電子臨床意思決定支援を活用してプライマリケアの入口時点での mTBI ケアを強化
2026年8月12日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
フィラデルフィアの大規模小児医療ネットワーク内の 6 つのプライマリ ケア実践では、脳震盪評価の標準治療として電子臨床意思決定支援 (eCDS) ツールを使用します。
eCDS ツールには、軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) の評価を受けた 5 ～ 18 歳の子供向けの予測ルールが含まれます。
eCDS ツールは、症状が持続するリスクを予測し、リスクが高いと思われる患者には専門治療への紹介を促します。
この研究では、これら 6 つの実践における臨床結果とプロセスの結果を、残りのケア ネットワークと比較して分析すること、具体的には、eCDS ツールが症状解決までの時間を短縮するかどうかを分析することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
電子臨床意思決定支援ツールには、軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) の評価を受ける 5 ～ 18 歳の子供向けの予測ルールが含まれます。 症状が持続するリスクを予測し、リスクの高い人には専門治療への紹介を促します。 eCDS ツールは、検証済みの年齢に応じた症状スケール、専門分野への紹介を伴うリスク層別化、症状の悪化に基づく個別の活動復帰ガイダンス、および長期の休息を最小限に抑えて積極的な管理を促進するガイダンスで構成されています。
eCDS ツールは、3 年間にわたって毎年、新しいサイトのペア (都市部 1 つ、郊外 1 つ) で稼働します。 これらの施設のプライマリケア提供者には、eCDS ツールの活用に関するトレーニングが提供されます。 eCDS ツールの適切性と受け入れ可能性を評価するために、eCDS ツールを使用したプロバイダー間で匿名のアンケートが実施されます。 eCDS ツールで評価された mTBI 患者の医療記録レビューが実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中にフィラデルフィア小児病院ネットワーク内の一部のプライマリケア診療所で受診した頭部外傷患者。
説明
包含基準:
- 5～18歳の患者は、研究期間内にフィラデルフィア小児病院のプライマリケア業務で軽度の外傷性脳損傷について評価された
除外基準:
- 中等度または重度の外傷性脳損傷の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プライマリケアの実践を選択してください
電子臨床意思決定支援ツールを使用して軽度の外傷性脳損傷について患者を評価している小児プライマリケア業務 (都市部 3 件、郊外 3 件) を選択します。
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小児 mTBI 患者のリスク層別化のための eCDS ツール
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プライマリケア実践の比較
軽度の外傷性脳損傷について患者を評価するために電子臨床意思決定支援ツールを使用していない小児プライマリケア業務。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time in care for concussion
時間枠：Up to 1 year post-injury
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Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
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Up to 1 year post-injury
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーが定義した電子臨床意思決定支援 (eCDS) リスク層別ツールの適切性
時間枠：ECDS ツールがプライマリケア施設に導入されてから約 1 年
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100 点満点中の平均システム ユーザビリティ スコア (SUS)。70 以上が許容可能な適切性として定義されます。
SUS アンケートは REDCap を通じて管理され、eCDS ツールに関する 5 つの否定的な記述と 5 つの肯定的な記述で構成されます。
回答オプションの範囲は 1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) までです。
標準の SUS スコアリングは平均スコアの計算に使用されます。否定的な言葉遣いの項目はスケール値から 1 を引いたものとしてスコア付けされます。肯定的な表現の項目は、5 からスケール値を引いたものとしてスコア付けされます。
10 項目を合計し、2.5 倍します。
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ECDS ツールがプライマリケア施設に導入されてから約 1 年
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プロバイダーが定義した電子臨床意思決定支援 (eCDS) リスク層別ツールの受け入れ可能性
時間枠：ECDS ツールがプライマリケア施設に導入されてから約 1 年
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プロバイダーは、eCDS ツールの受け入れ可能性を評価するアンケートに回答します。
このアンケートは、テクノロジー受け入れモデルから派生した 10 のステートメントで構成されており、回答オプションは 1 (まったくそう思わない) から 7 (非常にそう思う) までの範囲です。
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ECDS ツールがプライマリケア施設に導入されてから約 1 年
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持続性脳震盪後症状（PPCS）の発生率
時間枠：受傷後28日目
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カルテレビューにより決定された、受傷後28日以上、受傷前の状態を上回る少なくとも3つの脳震盪症状の持続を経験した参加者の数。
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受傷後28日目
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電子臨床意思決定支援 (eCDS) ツールに対するプロバイダーの忠実度
時間枠：受傷後28日目
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医療提供者が eCDS ツールの推奨事項に従った患者の割合。
eCDS ツールが高リスクとして分類した患者の総数のうち、何人が専門医療への紹介を受け（医療提供者の忠実度）、何人がそうでないか（医療提供者の非忠実度）?
eCDS ツールが低リスクとして分類した患者の総数のうち、専門医療への紹介を受けていない患者 (医療提供者の忠実度) と紹介を受けた患者 (医療提供者の非忠実度) は何人ですか?
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受傷後28日目
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医療提供者の推奨事項に対する患者の遵守
時間枠：受傷後3ヶ月
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専門治療への紹介を受けたすべての患者のうち、専門治療の予約をし、出席した患者の数。緊急研究期間中に直接または遠隔医療を介して専門医療提供者と少なくとも 1 回やり取りすることと定義されます。
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受傷後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristy Arbogast、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Root JM, Gai J, Sady MD, Vaughan CG, Madati PJ. Identifying Risks for Persistent Postconcussive Symptoms in a Pediatric Emergency Department: An Examination of a Clinical Risk Score. Arch Clin Neuropsychol. 2022 Jan 17;37(1):30-39. doi: 10.1093/arclin/acab032.
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。