Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časný angiotenzin II na oddělení urgentního příjmu (ANGIO-ED)

1. září 2026 aktualizováno: Brett A Faine

ANGIOtensin II pro septický šok na oddělení urgentního příjmu: studie ANGIO-ED

Do této pilotní studie bude zařazeno 20 pacientů se septickým šokem a vyžadující urgentní vazopresorickou podporu na oddělení urgentního příjmu (ED). Primárním cílem studie je zjistit proveditelnost časného periferního podání (do 3 hodin po zahájení norepinefrinu) angiotenzinu II pro léčbu septického šoku u ED

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po informovaném souhlasu budou pacienti dostávat intravenózní infuzi angiotensinu II (AT-II) na podporu krevního tlaku. Pacient zůstane na infuzi AT-II po dobu 60 minut před stanovením odpovědi pacienta, která bude stanovena záznamem souběžné dávky norepinefrinu a MAP každých 10 minut od zahájení. Pokud je svědkem pozitivní reakce (např. snížení dávky norepinefrinu), infuze AT-II bude titrována maximálně po 6 hodinách nebo po dokončení infuze, podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění

  1. Věk ≥18; a
  2. Vyžadující norepinefrin v dávce 0,05-0,25 mcg/kg/min mcg/kg/minutu i přes adekvátní resuscitaci tekutinami; a
  3. Přijímání intravenózních antibiotik nebo záměr lékaře podávat antibiotika v době zápisu; a
  4. Může poskytnout písemný informovaný souhlas (nebo zákonně oprávněný zástupce).

Kritéria vyloučení

  1. Akutní koronární syndrom;
  2. Kardiogenní šok;
  3. Pacienti s mezenterickou ischemií v anamnéze;
  4. Pacienti s anamnézou disekce aorty nebo aneuryzmatu břišní aorty;
  5. Pacienti s očekávanou délkou života <12 hodin;
  6. Pacienti s hemoragickým šokem (např. aktivně dostávající transfuzi červených krvinek);
  7. Aktivní podávání dvou vazoaktivních látek před zařazením; a
  8. Preexistující tromboembolické onemocnění nebo neschopnost tolerovat farmakologickou profylaxi VTE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infuze angiotensinu II
Lék: Infuze angiotensinu II
Kontinuální infuze angiotensinu II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost dokončení všech činností klinického hodnocení
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby do 6 hodin po zahájení infuze angiotensinu II
Procento pacientů, kteří poskytnou informovaný souhlas a dostanou infuzi angiotensinu II na pohotovosti
Od zařazení do studie do konce léčby do 6 hodin po zahájení infuze angiotensinu II

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva středního arteriálního tlaku
Časové okno: 60 minut po zahájení infuze angiotensinu II
Změna středního arteriálního tlaku
60 minut po zahájení infuze angiotensinu II
Průměrná dávka norepinefrinu (během infuze angiotensinu II)
Časové okno: 60 minut po zahájení infuze angiotensinu II
Změna dávky norepinefrinu (mcg/kg/min) po zahájení infuze angiotensinu II
60 minut po zahájení infuze angiotensinu II
Průměrná dávka norepinefrinu (po infuzi angiotensinu II)
Časové okno: 60 minut po dokončení infuze angiotensinu II
Průměrná dávka norepinefrinu (mcg/kg/min) po dokončení infuze angiotensinu II
60 minut po dokončení infuze angiotensinu II

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brett A Faine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202406277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků uvedených v rukopisu po deidentifikaci (text, tabulky, obrázky a dodatky).

Časový rámec sdílení IPD

Bezprostředně po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci, kteří poskytují metodologicky zdravý návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit