Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientpreferanser for screeningtester for Barretts esophagus og esophageal cancer

14. november 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Pasientpreferanser for screeningtester for Barretts spiserør og esophageal kreft: en diskret valgbasert konjointanalyse

Denne studien planlegger å lære mer om hva pasienter tenker om screening for esophageal cancer (EAC) og Barretts esophagus (BE); en pre-cancerøs tilstand assosiert med spiserørskreft. Planen er å bruke denne informasjonen til å endre screeningspraksis i USA med mål om å redusere antallet mennesker som dør av spiserørskreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå dette målet, vil pasientens preferanser for BE/EAC screeningtester bli evaluert gjennom en prospektiv multisenter diskret valg-basert fellesundersøkelse. Pasienter vil velge mellom en rekke hypotetiske alternativer og rangere sine prioriteringer og hva de verdsetter i henhold til forskjeller i nytte av deteksjon (sensitivitet), bekvemmelighet (tid, setting), screeningsrelaterte fysiske skader (prosedyremessig ubehag) og økonomiske skader. Ved å evaluere den relative betydningen av testkarakteristikker og pasientprioritering vil studien (1) definere pasientpreferanser og barrierer for attributter til BE/EAC-screeningsmodaliteter for å fremkalle den generelle foretrukne testen, så vel som forskjeller i hver egenskap som informerte det valget og (2) karakterisere forskjeller i BE/EAC-testpreferanser etter pasientens sosiodemografiske egenskaper (alder, kjønn, rase, etnisitet) og ved tilstedeværelse eller fravær av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

556

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sachin Wani, MD
        • Underetterforsker:
          • Sridevi Pokala, MD
        • Underetterforsker:
          • Mohammad Bilal, MD
        • Underetterforsker:
          • Mark Earnest, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med 3 eller flere etablerte risikofaktorer for BE som har minst ett poliklinikkbesøk på et deltakende sted. Pasienter vil bli identifisert ved primærhelsetjenesten og familiemedisinske klinikker. Pasienter med tidligere diagnose BE/EAC vil bli ekskludert. På tvers av de 5 nettstedene er planlagt påmelding 556.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bestemmelse om å signere og datere samtykkeskjemaet.
  • Erklært vilje til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet.
  • Individet har 3 eller flere etablerte risikofaktorer for BE (alder > 50 år, kronisk GERD, mann, hvit rase, røyking, fedme, familiehistorie med BE/EAC).

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke.
  • Tidligere diagnose BE/EAC.
  • Livsbegrensende komorbiditet/ funksjonshemming.
  • Aktiv demens/ kognitiv svikt.
  • Fengslet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
556 kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert på tvers av 5 deltakende nettsteder for å fullføre en diskret valgbasert fellesundersøkelse. Undersøkelsen vil bli distribuert til kvalifiserte pasienter via Sawtooth internettundersøkelse på tidspunktet for en klinikkavtale eller eksternt via videochat.
Atferdsmessig: Pasientundersøkelse
For å vurdere pasientens preferanser og barrierer for attributter til BE/EAC-screeningsmodaliteter vil pasienter fullføre en undersøkelse som evaluerer 5 domener: fordelen med deteksjon (sensitivitet), bekvemmelighet (tid, setting), screeningsrelaterte fysiske skader (prosedyremessig ubehag) og økonomiske skader. Før distribusjon vil undersøkelsen bli foredlet og forhåndstestet blant et utvalg på 5 pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definer pasientforetrukket BE/EAC screeningtest og barrierer for attributter til BE/EAC screeningtester
Tidsramme: Grunnlinje
En diskret valgbasert fellesanalyseundersøkelse som evaluerer 5 domener: fordelen med deteksjon (sensitivitet), bekvemmelighet (tid, setting), screeningsrelaterte fysiske skader (prosedyremessig ubehag) og økonomiske skader vil bli brukt for å bestemme den relative betydningen av BE/EAC screeningtestkarakteristikker og pasientprioriteringer. Undersøkelsesdata vil bli rapportert samlet, og faktorer og valg vil bli analysert ved hjelp av Fisher Exact og Mann-Whitneys rangsum-test. Denne tilnærmingen vil fremkalle den generelle foretrukne testen og forskjeller i hver testattributt som informerte pasientens valg.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av forskjeller i BE/EAC-testpreferanser etter pasientens sosiodemografiske egenskaper og ved pasientens tilstedeværelse eller fravær av GERD
Tidsramme: Grunnlinje
Ved å bruke den diskrete valgbaserte undersøkelsesanalysen, vil en logistisk regresjonsmodell av pasientspesifikke attributter (alder, kjønn, rase, etnisitet) og ved tilstedeværelse eller fravær av GERD brukes til å evaluere om ulikheter i pasientdemografi eller helsehistorie påvirker kompleks beslutningstaking.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Texas Southwestern Medical Center
Exact Sciences Corporation
American Society for Gastrointestinal Endoscopy
VA Medical Center-West Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sachin Wani, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Hovedetterforsker: Jennifer Kolb, MD, MS, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

18. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-1758

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i originalpublikasjoner etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer, vedlegg).

IPD-delingstidsramme

9 måneder til 36 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag og etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet.

Disse dataene kan kun brukes til metaanalyse av individuelle deltakerdata.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere