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Préférences des patients pour les tests de dépistage de l'œsophage de Barrett et du cancer de l'œsophage

14 novembre 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Préférences des patients pour les tests de dépistage de l'œsophage de Barrett et du cancer de l'œsophage : une analyse conjointe basée sur des choix discrets

Cette étude prévoit d'en savoir plus sur ce que pensent les patients du dépistage du cancer de l'œsophage (EAC) et de l'œsophage de Barrett (BE) ; une condition précancéreuse associée au cancer de l’œsophage. L'objectif est d'utiliser ces informations pour modifier les pratiques de dépistage aux États-Unis dans le but de réduire le nombre de personnes qui meurent d'un cancer de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour atteindre cet objectif, les préférences des patients pour les tests de dépistage BE/EAC seront évaluées au moyen d'une enquête conjointe prospective multicentrique basée sur des choix discrets. Les patients choisiront entre une série d'options hypothétiques et classeront leurs priorités et ce qu'ils apprécient en fonction des différences en matière de bénéfice de détection (sensibilité), de commodité (temps, cadre), de préjudices physiques liés au dépistage (inconfort procédural) et de préjudices financiers. En évaluant l'importance relative des caractéristiques du test et de la priorisation des patients, l'étude (1) définira les préférences des patients et les obstacles pour les attributs des modalités de dépistage BE/EAC afin d'obtenir le test global préféré ainsi que les différences dans chaque attribut qui ont éclairé ce choix et (2) caractériser les différences dans les préférences des tests BE/EAC selon les caractéristiques sociodémographiques des patients (âge, sexe, race, origine ethnique) et par la présence ou l'absence de reflux gastro-œsophagien (RGO).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

556

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sachin Wani, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sridevi Pokala, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mohammad Bilal, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mark Earnest, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant 3 facteurs de risque établis ou plus d'EB qui ont au moins une visite en clinique externe dans un site participant. Les patients seront identifiés dans les cliniques de soins primaires et de médecine familiale. Les patients avec un diagnostic préalable de BE/EAC seront exclus. Sur les 5 sites, les inscriptions prévues sont de 556.

La description

Critères d'intégration :

  • Disposition de signer et de dater le formulaire de consentement.
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude.
  • L'individu présente au moins 3 facteurs de risque établis d'EB (âge > 50 ans, RGO chronique, homme, race blanche, tabagisme, obésité, antécédents familiaux d'EB/EAC).

Critères d'exclusion :

  • Impossible de consentir.
  • Diagnostic préalable de BE/EAC.
  • Comorbidité/handicap limitant l’espérance de vie.
  • Démence active/déficience cognitive.
  • Incarcéré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients
556 patients éligibles seront recrutés sur 5 sites participants pour répondre à une enquête conjointe basée sur des choix discrets. L'enquête sera distribuée aux patients éligibles via une enquête Internet Sawtooth au moment d'un rendez-vous à la clinique ou à distance via un chat vidéo.
Comportemental: Enquête auprès des patients
Pour évaluer les préférences des patients et les obstacles pour les attributs des modalités de dépistage BE/EAC, les patients rempliront une enquête évaluant 5 domaines : bénéfice de la détection (sensibilité), commodité (heure, cadre), préjudices physiques liés au dépistage (inconfort procédural) et préjudices financiers. Avant sa distribution, l'enquête sera affinée et pré-testée auprès d'un échantillon de 5 patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir le test de dépistage BE/EAC préféré du patient et les obstacles pour les attributs des tests de dépistage BE/EAC
Délai: Référence
Une enquête d'analyse conjointe basée sur des choix discrets évaluant 5 domaines : bénéfice de la détection (sensibilité), commodité (temps, cadre), préjudices physiques liés au dépistage (inconfort procédural) et préjudices financiers sera utilisée pour déterminer l'importance relative du BE/EAC. caractéristiques des tests de dépistage et priorités des patients. Les données de l'enquête seront rapportées de manière globale et les facteurs et les choix seront analysés à l'aide des tests de somme de rangs Fisher Exact et Mann-Whitney. Cette approche permettra d'obtenir le test global préféré et les différences dans chaque attribut de test qui ont éclairé le choix du patient.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des différences dans les préférences des tests BE/EAC en fonction des caractéristiques sociodémographiques des patients et de la présence ou de l'absence de RGO chez les patients
Délai: Référence
À l'aide de l'analyse de l'enquête d'analyse conjointe basée sur des choix discrets, un modèle de régression logistique des attributs spécifiques au patient (âge, sexe, race, origine ethnique) et par présence ou absence de RGO sera utilisé pour évaluer si les disparités démographiques ou les antécédents de santé des patients ont un impact prise de décision complexe.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Texas Southwestern Medical Center
Exact Sciences Corporation
American Society for Gastrointestinal Endoscopy
VA Medical Center-West Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Chercheur principal: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Estimé)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-1758

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans les publications originales après désidentification (texte, tableaux, figures, annexes).

Délai de partage IPD

9 mois à 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide et les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cet effet.

Ces données ne peuvent être utilisées que pour une méta-analyse des données des participants individuels.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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