Varhainen angiotensiini II ensiapuosastolla (ANGIO-ED)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Brett A Faine
ANGIOtensiini II septiseen sokkiin ensiapuosastolla: ANGIO-ED-tutkimus
Tähän pilottitutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on septinen sokki ja jotka tarvitsevat kiireellistä vasopressoritukea ensiapuosastolla (ED).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää angiotensiini II:n varhaisen perifeerisen (3 tunnin sisällä norepinefriinin aloittamisesta) antamisen toteutettavuus septisen sokin hoidossa ED:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat saavat suonensisäistä angiotensiini II (AT-II) -infuusiota verenpaineen tukemiseksi.
Potilas pysyy AT-II-infuusiossa 60 minuuttia ennen potilaan vasteen määrittämistä, mikä määritetään kirjaamalla samanaikaisesti norepinefriinin ja MAP:n annos 10 minuutin välein aloituksesta.
Jos havaitaan positiivinen vaste (esim. norepinefriinin annoksen pienentäminen), AT-II-infuusio titrataan enintään 6 tunnin kuluttua tai infuusion päätyttyä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brett Faine, PharmD
- Puhelinnumero: +1 319 356 2577
- Sähköposti: brett-faine@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Brett Faine
- Puhelinnumero: 3193108067
- Sähköposti: brett-faine@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥18; ja
- Norepinefriinin vaatiminen annoksella 0,05-0,25 mcg/kg/min mikrogrammaa/kg/minuutti riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta; ja
- Suonensisäisten antibioottien saaminen tai lääkärin aikomus antaa antibiootteja ilmoittautumisen yhteydessä; ja
- Voi antaa kirjallisen suostumuksen (tai laillisesti valtuutetun edustajan).
Poissulkemiskriteerit
- Akuutti sepelvaltimotauti;
- Kardiogeeninen sokki;
- Potilaat, joilla on ollut suoliliepeen iskemia;
- Potilaat, joilla on ollut aortan dissektio tai vatsa-aortan aneurysma;
- Potilaat, joiden odotettu elinikä on <12 tuntia;
- Potilaat, joilla on verenvuotoinen sokki (esim. jotka saavat aktiivisesti punasolujen siirtoa);
- Kahden vasoaktiivisen aineen aktiivinen anto ennen ilmoittautumista; ja
- Aiempi tromboembolinen sairaus tai kyvyttömyys sietää farmakologista laskimotromboemboliaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Angiotensiini II -infuusio
|
Angiotensiini II jatkuva infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus suorittaa kaikki kliiniset kokeet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen enintään 6 tuntia angiotensiini II -infuusion aloittamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka antavat tietoisen suostumuksen ja saavat angiotensiini II -infuusion ensiapuosastolla
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen enintään 6 tuntia angiotensiini II -infuusion aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopainevaste
Aikaikkuna: 60 minuuttia angiotensiini II -infuusion aloittamisen jälkeen
|
Keskimääräisen valtimopaineen muutos
|
60 minuuttia angiotensiini II -infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Norepinefriinin keskimääräinen annos (angiotensiini II -infuusion aikana)
Aikaikkuna: 60 minuuttia angiotensiini II -infuusion aloittamisen jälkeen
|
Muutos norepinefriinin annoksessa (mcg/kg/min) angiotensiini II -infuusion aloittamisen jälkeen
|
60 minuuttia angiotensiini II -infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen norepinefriinin annos (angiotensiini II -infuusion jälkeinen)
Aikaikkuna: 60 minuuttia angiotensiini II -infuusion päättymisen jälkeen
|
Keskimääräinen norepinefriiniannos (mcg/kg/minuutti) angiotensiini II -infuusion päätyttyä
|
60 minuuttia angiotensiini II -infuusion päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khanna A, English SW, Wang XS, Ham K, Tumlin J, Szerlip H, Busse LW, Altaweel L, Albertson TE, Mackey C, McCurdy MT, Boldt DW, Chock S, Young PJ, Krell K, Wunderink RG, Ostermann M, Murugan R, Gong MN, Panwar R, Hastbacka J, Favory R, Venkatesh B, Thompson BT, Bellomo R, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Deane AM; ATHOS-3 Investigators. Angiotensin II for the Treatment of Vasodilatory Shock. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):419-430. doi: 10.1056/NEJMoa1704154. Epub 2017 May 21.
- Chawla LS, Busse L, Brasha-Mitchell E, Davison D, Honiq J, Alotaibi Z, Seneff MG. Intravenous angiotensin II for the treatment of high-output shock (ATHOS trial): a pilot study. Crit Care. 2014 Oct 6;18(5):534. doi: 10.1186/s13054-014-0534-9.
- Wieruszewski PM, Bellomo R, Busse LW, Ham KR, Zarbock A, Khanna AK, Deane AM, Ostermann M, Wunderink RG, Boldt DW, Kroll S, Greenfeld CR, Hodges T, Chow JH; Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock 3 (ATHOS-3) Investigators. Initiating angiotensin II at lower vasopressor doses in vasodilatory shock: an exploratory post-hoc analysis of the ATHOS-3 clinical trial. Crit Care. 2023 May 5;27(1):175. doi: 10.1186/s13054-023-04446-1.
- Avni T, Lador A, Lev S, Leibovici L, Paul M, Grossman A. Vasopressors for the Treatment of Septic Shock: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 3;10(8):e0129305. doi: 10.1371/journal.pone.0129305. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Sepsis
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Shokki
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Shokki, septinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Vasokonstriktoriaineet
- Giapreza
- Angiotensiini II
- Angiotensinogeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202406277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat käsikirjoituksessa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei loppupäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .