公平性のための介入により人種差別に対処するためのリーダーの協力: 腎臓病 (CLARIFy-KD)

他の：コントロール：通常のケア

参加者は、患者が特定されている場所に基づいて通常のケアを受けます（救急治療、プライマリケア、退院、プライマリケア、または腎臓学）

他の：通常ケア

ER退院（退院時）：参加者は、交通手段や薬剤支援などのER内でのケアマネジメントからの相談やサポートを受ける場合があります。退院後のソーシャルワーカーによるフォローアップは様々です。

病院退院：入院患者全員が、心理社会的ニーズを特定し退院計画を開始するためにケアマネジメントチームによって評価されます。これには、フォローアップの予約やリソースが含まれる場合があります。高リスク患者は、退院後30日間、ケア移行コーディネーターからの追加フォローアップを受けます。

プライマリケア：プライマリケアクリニックの患者は、様々なサポートサービスを利用できます。最近入院した患者や高リスクと特定された患者は、ソーシャルワーカーによるケア調整を受けます。内部紹介は紹介コーディネーターによって管理され、外部紹介はクリニックスタッフから行われます。退院情報は診察後に提供されます。

腎臓病学：腎臓病学ケアを受けている慢性腎臓病（CKD）患者向けの調整されたサポートサービスはありません。

他の名前：

• コントロール

他の：Intervention: Kidney Health Coaching

Participants will receive patient-centered health coaching delivered by three full-time kidney health coaches for six months.

他の：腎臓の健康コーチング

この介入には、以下を含む KHC からのサポートが必要です。

• 最初の信頼関係構築のための電話
• 少なくとも月に2回、6か月間継続的な電話サポート
• すべてのクリニックでの対面予約で患者と面会する
• カスタマイズされたプラットフォームを使用した EMR でのやり取りの文書化

電話サポートは、CKD の自己管理と予約順守に対する障壁と助長者を特定するための健康の社会的決定要因 (SDoH) スクリーニング ツールから始まります。 このツールは、患者の郵便番号に基づいてローカル リソースへのアクセスを提供します。 以降の電話では、リソースの使用状況を追跡し、CKD の教材と治療オプションを確認し、腎治療の意思決定支援ツールを完成させ、患者ポータルを介したコミュニケーションを促進します。 各コールは特定の目標 (国立腎臓財団の CKD 資料を確認するなど) で始まり、次のセッションの目標で終わります。

他の名前：

• KHCプロトコル

腎代替療法への至る時間（中心静脈カテーテル使用時）

研究期間を通じて中心静脈カテーテル（CVC）を用いた腎代替療法（KRT）への移行までの時間の複合評価尺度

死亡までの時間

試験期間中の死亡までの時間の複合測定。 電子医療記録（EMR）における死亡記録と死亡日が記録されます。 EMRでデータが利用できない場合、国の死亡統計を確認し、患者の家族に問い合わせます。

生活の質のスケール

参加者は、自分の生活の質を評価する 10 項目の電話調査に回答します。 回答は 5 段階評価で記録され、合計スコアは 10 から 50 の範囲になります。スコアが高いほど、自己申告による健康関連の生活の質が良好であることを示します。

患者活性化スコア

患者の活性化は、電話で完了する患者活性化測定 (PAM) を使用して測定されます。 PAM は、個人の健康管理における知識、スキル、自信を評価するために設計された検証済みの自己申告式アンケートです。 これは、健康維持における自己効力感に関する 22 の記述に対する参加者の同意を「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までのスケールで測定したものです。 応答オプションは 4 段階評価です。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど活性化が高いことを示します。

末期腎臓病（ESKD）への進行までの時間

研究期間を通じたESKD診断までの時間の複合測定指標。 ESKDへの進行は、EMRから収集された月次データを用いて分析され、各参加者の進行は、KRTを必要とする腎機能の著しい低下（糸球体濾過量（GFR）が15 mL/min未満と定義）によって特徴付けられます。 イベント発生までの時間は、追跡期間終了時にすべての参加者について計算されます。

