzielle Schäden. Vor der Verteilung wird die Umfrage verfeinert und an einer Stichprobe von 5 Patienten vorab getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie den vom Patienten bevorzugten BE/EAC-Screening-Test und die Barrieren für die Merkmale von BE/EAC-Screening-Tests
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Bestimmung der relativen Bedeutung von BE/EAC wird eine diskrete, wahlbasierte Conjoint-Analyse-Umfrage verwendet, die fünf Bereiche bewertet: Nutzen der Erkennung (Empfindlichkeit), Bequemlichkeit (Zeit, Umgebung), screeningbedingte körperliche Schäden (verfahrensbedingte Unannehmlichkeiten) und finanzielle Schäden Screening-Testmerkmale und Patientenprioritäten. Die Umfragedaten werden aggregiert gemeldet und Faktoren und Entscheidungen werden mithilfe der Rang-Summen-Tests Fisher Exact und Mann-Whitney analysiert. Durch diesen Ansatz werden der insgesamt bevorzugte Test und die Unterschiede in den einzelnen Testattributen ermittelt, die die Wahl des Patienten beeinflusst haben.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung von Unterschieden in den BE/EAC-Testpräferenzen anhand soziodemografischer Merkmale des Patienten und anhand des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von GERD beim Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Unter Verwendung der diskreten wahlbasierten Conjoint-Analyse-Umfrageanalyse wird ein logistisches Regressionsmodell patientenspezifischer Attribute (Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit) und nach Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von GERD verwendet, um zu bewerten, ob Unterschiede in der Patientendemografie oder der Gesundheitsgeschichte Auswirkungen haben komplexe Entscheidungsfindung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Texas Southwestern Medical Center
Exact Sciences Corporation
American Society for Gastrointestinal Endoscopy
VA Medical Center-West Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Hauptermittler: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-1758

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in Originalpublikationen berichteten Ergebnissen nach Deidentifizierung zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen, Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

9 Monate bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, und Forscher, deren vorgeschlagene Datennutzung von einem unabhängigen Prüfungsausschuss, der zu diesem Zweck benannt wurde, genehmigt wurde.

Diese Daten können nur für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten verwendet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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