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응급실의 초기 안지오텐신 II (ANGIO-ED)

2026년 9월 1일 업데이트: Brett A Faine

응급실의 패혈성 쇼크에 대한 ANGIOtensin II: ANGIO-ED 연구

이 파일럿 연구에는 패혈성 쇼크 환자 20명이 등록되며 응급실(ED)에서 응급 혈관수축제 지원이 필요합니다. 연구의 일차 목적은 응급실에서 패혈성 쇼크 치료를 위해 안지오텐신 II의 초기 말초 투여(노르에피네프린 개시 후 3시간 이내)의 타당성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

사전 동의 후 환자는 혈압 지원을 위해 정맥 내 안지오텐신 II(AT-II) 주입을 받게 됩니다. 환자는 AT-II 주입을 시작한 후 10분마다 노르에피네프린과 MAP의 동시 투여량을 기록하여 환자 반응을 결정하기 전 60분간 AT-II 주입을 유지합니다. 긍정적인 반응(예: 노르에피네프린 용량 감소)이 관찰되는 경우, AT-II 주입은 최대 6시간 후 또는 주입이 완료되는 시점 중 먼저 발생하는 시점에 적정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 연령 ≥18; 그리고
  2. 적절한 수액 소생술에도 불구하고 0.05-0.25mcg/kg/minmcg/kg/분 용량의 노르에피네프린이 필요합니다. 그리고
  3. 등록 시 정맥 항생제를 투여 받거나 임상의의 항생제 투여 의사를 받은 경우, 그리고
  4. 서면 동의(또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인)를 제공할 수 있습니다.

제외 기준

  1. 급성 관상동맥 증후군;
  2. 심장성 쇼크;
  3. 장간막 허혈의 병력이 있는 환자;
  4. 대동맥 박리 또는 복부 대동맥류의 병력이 있는 환자
  5. 예상 수명이 12시간 미만인 환자;
  6. 출혈성 쇼크 환자(예: 농축 적혈구를 적극적으로 수혈받고 있는 환자)
  7. 등록 전 두 가지 혈관작용제의 활성 투여; 그리고
  8. 기존의 혈전색전성 질환 또는 약리학적 VTE 예방요법을 견딜 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안지오텐신 II 주입
의약품: 안지오텐신 II 주입
안지오텐신 II 연속 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 임상시험 활동을 완료할 수 있는 타당성
기간: 등록부터 치료 종료까지 안지오텐신 II 주입 개시 후 최대 6시간까지
사전 동의를 제공하고 응급실에서 안지오텐신 II 주입을 받은 환자의 비율
등록부터 치료 종료까지 안지오텐신 II 주입 개시 후 최대 6시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압 반응
기간: 안지오텐신 II 주입 개시 후 60분
평균 동맥압의 변화
안지오텐신 II 주입 개시 후 60분
평균 노르에피네프린 용량(안지오텐신 II 주입 중)
기간: 안지오텐신 II 주입 개시 후 60분
안지오텐신 II 주입 개시 후 노르에피네프린 용량 변화(mcg/kg/분)
안지오텐신 II 주입 개시 후 60분
평균 노르에피네프린 용량(안지오텐신 II 주입 후)
기간: 안지오텐신 II 주입 완료 후 60분
안지오텐신 II 주입 완료 후 평균 노르에피네프린 용량(mcg/kg/분)
안지오텐신 II 주입 완료 후 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brett A Faine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202406277

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

결과에 기초한 개별 참가자 데이터는 사본에보고 된 후 (텍스트, 표, 그림 및 부록) 원고에보고되었습니다.

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  • 연구_프로토콜
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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