最適な腎代替療法（KRT）への紹介までの時間

本研究期間中の最適なKRT開始への紹介までの時間の複合評価指標。 これには、血管外科への紹介、予防的腎移植評価、および/または在宅透析導入の紹介が含まれます。 データはEMRから毎月収集されます。

中心静脈カテーテルを伴う腎代替療法への移行参加者数

研究期間中に中心静脈カテーテル（CVC）を使用して腎代替療法（KRT）に移行した参加者の数。

死亡率

研究参加中の死亡率。

CKD症状負担

CKD患者によく見られる身体的および精神的症状の自己申告発生状況。 参加者は、患者が症状を経験する頻度を測定する29項目のCKD症状負担質問票に回答します。 回答選択肢は4段階評価（0「全くない」から4「毎日」）です。 合計スコアの範囲は0から29です。 症状の頻度が高いほど、健康関連および自己認識される生活の質は低下します。

医療不信組織スコア

医療不信組織は、医療提供者への一般的な不信に対処するために適応された医療不信指数を使用して測定されます。 参加者は電話で質問に答えます。 質問は、医療機関に関する7つの声明に対する同意レベルを把握します。 回答は「強く同意しない」から「強く同意する」までの4段階尺度で測定されます。 スコアは7から28の範囲になります。

CKD治療の知識

参加者のCKD治療に関する知識を測定するため、電話で9項目のはい／いいえ質問票を実施します。 研究チームは正答数をカウントし、0から9の範囲のスコアを算出します。

ロッテルダム腎代替療法知識テスト

KRT知識はロッテルダム腎代替療法知識テストを用いて測定されます。 参加者は電話で21項目のテストを完了し、腎代替療法に関する理解を評価します。 研究チームは正解数をカウントし、スコアは0から21の範囲になります。 高いスコアはKRTの理解が深く、治療選択肢について情報を得た上で意思決定する準備ができていることを示唆します。

腎臓科の予約出席

腎臓科の予約遵守度を継続的に測定する指標で、研究期間中に予約された回数に対する出席した回数の比率として算出されます。 全参加者の追跡期間終了時、研究者は予約遵守度の指標として出席した予約の割合を計算します。 これはEmory Healthcareの予約管理システムから収集されます。

決断葛藤尺度

決断葛藤は、決断葛藤尺度（DCS）を使用して測定されます。 DCSは、選択肢を選ぶ際の不確実性に関する個人的な認識を測定します。 この調査は電話で実施され、参加者が「強く反対する」から「強く同意する」までの尺度で測定された、情報に基づいた意思決定能力に関する16のステートメントに対する同意のレベルを把握します。 回答オプションは5段階尺度です。 スコアは16から70の範囲になります。 高いスコアは、より高い決断葛藤を示します。

医療現場における差別（DMS）尺度

DMS尺度は、医療提供者による人種、性別、年齢などの要因による患者の自己申告による経験や認識を測定するために、Everyday Discrimination Scaleから適応された、検証済みの7項目、5段階リッカート調査（1=決してない、5=ほぼいつも）です。 例えば、患者がより少ない礼儀、敬意で扱われたり、より劣ったサービスを受けたりするかどうかを評価し、スコアは7から35の範囲です。 DMS尺度は、連続的なスペクトルでの経験の頻度を測定するように設計されており、より高いスコアはより頻繁な差別経験を示すため、すべての人に差別の存在を定義する単一の「公式」カットオフスコアはありません。

共有意思決定スコア

共有意思決定は、Shared Decision-Making Q-9を使用して測定されます。 参加者は電話で、情報に基づいた意思決定能力に関する16のステートメントに対し、「強く反対」から「強く賛成」までの5段階尺度で回答します。 スコアは16から80の範囲になります。

スコアの解釈：

低スコア（16-40）：共有意思決定が不十分であることを示し、患者が情報不足またはケアに参加していないと感じている可能性を示唆します。

中程度のスコア（41-60）：中程度の共有意思決定レベルを反映し、ある程度の協力はあるものの、改善が必要であることを示します。

高スコア（61-80）：強力な共有意思決定を示唆し、患者が十分に情報を得て、医療に関する意思決定に積極的に関与していると感じている状態を表します。

簡易健康リテラシー評価ツール（BRIEF）

BRIEFツールは、医療従事者が患者に4つの質問をして、その健康リテラシーレベル（健康情報やリソースを読み、理解し、交換し、利用できる程度）を判断できる4つの質問からなるスクリーニングテストです。 各項目は回答に応じて1〜5ポイントの価値があります（1＝いつも、5＝決してない）。 4つの回答の値が合計され、合計スコアは最小4から最大20の範囲になります。

スコアの解釈：

限定的（4〜12）：ほとんどの低リテラシー健康資料を読むことができず、繰り返し口頭での指示が必要です。資料にはイラストやビデオテープが必要です。 低リテラシー資料が必要で、処方箋ラベルを読めない可能性があります。） 限界（13〜16）：ほとんどの患者教育資料を読み、理解することができます。

適切（17〜20）：ほとんどの患者教育資料を読み、理解することができます。

健康関連の社会的ニーズを有する参加者

アカウンタブル・ヘルス・コミュニティ健康関連社会的ニーズ（AHC HRSN）スクリーニングツールを用いて特定された健康関連社会的ニーズ（HRSN）。 HRSNは、AHC HRSNスクリーニングツールを使用して特定されます。このツールには、住宅不安定、食料不安、交通問題、公共料金支援の必要性、対人関係の安全性の5つの主要領域が含まれます。 結果は、1つ以上のHRSNを持つ参加者の数を反映します。

患者健康質問票 (PHQ-9)

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) は、成人のうつ病のスクリーニング、診断、重症度のモニタリングに使用される自己記入式9項目ツールです。 これは過去2週間の症状を、精神障害の診断と統計マニュアル（DSM）の基準に基づいて評価し、スコアは0から27の範囲です。 10点以上は通常、中等度のうつ病を示し、さらなる臨床評価が必要です。

スコアの解釈：

0-4：最小限またはうつ病なし（経過観察） 5-9：軽度のうつ病（臨床的判断を要する） 10-14：中等度のうつ病（積極的治療が必要） 15-19：中等度から重度のうつ病 20-27：重度のうつ病

全般性不安障害（GAD-7）

全般性不安障害スケール-7（GAD-7）は、一次医療現場および一般集団の両方で検証された7項目の診断ツールであり、すべての質問に対して0から3のスコアを報告します。 このツールは、過去2週間に患者が7つの異なる不安症状にどの程度悩まされたかを調査し、回答オプションは「まったくない」、「数日」、「半分以上の日」、「ほぼ毎日」であり、それぞれ0、1、2、3点として採点されます。 スコア5、10、15は、それぞれ軽度、中等度、重度の不安のカットオフポイントとされます。

スコアの解釈：

0-4：最小限の不安 5-9：軽度の不安 10-14：中等度の不安 15-21：重度の不安

医療差別を経験した参加者の数

参加者は、医療現場でさまざまな差別の例を経験する頻度を把握する 8 項目の電話調査に回答します。 これらは、「なし」から「常に」までのスケールで測定されます。 これに、なぜこれらの事例が発生したと考えられるのかを尋ねる質問が続きます。 回答オプションは 5 段階評価です。 スコアは 9 から 40 までの範囲であり、スコアが高いほど、認識されている差別が強く反映されます。

社会的リスクスコア

参加者は、生活状況、食糧不安、交通問題、公共料金、安全性に関する情報を収集する 10 項目のアンケートに回答します。 スコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、リスクが高いことを示します。

メンタルヘルススコア

メンタルヘルススコアは、電話で回答される16項目のアンケートを通じて測定され、うつ病や不安症についての参加者の知識が評価されます。 さらに、4 項目のデータ収集フォームでは、4 段階の回答尺度を使用して、医療材料と情報に対する参加者の理解を把握します。 スコアの範囲は 16 ～ 64 です。