Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege angiotensine II op de afdeling spoedeisende hulp (ANGIO-ED)

1 september 2026 bijgewerkt door: Brett A Faine

ANGIOtensine II voor septische shock op de afdeling spoedeisende hulp: ANGIO-ED-onderzoek

Voor deze pilotstudie zullen 20 patiënten met septische shock worden geïncludeerd en die opkomende vasopressorondersteuning op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) nodig hebben. Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen van de haalbaarheid van vroege perifere toediening (binnen 3 uur na start van noradrenaline) van angiotensine II voor de behandeling van septische shock op de spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na geïnformeerde toestemming krijgen patiënten een intraveneuze infusie van angiotensine II (AT-II) ter ondersteuning van de bloeddruk. De patiënt zal de AT-II-infusie gedurende 60 minuten blijven gebruiken voordat de respons van de patiënt wordt bepaald. Deze wordt bepaald door de gelijktijdige dosis noradrenaline en MAP elke 10 minuten vanaf de start te registreren. Als er een positieve respons (bijvoorbeeld een verlaging van de dosis norepinefrine) wordt waargenomen, wordt de AT-II-infusie na maximaal 6 uur getitreerd of wanneer de infusie is voltooid, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Leeftijd ≥18; En
  2. Noradrenaline vereisen in een dosis van 0,05-0,25 mcg/kg/min mcg/kg/minuut ondanks adequate vochtreanimatie; En
  3. Het ontvangen van intraveneuze antibiotica of de intentie van de arts om antibiotica toe te dienen op het moment van inschrijving; En
  4. Kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven (of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger).

Uitsluitingscriteria

  1. Acuut coronair syndroom;
  2. Cardiogene shock;
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van mesenteriale ischemie;
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van een aortadissectie of een aneurysma van de abdominale aorta;
  5. Patiënten met een verwachte levensduur van <12 uur;
  6. Patiënten met hemorragische shock (bijvoorbeeld die actief een transfusie van rode bloedcellen krijgen);
  7. Actieve toediening van twee vasoactieve middelen vóór inschrijving; En
  8. Reeds bestaande trombo-embolische ziekte of onvermogen om farmacologische VTE-profylaxe te verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Angiotensine II-infusie
Geneesmiddel: Angiotensine II-infusie
Angiotensine II continue infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het voltooien van alle klinische proefactiviteiten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling tot 6 uur nadat de angiotensine II-infusie is gestart
Percentage patiënten dat geïnformeerde toestemming geeft en een angiotensine II-infuus krijgt op de afdeling spoedeisende hulp
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling tot 6 uur nadat de angiotensine II-infusie is gestart

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële drukreactie
Tijdsspanne: 60 minuten na aanvang van de angiotensine II-infusie
Verandering in gemiddelde arteriële druk
60 minuten na aanvang van de angiotensine II-infusie
Gemiddelde dosis noradrenaline (tijdens infusie van angiotensine II)
Tijdsspanne: 60 minuten na aanvang van de angiotensine II-infusie
Verandering in de dosis noradrenaline (mcg/kg/minuut) na het starten van de angiotensine II-infusie
60 minuten na aanvang van de angiotensine II-infusie
Gemiddelde dosis noradrenaline (na infusie van angiotensine II)
Tijdsspanne: 60 minuten na voltooiing van de angiotensine II-infusie
Gemiddelde dosis noradrenaline (mcg/kg/minuut) na voltooiing van de angiotensine II-infusie
60 minuten na voltooiing van de angiotensine II-infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brett A Faine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202406277

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in het manuscript worden gerapporteerd, na desidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren