Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna angiotensyna II na oddziale ratunkowym (ANGIO-ED)

1 września 2026 zaktualizowane przez: Brett A Faine

ANGIOtensyna II w leczeniu wstrząsu septycznego na oddziale ratunkowym: badanie ANGIO-ED

Do tego badania pilotażowego zostanie włączonych 20 pacjentów ze wstrząsem septycznym, wymagających natychmiastowego zastosowania leków wazopresyjnych na oddziale ratunkowym (ED). Głównym celem badania jest określenie możliwości wczesnego obwodowego podania (w ciągu 3 godzin od rozpoczęcia podawania noradrenaliny) angiotensyny II w leczeniu wstrząsu septycznego na SOR

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci będą otrzymywać dożylny wlew angiotensyny II (AT-II) w celu wspomagania ciśnienia krwi. Pacjent będzie otrzymywał wlew AT-II przez 60 minut przed określeniem odpowiedzi pacjenta, która zostanie określona poprzez rejestrowanie jednoczesnej dawki noradrenaliny i MAP co 10 minut od rozpoczęcia. W przypadku pozytywnej odpowiedzi (np. zmniejszenie dawki noradrenaliny) wlew AT-II będzie stopniowo zwiększany po maksymalnie 6 godzinach lub po zakończeniu infuzji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  1. Wiek ≥18 lat; I
  2. Wymaganie noradrenaliny w dawce 0,05-0,25 mcg/kg/min mcg/kg/min pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej; I
  3. Otrzymywanie dożylnych antybiotyków lub zamiar lekarza podania antybiotyków w momencie rejestracji; I
  4. Może wyrazić pisemną świadomą zgodę (lub prawnie upoważniony przedstawiciel).

Kryteria wykluczenia

  1. Ostry zespół wieńcowy;
  2. Wstrząs kardiogenny;
  3. Pacjenci z niedokrwieniem krezki w wywiadzie;
  4. Pacjenci z rozwarstwieniem aorty lub tętniakiem aorty brzusznej w wywiadzie;
  5. Pacjenci, których przewidywana długość życia wynosi <12 godzin;
  6. Pacjenci ze wstrząsem krwotocznym (np. aktywnie otrzymujący transfuzję koncentratu krwinek czerwonych);
  7. Aktywne podanie dwóch środków wazoaktywnych przed włączeniem do badania; I
  8. Istniejąca wcześniej choroba zakrzepowo-zatorowa lub nietolerancja farmakologicznej profilaktyki ŻChZZ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wlew angiotensyny II
Lek: Wlew angiotensyny II
Ciągły wlew angiotensyny II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zakończenia wszystkich działań związanych z badaniami klinicznymi
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia do 6 godzin od rozpoczęcia wlewu angiotensyny II
Odsetek pacjentów, którzy wyrazili świadomą zgodę i otrzymali wlew angiotensyny II na oddziale ratunkowym
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia do 6 godzin od rozpoczęcia wlewu angiotensyny II

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia odpowiedź ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu wlewu angiotensyny II
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego
60 minut po rozpoczęciu wlewu angiotensyny II
Średnia dawka noradrenaliny (podczas wlewu angiotensyny II)
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu wlewu angiotensyny II
Zmiana dawki noradrenaliny (mcg/kg/minutę) po rozpoczęciu wlewu angiotensyny II
60 minut po rozpoczęciu wlewu angiotensyny II
Średnia dawka noradrenaliny (po wlewie angiotensyny II)
Ramy czasowe: 60 minut po zakończeniu wlewu angiotensyny II
Średnia dawka noradrenaliny (mcg/kg/minutę) po zakończeniu wlewu angiotensyny II
60 minut po zakończeniu wlewu angiotensyny II

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brett A Faine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202406277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników podanych w manuskrypcie, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i dodatki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj