Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntvoorkeuren voor screeningtests voor Barrett-slokdarm- en slokdarmkanker

14 november 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Patiëntvoorkeuren voor screeningtests voor Barrett-slokdarm- en slokdarmkanker: een discrete, op keuzes gebaseerde conjoint-analyse

Deze studie is bedoeld om meer te leren over wat patiënten denken over screening op slokdarmkanker (EAC) en Barrett-slokdarm (BE); een pre-cancereuze aandoening geassocieerd met slokdarmkanker. Het plan is om deze informatie te gebruiken om de screeningpraktijken in de Verenigde Staten aan te passen met als doel het aantal mensen dat aan slokdarmkanker sterft te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om dit doel te bereiken zullen de voorkeuren van patiënten voor BE/EAC-screeningstests worden geëvalueerd door middel van een prospectief multicenter, op discrete keuze gebaseerde conjoint survey. Patiënten zullen kiezen tussen een reeks hypothetische opties en hun prioriteiten en wat zij waarderen rangschikken op basis van verschillen in voordeel van detectie (gevoeligheid), gemak (tijd, setting), screeninggerelateerde fysieke schade (procedureel ongemak) en financiële schade. Door het relatieve belang van de testkenmerken en de prioritering van de patiënt te evalueren, zal het onderzoek (1) de voorkeuren en barrières van patiënten definiëren voor attributen van BE/EAC-screeningsmodaliteiten om de algemene voorkeurstest te achterhalen, evenals de verschillen in elk attribuut dat die keuze heeft geïnformeerd en (2) karakteriseren van verschillen in BE/EAC-testvoorkeuren op basis van sociodemografische kenmerken van de patiënt (leeftijd, geslacht, ras, etniciteit) en op basis van de aan- of afwezigheid van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

556

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sachin Wani, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sridevi Pokala, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mohammad Bilal, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mark Earnest, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met 3 of meer vastgestelde risicofactoren voor BE die ten minste één polikliniekbezoek hebben op een deelnemende locatie. Patiënten zullen worden geïdentificeerd in klinieken voor eerstelijnsgeneeskunde en huisartsgeneeskunde. Patiënten met een eerdere diagnose van BE/EAC worden uitgesloten. Op de vijf locaties is het geplande aantal inschrijvingen 556.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bepaling om het toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren.
  • Verklaarde bereidheid om aan alle onderzoeksprocedures te voldoen en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek.
  • Individu heeft 3 of meer vastgestelde risicofactoren voor BE (leeftijd > 50 jaar, chronische GORZ, man, blank ras, roken, zwaarlijvigheid, familiegeschiedenis van BE/EAC).

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven.
  • Voorafgaande diagnose van BE/EAC.
  • Levensbeperkende comorbiditeit/handicap.
  • Actieve dementie/cognitieve stoornissen.
  • Opgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Er zullen 556 in aanmerking komende patiënten worden gerekruteerd op 5 deelnemende locaties om een ​​discrete, op keuzes gebaseerde conjunctieve enquête in te vullen. De enquête wordt verspreid onder de in aanmerking komende patiënten via de Sawtooth-internetenquête tijdens een afspraak in de kliniek of op afstand via videochat.
Gedragsmatig: Patiëntenonderzoek
Om de voorkeuren van patiënten en barrières voor kenmerken van BE/EAC-screeningsmodaliteiten te beoordelen, zullen patiënten een enquête invullen waarin 5 domeinen worden geëvalueerd: voordeel van detectie (gevoeligheid), gemak (tijd, setting), screeninggerelateerde fysieke schade (procedureel ongemak) en financiële schade. Voordat de enquête wordt verspreid, wordt deze verfijnd en vooraf getest onder een steekproef van vijf patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer de door de patiënt geprefereerde BE/EAC-screeningstest en barrières voor kenmerken van BE/EAC-screeningstests
Tijdsspanne: Basislijn
Een discrete, op keuzes gebaseerde conjoint analyse-enquête die 5 domeinen evalueert: voordeel van detectie (gevoeligheid), gemak (tijd, setting), screening van gerelateerde fysieke schade (procedureel ongemak) en financiële schade zal worden gebruikt om het relatieve belang van BE/EAC te bepalen screeningtestkenmerken en patiëntprioriteiten. Enquêtegegevens zullen in totaal worden gerapporteerd en factoren en keuzes zullen worden geanalyseerd met behulp van de Fisher Exact- en Mann-Whitney-rank-sum-tests. Deze aanpak zal de algehele voorkeurstest en de verschillen in elk testattribuut aan het licht brengen die de keuze van de patiënt hebben geïnformeerd.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van verschillen in BE/EAC-testvoorkeuren door sociodemografische kenmerken van de patiënt en door de aanwezigheid of afwezigheid van GORZ van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
Met behulp van de discrete, op keuze gebaseerde conjoint analyse-enquêteanalyse zal een logistisch regressiemodel van patiëntspecifieke kenmerken (leeftijd, geslacht, ras, etniciteit) en op basis van de aanwezigheid of afwezigheid van GORZ worden gebruikt om te evalueren of verschillen in demografische gegevens van patiënten of de gezondheidsgeschiedenis van invloed zijn complexe besluitvorming.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Texas Southwestern Medical Center
Exact Sciences Corporation
American Society for Gastrointestinal Endoscopy
VA Medical Center-West Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

18 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-1758

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die na de-identificatie in originele publicaties worden gerapporteerd (tekst, tabellen, figuren, bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

9 maanden tot 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen en onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de data is goedgekeurd door een voor dit doel aangewezen onafhankelijke beoordelingscommissie.

Deze gegevens kunnen alleen worden gebruikt voor meta-analyse van gegevens van individuele deelnemers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren