Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig angiotensin II i akuttmottaket (ANGIO-ED)

1. september 2026 oppdatert av: Brett A Faine

ANGIOtensin II for septisk sjokk i akuttmottaket: ANGIO-ED-studie

Denne pilotstudien vil inkludere 20 pasienter med septisk sjokk og krever emergent vasopressorstøtte i akuttmottaket (ED). Hovedmålet med studien er å bestemme gjennomførbarheten av tidlig perifer administrering (innen 3 timer etter initiering av noradrenalin) av angiotensin II for behandling av septisk sjokk i ED

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter informert samtykke vil pasienter få intravenøs angiotensin II (AT-II) infusjon for blodtrykksstøtte. Pasienten vil forbli på AT-II-infusjonen i 60 minutter før pasientens respons bestemmes, som vil bli bestemt ved å registrere den samtidige dosen av noradrenalin og MAP hvert 10. minutt fra oppstart. Hvis en positiv respons (f.eks. dosereduksjon av noradrenalin) observeres, vil AT-II-infusjonen titreres av etter maksimalt 6 timer eller når infusjonen er fullført, avhengig av hva som inntreffer først.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. Alder ≥18; og
  2. Krever noradrenalin i en dose på 0,05-0,25 mcg/kg/min mcg/kg/minutt til tross for tilstrekkelig væskegjenoppliving; og
  3. Mottak av intravenøs antibiotika eller klinikerens intensjon om å administrere antibiotika på tidspunktet for registrering; og
  4. Kan gi skriftlig informert samtykke (eller juridisk autorisert representant).

Eksklusjonskriterier

  1. Akutt koronarsyndrom;
  2. Kardiogent sjokk;
  3. Pasienter med en historie med mesenterisk iskemi;
  4. Pasienter med en historie med aortadisseksjon eller abdominal aortaaneurisme;
  5. Pasienter med en forventet levetid på <12 timer;
  6. Pasienter med hemorragisk sjokk (f.eks. mottar aktivt transfusjon av pakkede røde blodlegemer);
  7. Aktiv administrering av to vasoaktive midler før registrering; og
  8. Eksisterende tromboembolisk sykdom eller manglende evne til å tolerere farmakologisk VTE-profylakse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Angiotensin II infusjon
Legemiddel: Angiotensin II infusjon
Angiotensin II kontinuerlig infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å fullføre alle kliniske utprøvingsaktiviteter
Tidsramme: Fra innrullering til slutten av behandlingen opptil 6 timer etter at angiotensin II-infusjonen er startet
Andel pasienter som gir informert samtykke og får angiotensin II-infusjon i akuttmottaket
Fra innrullering til slutten av behandlingen opptil 6 timer etter at angiotensin II-infusjonen er startet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arteriell trykkrespons
Tidsramme: 60 minutter etter initiering av angiotensin II-infusjon
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk
60 minutter etter initiering av angiotensin II-infusjon
Gjennomsnittlig dose av noradrenalin (under angiotensin II-infusjon)
Tidsramme: 60 minutter etter initiering av angiotensin II-infusjon
Endring i noradrenalindose (mcg/kg/minutt) etter oppstart av angiotensin II-infusjon
60 minutter etter initiering av angiotensin II-infusjon
Gjennomsnittlig dose av noradrenalin (etter angiotensin II-infusjon)
Tidsramme: 60 minutter etter fullført angiotensin II-infusjon
Gjennomsnittlig dose av noradrenalin (mcg/kg/minutt) etter fullført angiotensin II-infusjon
60 minutter etter fullført angiotensin II-infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brett A Faine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202406277

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i manuskriptet, etter deidentifisering (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere