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Preferencias de los pacientes sobre las pruebas de detección del cáncer de esófago y de esófago de Barrett

14 de noviembre de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver

Preferencias de los pacientes para las pruebas de detección del cáncer de esófago y de esófago de Barrett: un análisis conjunto basado en elecciones discretas

Este estudio planea aprender más sobre lo que piensan los pacientes sobre la detección del cáncer de esófago (EAC) y del esófago de Barrett (BE); una condición precancerosa asociada con el cáncer de esófago. El plan es utilizar esta información para modificar las prácticas de detección en los Estados Unidos con el objetivo de disminuir la cantidad de personas que mueren por cáncer de esófago.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para lograr este objetivo, las preferencias de los pacientes para las pruebas de detección BE/EAC se evaluarán a través de una encuesta conjunta multicéntrica prospectiva basada en elecciones discretas. Los pacientes elegirán entre una serie de opciones hipotéticas y clasificarán sus prioridades y lo que valoran según las diferencias en el beneficio de la detección (sensibilidad), la conveniencia (tiempo, entorno), los daños físicos relacionados con la detección (incomodidad del procedimiento) y los daños financieros. Al evaluar la importancia relativa de las características de la prueba y la priorización del paciente, el estudio (1) definirá las preferencias y barreras del paciente para los atributos de las modalidades de detección de BE/EAC para obtener la prueba preferida general, así como las diferencias en cada atributo que informó esa elección y (2) caracterizar las diferencias en las preferencias de las pruebas BE/EAC según las características sociodemográficas del paciente (edad, sexo, raza, etnia) y por la presencia o ausencia de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

556

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sachin Wani, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sridevi Pokala, MD
        • Sub-Investigador:
          • Mohammad Bilal, MD
        • Sub-Investigador:
          • Mark Earnest, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con 3 o más factores de riesgo establecidos de BE que tengan al menos una visita a una clínica ambulatoria en un sitio participante. Los pacientes serán identificados en clínicas de atención primaria y medicina familiar. Se excluirán los pacientes con diagnóstico previo de BE/EAC. En los 5 sitios, la inscripción planificada es 556.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disposición para firmar y fechar el formulario de consentimiento.
  • Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
  • El individuo tiene 3 o más factores de riesgo establecidos para BE (edad > 50 años, ERGE crónica, hombre, raza blanca, tabaquismo, obesidad, antecedentes familiares de BE/EAC).

Criterios de exclusión:

  • No se puede dar consentimiento.
  • Diagnóstico previo de BE/EAC.
  • Comorbilidad/discapacidad limitante de la vida.
  • Demencia activa/deterioro cognitivo.
  • Encarcelado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Se reclutarán 556 pacientes elegibles en 5 sitios participantes para completar una encuesta conjunta basada en elecciones discretas. La encuesta se distribuirá a los pacientes elegibles a través de la encuesta por Internet Sawtooth en el momento de una cita clínica o de forma remota mediante video chat.
Conductual: Encuesta de pacientes
Para evaluar las preferencias de los pacientes y las barreras para los atributos de las modalidades de detección de BE/EAC, los pacientes completarán una encuesta que evalúa 5 dominios: beneficio de la detección (sensibilidad), conveniencia (tiempo, entorno), daños físicos relacionados con la detección (incomodidad durante el procedimiento) y daños financieros. Antes de la distribución, la encuesta se refinará y probará previamente entre una muestra de 5 pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definir la prueba de detección BE/EAC preferida por el paciente y las barreras para los atributos de las pruebas de detección BE/EAC
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará una encuesta de análisis conjunto basada en elecciones discretas que evalúa 5 dominios: beneficio de la detección (sensibilidad), conveniencia (tiempo, entorno), daños físicos relacionados con la detección (incomodidad del procedimiento) y daños financieros para determinar la importancia relativa de BE/EAC. características de las pruebas de detección y prioridades del paciente. Los datos de la encuesta se informarán en forma agregada y los factores y opciones se analizarán utilizando las pruebas de suma de rangos de Fisher Exact y Mann-Whitney. Este enfoque provocará la prueba preferida general y las diferencias en cada atributo de la prueba que informó la elección del paciente.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización de las diferencias en las preferencias de las pruebas BE/EAC según las características sociodemográficas del paciente y por la presencia o ausencia de ERGE en el paciente
Periodo de tiempo: Base
Utilizando el análisis de encuesta de análisis conjunto basado en elecciones discretas, se utilizará un modelo de regresión logística de atributos específicos del paciente (edad, sexo, raza, etnia) y por presencia o ausencia de ERGE para evaluar si las disparidades en la demografía del paciente o el historial de salud impactan. toma de decisiones complejas.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Texas Southwestern Medical Center
Exact Sciences Corporation
American Society for Gastrointestinal Endoscopy
VA Medical Center-West Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Investigador principal: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-1758

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en publicaciones originales después de la desidentificación (texto, tablas, figuras, apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

9 meses a 36 meses después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida e investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.

Estos datos sólo se pueden utilizar para el metanálisis de datos de participantes individuales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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