Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig Angiotensin II i Akutafdelingen (ANGIO-ED)

1. september 2026 opdateret af: Brett A Faine

ANGIOtensin II til septisk shock i akutafdelingen: ANGIO-ED-undersøgelse

Denne pilotundersøgelse vil inkludere 20 patienter med septisk shock og kræve ny vasopressorstøtte i akutmodtagelsen (ED). Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme gennemførligheden af ​​tidlig perifer administration (inden for 3 timer efter initiering af norepinephrin) af angiotensin II til behandling af septisk shock i ED

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter informeret samtykke vil patienter modtage intravenøs angiotensin II (AT-II) infusion til blodtryksstøtte. Patienten vil forblive på AT-II-infusionen i 60 minutter før bestemmelse af patientrespons, som vil blive bestemt ved at registrere den samtidige dosis af noradrenalin og MAP hvert 10. minut fra påbegyndelse. Hvis et positivt respons (f.eks. noradrenalin-dosisreduktion) ses, vil AT-II-infusionen blive titreret efter maksimalt 6 timer, eller når infusionen er afsluttet, alt efter hvad der indtræffer først.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder ≥18; og
  2. Kræver noradrenalin i en dosis på 0,05-0,25 mcg/kg/min mcg/kg/minut trods tilstrækkelig væskegenoplivning; og
  3. Modtagelse af intravenøs antibiotika eller klinikerens hensigt om at administrere antibiotika på tidspunktet for tilmelding; og
  4. Kan give skriftligt informeret samtykke (eller juridisk autoriseret repræsentant).

Eksklusionskriterier

  1. Akut koronarsyndrom;
  2. Kardiogent shock;
  3. Patienter med en anamnese med mesenterisk iskæmi;
  4. Patienter med en historie med aortadissektion eller abdominal aortaaneurisme;
  5. Patienter med en forventet levetid på <12 timer;
  6. Patienter med hæmoragisk shock (f.eks. modtager aktivt transfusion af pakkede røde blodlegemer);
  7. Aktiv administration af to vasoaktive midler før tilmelding; og
  8. Eksisterende tromboembolisk sygdom eller manglende evne til at tolerere farmakologisk VTE-profylakse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Angiotensin II infusion
Medicin: Angiotensin II infusion
Angiotensin II kontinuerlig infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at fuldføre alle kliniske forsøgsaktiviteter
Tidsramme: Fra optagelse til afslutning af behandling op til 6 timer efter, at angiotensin II-infusionen er påbegyndt
Procentdel af patienter, der giver informeret samtykke og modtager angiotensin II-infusion i akutmodtagelsen
Fra optagelse til afslutning af behandling op til 6 timer efter, at angiotensin II-infusionen er påbegyndt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig arteriel trykrespons
Tidsramme: 60 minutter efter påbegyndelse af angiotensin II-infusion
Ændring i middelarterietryk
60 minutter efter påbegyndelse af angiotensin II-infusion
Gennemsnitlig dosis af noradrenalin (under angiotensin II-infusion)
Tidsramme: 60 minutter efter påbegyndelse af angiotensin II-infusion
Ændring i noradrenalin-dosis (mcg/kg/minut) efter påbegyndelse af angiotensin II-infusion
60 minutter efter påbegyndelse af angiotensin II-infusion
Gennemsnitlig dosis af noradrenalin (post angiotensin II-infusion)
Tidsramme: 60 minutter efter afslutningen af ​​angiotensin II-infusionen
Gennemsnitlig noradrenalin-dosis (mcg/kg/minut) efter afslutningen af ​​angiotensin II-infusionen
60 minutter efter afslutningen af ​​angiotensin II-infusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brett A Faine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202406277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i manuskriptet, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Straks efter offentliggørelse. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner