救急部門における初期のアンジオテンシン II (ANGIO-ED)
2026年9月1日 更新者：Brett A Faine
救急部門における敗血症性ショックに対するANGIOtensin II: ANGIO-ED研究
このパイロット研究には、救急部門 (ED) での緊急昇圧剤のサポートを必要とする敗血症性ショック患者 20 名が登録されます。
この研究の主な目的は、ED における敗血症性ショックの治療のためのアンジオテンシン II の早期末梢投与 (ノルエピネフリン開始から 3 時間以内) の実現可能性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントの後、患者は血圧サポートのためにアンジオテンシン II (AT-II) の静脈内注入を受けます。
患者は、開始から 10 分ごとにノルエピネフリンと MAP の同時投与量を記録することによって患者の反応を判定するまで、60 分間 AT-II 注入を続けます。
陽性反応（例、ノルエピネフリン用量の減少）が観察された場合、AT-II 注入は最大 6 時間後、または注入完了時のいずれか早い方で終了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brett Faine, PharmD
- 電話番号：+1 319 356 2577
- メール：brett-faine@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
コンタクト：
- Brett Faine
- 電話番号：3193108067
- メール：brett-faine@uiowa.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 年齢 18 歳以上。そして
- 適切な輸液蘇生にもかかわらず、0.05～0.25 mcg/kg/min mcg/kg/min の用量でノルアドレナリンを必要とする。そして
- 抗生物質の静脈内投与を受けている、または登録時に抗生物質を投与するという臨床医の意図。そして
- 書面によるインフォームドコンセント（または法的に権限を与えられた代理人）を提供できる。
除外基準
- 急性冠症候群;
- 心原性ショック;
- 腸間膜虚血の病歴のある患者。
- 大動脈解離または腹部大動脈瘤の既往歴のある患者。
- 予想余命が12時間未満の患者。
- 出血性ショック患者（例：濃厚赤血球の輸血を積極的に受けている患者）。
- 登録前に2種類の血管作動薬を積極的に投与。そして
- 既存の血栓塞栓症または薬理学的VTE予防に耐えられない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンジオテンシンⅡ点滴静注
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アンジオテンシンⅡ持続点滴静注
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての臨床試験活動を完了する実現可能性
時間枠：登録から治療終了まで、アンジオテンシン II 注入開始後最大 6 時間
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救急外来でインフォームドコンセントを提供し、アンジオテンシン II 点滴を受けた患者の割合
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登録から治療終了まで、アンジオテンシン II 注入開始後最大 6 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈圧反応
時間枠：アンジオテンシンⅡ点滴開始から60分後
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平均動脈圧の変化
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アンジオテンシンⅡ点滴開始から60分後
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平均ノルエピネフリン用量 (アンジオテンシン II 点滴中)
時間枠：アンジオテンシンⅡ点滴開始から60分後
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アンジオテンシン II 注入開始後のノルエピネフリン用量の変化 (mcg/kg/分)
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アンジオテンシンⅡ点滴開始から60分後
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平均ノルエピネフリン用量（アンジオテンシン II 注入後）
時間枠：アンジオテンシンⅡ点滴終了から60分後
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アンジオテンシン II 注入完了後の平均ノルエピネフリン用量 (mcg/kg/分)
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アンジオテンシンⅡ点滴終了から60分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khanna A, English SW, Wang XS, Ham K, Tumlin J, Szerlip H, Busse LW, Altaweel L, Albertson TE, Mackey C, McCurdy MT, Boldt DW, Chock S, Young PJ, Krell K, Wunderink RG, Ostermann M, Murugan R, Gong MN, Panwar R, Hastbacka J, Favory R, Venkatesh B, Thompson BT, Bellomo R, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Deane AM; ATHOS-3 Investigators. Angiotensin II for the Treatment of Vasodilatory Shock. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):419-430. doi: 10.1056/NEJMoa1704154. Epub 2017 May 21.
- Chawla LS, Busse L, Brasha-Mitchell E, Davison D, Honiq J, Alotaibi Z, Seneff MG. Intravenous angiotensin II for the treatment of high-output shock (ATHOS trial): a pilot study. Crit Care. 2014 Oct 6;18(5):534. doi: 10.1186/s13054-014-0534-9.
- Wieruszewski PM, Bellomo R, Busse LW, Ham KR, Zarbock A, Khanna AK, Deane AM, Ostermann M, Wunderink RG, Boldt DW, Kroll S, Greenfeld CR, Hodges T, Chow JH; Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock 3 (ATHOS-3) Investigators. Initiating angiotensin II at lower vasopressor doses in vasodilatory shock: an exploratory post-hoc analysis of the ATHOS-3 clinical trial. Crit Care. 2023 May 5;27(1):175. doi: 10.1186/s13054-023-04446-1.
- Avni T, Lador A, Lev S, Leibovici L, Paul M, Grossman A. Vasopressors for the Treatment of Septic Shock: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 3;10(8):e0129305. doi: 10.1371/journal.pone.0129305. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202406277
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、原稿で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)。
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。