Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Angiotensine II précoce au service des urgences (ANGIO-ED)

1 septembre 2026 mis à jour par: Brett A Faine

ANGIOtensin II pour le choc septique aux urgences : étude ANGIO-ED

Cette étude pilote recrutera 20 patients présentant un choc septique et nécessitera un soutien vasopresseur émergent au service des urgences (SU). L'objectif principal de l'étude est de déterminer la faisabilité d'une administration périphérique précoce (dans les 3 heures suivant l'initiation de la noradrénaline) d'angiotensine II pour le traitement du choc septique aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après consentement éclairé, les patients recevront une perfusion intraveineuse d'angiotensine II (AT-II) pour soutenir la pression artérielle. Le patient restera sous la perfusion AT-II pendant 60 minutes avant de déterminer la réponse du patient qui sera déterminée en enregistrant la dose simultanée de noradrénaline et de MAP toutes les 10 minutes à compter du début. Si une réponse positive (par exemple, réduction de la dose de noradrénaline) est observée, la perfusion d'AT-II sera interrompue après un maximum de 6 heures ou une fois la perfusion terminée, selon la première éventualité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  1. Âge ≥18 ; et
  2. Nécessitant de la noradrénaline à une dose de 0,05 à 0,25 mcg/kg/min mcg/kg/minute malgré une réanimation liquidienne adéquate ; et
  3. Recevoir des antibiotiques par voie intraveineuse ou intention du clinicien d'administrer des antibiotiques au moment de l'inscription ; et
  4. Peut fournir un consentement éclairé écrit (ou un représentant légalement autorisé).

Critères d'exclusion

  1. Syndrome coronarien aigu ;
  2. Choc cardiogénique ;
  3. Patients ayant des antécédents d'ischémie mésentérique ;
  4. Patients ayant des antécédents de dissection aortique ou d'anévrisme de l'aorte abdominale ;
  5. Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 12 heures ;
  6. Patients présentant un choc hémorragique (par exemple, recevant activement une transfusion de concentrés de globules rouges) ;
  7. Administration active de deux agents vasoactifs avant l'inscription ; et
  8. Maladie thromboembolique préexistante ou incapacité à tolérer la prophylaxie pharmacologique de la TEV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perfusion d'angiotensine II
Médicament: Perfusion d'angiotensine II
Perfusion continue d'angiotensine II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de réaliser toutes les activités d’essais cliniques
Délai: De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à 6 heures après le début de la perfusion d'angiotensine II
Pourcentage de patients qui donnent leur consentement éclairé et reçoivent une perfusion d'angiotensine II au service des urgences
De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à 6 heures après le début de la perfusion d'angiotensine II

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse moyenne à la pression artérielle
Délai: 60 minutes après le début de la perfusion d'angiotensine II
Modification de la pression artérielle moyenne
60 minutes après le début de la perfusion d'angiotensine II
Dose moyenne de noradrénaline (pendant la perfusion d'angiotensine II)
Délai: 60 minutes après le début de la perfusion d'angiotensine II
Modification de la dose de noradrénaline (mcg/kg/minute) après le début de la perfusion d'angiotensine II
60 minutes après le début de la perfusion d'angiotensine II
Dose moyenne de noradrénaline (après perfusion d'angiotensine II)
Délai: 60 minutes après la fin de la perfusion d'angiotensine II
Dose moyenne de noradrénaline (mcg/kg/minute) après la fin de la perfusion d'angiotensine II
60 minutes après la fin de la perfusion d'angiotensine II

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brett A Faine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202406277

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans le manuscrit, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner