Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предпочтения пациентов в отношении скрининговых тестов на пищевод Барретта и рака пищевода

14 ноября 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Предпочтения пациентов в отношении скрининговых тестов пищевода Барретта и рака пищевода: совместный анализ на основе дискретного выбора

В этом исследовании планируется узнать больше о том, что думают пациенты о скрининге рака пищевода (EAC) и пищевода Барретта (BE); предраковое состояние, связанное с раком пищевода. Планируется использовать эту информацию для изменения практики скрининга в Соединенных Штатах с целью уменьшить количество людей, умирающих от рака пищевода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для достижения этой цели предпочтения пациентов в отношении скрининговых тестов BE/EAC будут оцениваться посредством проспективного многоцентрового совместного обследования на основе дискретного выбора. Пациенты будут выбирать между рядом гипотетических вариантов и ранжировать свои приоритеты и ценности в соответствии с различиями в пользе обнаружения (чувствительность), удобстве (время, обстановка), физическом вреде, связанном с скринингом (процедурный дискомфорт), и финансовом ущербе. Оценивая относительную важность характеристик теста и расстановку приоритетов пациентов, исследование (1) определит предпочтения пациентов и препятствия для атрибутов методов скрининга BE/EAC, чтобы выявить общий предпочтительный тест, а также различия в каждом атрибуте, который повлиял на этот выбор, и (2) охарактеризовать различия в предпочтениях тестов BE/EAC по социально-демографическим характеристикам пациентов (возраст, пол, раса, этническая принадлежность), а также по наличию или отсутствию гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

556

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sachin Wani, MD
        • Младший исследователь:
          • Sridevi Pokala, MD
        • Младший исследователь:
          • Mohammad Bilal, MD
        • Младший исследователь:
          • Mark Earnest, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с 3 или более установленными факторами риска ПБ, которые хотя бы один раз посетили амбулаторную клинику в участвующем учреждении. Пациентов будут выявлять в клиниках первичной медико-санитарной помощи и семейной медицины. Пациенты с предшествующим диагнозом BE/EAC будут исключены. На 5 площадках запланировано зачисление 556 человек.

Описание

Критерии включения:

  • Положение о подписании и датировании формы согласия.
  • Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и быть доступным на протяжении всего исследования.
  • У человека есть 3 или более установленных факторов риска развития БЭ (возраст> 50 лет, хроническая ГЭРБ, мужчина, белая раса, курение, ожирение, семейный анамнез БЭ/EAC).

Критерии исключения:

  • Невозможно дать согласие.
  • Предварительный диагноз BE/EAC.
  • Ограничивающая жизнь сопутствующая патология/инвалидность.
  • Активная деменция/когнитивные нарушения.
  • Заключён.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
556 подходящих пациентов будут набраны в 5 участвующих центрах для участия в отдельном совместном опросе на основе выбора. Опрос будет распространен среди соответствующих критериям пациентов через интернет-опрос Sawtooth во время записи в клинику или удаленно через видеочат.
Поведенческий: Опрос пациентов
Чтобы оценить предпочтения пациентов и препятствия для атрибутов методов скрининга BE/EAC, пациенты заполнят опрос, оценивающий 5 областей: польза обнаружения (чувствительность), удобство (время, обстановка), физический вред, связанный со скринингом (процедурный дискомфорт) и финансовый ущерб. Перед распространением опрос будет уточнен и предварительно протестирован среди выборки из 5 пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить предпочитаемый пациентом скрининговый тест BE/EAC и барьеры для атрибутов скрининговых тестов BE/EAC.
Временное ограничение: Базовый уровень
Для определения относительной важности BE/EAC будет использоваться дискретный совместный анализ на основе выбора, оценивающий 5 областей: польза от обнаружения (чувствительность), удобство (время, обстановка), физический вред, связанный с скринингом (процедурный дискомфорт), и финансовый ущерб. характеристики скрининговых тестов и приоритеты пациентов. Данные опроса будут представлены в совокупности, а факторы и варианты выбора будут проанализированы с использованием критерия Фишера Точного и суммы рангов Манна-Уитни. Этот подход позволит выявить общий предпочтительный тест и различия в каждом атрибуте теста, которые повлияли на выбор пациента.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика различий в предпочтениях тестов BE/EAC в зависимости от социально-демографических характеристик пациентов и наличия или отсутствия у пациентов ГЭРБ.
Временное ограничение: Базовый уровень
Используя анализ опроса, основанный на дискретном выборе, модель логистической регрессии, специфичная для пациента (возраст, пол, раса, этническая принадлежность) и наличие или отсутствие ГЭРБ, будет использоваться для оценки того, влияют ли различия в демографических характеристиках пациентов или истории болезни. сложное принятие решений.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Texas Southwestern Medical Center
Exact Sciences Corporation
American Society for Gastrointestinal Endoscopy
VA Medical Center-West Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Главный следователь: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-1758

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в оригинальных публикациях после деидентификации (текст, таблицы, рисунки, приложения).

Сроки обмена IPD

От 9 до 36 месяцев после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, представившие методологически обоснованное предложение, и исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.

Эти данные могут использоваться только для метаанализа данных отдельных участников.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться