Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранний прием ангиотензина II в отделении неотложной помощи (ANGIO-ED)

1 сентября 2026 г. обновлено: Brett A Faine

ANGIOtensin II при септическом шоке в отделении неотложной помощи: исследование ANGIO-ED

В этом пилотном исследовании примут участие 20 пациентов с септическим шоком, которым потребуется неотложная вазопрессорная поддержка в отделении неотложной помощи (ED). Основная цель исследования — определить возможность раннего периферического введения (в течение 3 часов после начала норэпинефрина) ангиотензина II для лечения септического шока в отделениях неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После информированного согласия пациенты получат внутривенную инфузию ангиотензина II (AT-II) для поддержания артериального давления. Пациент будет оставаться на инфузии AT-II в течение 60 минут до определения реакции пациента, которая будет определяться путем записи одновременной дозы норадреналина и MAP каждые 10 минут с момента начала. Если наблюдается положительный ответ (например, снижение дозы норэпинефрина), инфузию AT-II прекращают максимум через 6 часов или после завершения инфузии, в зависимости от того, что произойдет раньше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brett Faine, PharmD
  • Номер телефона: +1 319 356 2577
  • Электронная почта: brett-faine@uiowa.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Контакт:
          • Brett Faine
          • Номер телефона: 3193108067
          • Электронная почта: brett-faine@uiowa.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. Возраст ≥18 лет; и
  2. потребность в норэпинефрине в дозе 0,05-0,25 мкг/кг/мин, несмотря на адекватную инфузионную терапию; и
  3. Получение внутривенных антибиотиков или намерение врача назначить антибиотики на момент включения в программу; и
  4. Может предоставить письменное информированное согласие (или законный представитель).

Критерии исключения

  1. Острый коронарный синдром;
  2. Кардиогенный шок;
  3. Пациенты с историей мезентериальной ишемии;
  4. Пациенты с расслоением аорты или аневризмой брюшной аорты в анамнезе;
  5. Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни <12 часов;
  6. Пациенты с геморрагическим шоком (например, активно получающие переливание эритроцитов);
  7. Активное применение двух вазоактивных препаратов до включения в исследование; и
  8. Ранее существовавшие тромбоэмболические заболевания или неспособность переносить фармакологическую профилактику ВТЭ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инфузия ангиотензина II
Лекарство: Инфузия ангиотензина II
Непрерывная инфузия ангиотензина II

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность завершения всех мероприятий по клиническим исследованиям
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения до 6 часов после начала инфузии ангиотензина II.
Процент пациентов, давших информированное согласие и получивших инфузию ангиотензина II в отделении неотложной помощи
От регистрации до окончания лечения до 6 часов после начала инфузии ангиотензина II.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция среднего артериального давления
Временное ограничение: Через 60 минут после начала инфузии ангиотензина II
Изменение среднего артериального давления
Через 60 минут после начала инфузии ангиотензина II
Средняя доза норадреналина (во время инфузии ангиотензина II)
Временное ограничение: Через 60 минут после начала инфузии ангиотензина II
Изменение дозы норадреналина (мкг/кг/мин) после начала инфузии ангиотензина II
Через 60 минут после начала инфузии ангиотензина II
Средняя доза норадреналина (после инфузии ангиотензина II)
Временное ограничение: Через 60 минут после завершения инфузии ангиотензина II
Средняя доза норадреналина (мкг/кг/мин) после завершения инфузии ангиотензина II
Через 60 минут после завершения инфузии ангиотензина II

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brett A Faine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202406277

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе результатов, сообщенных в рукописи, после деорвансификации (текст, таблицы, цифры и приложения).

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться