Gebruikmaken van elektronische klinische beslissingsondersteuning om mTBI-zorg op het eerstelijnszorgpunt te verbeteren
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Zes eerstelijnszorgpraktijken binnen een groot pediatrisch zorgnetwerk in Philadelphia zullen een elektronische Clinical Decision Support (eCDS)-tool gebruiken als standaardzorg voor hersenschuddingevaluatie.
De eCDS-tool zal een voorspellingsregel bevatten voor kinderen van 5 tot 18 jaar die zijn beoordeeld op mild traumatisch hersenletsel (mTBI).
De eCDS-tool voorspelt het risico op aanhoudende symptomen en geeft aanleiding tot verwijzing naar gespecialiseerde zorg voor mensen die een hoog risico lopen.
Dit onderzoek stelt voor om de klinische en procesresultaten in deze zes praktijken te analyseren in relatie tot de rest van het zorgnetwerk, met name of de eCDS-tool de tijd tot symptoomoplossing verkort.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
De elektronische tool voor klinische beslissingsondersteuning zal een voorspellingsregel bevatten voor kinderen van 5 tot 18 jaar die zijn beoordeeld op licht traumatisch hersenletsel (mTBI). Het voorspelt het risico op aanhoudende symptomen en geeft aanleiding tot verwijzing naar speciale zorg voor mensen met een hoog risico. De eCDS-tool bestaat uit een gevalideerde, op de leeftijd afgestemde symptoomschaal, risicostratificatie met indicatie voor verwijzing naar specialismen, gepersonaliseerde begeleiding bij terugkeer naar activiteiten op basis van symptoomverergering, en begeleiding bij het minimaliseren van langdurige rust en het bevorderen van actief management.
Drie jaar lang zal de eCDS-tool elk jaar live gaan op een nieuw paar locaties (1 stedelijk, 1 voorstedelijk). Er zal training worden gegeven aan de eerstelijnszorgverleners op deze locaties over het gebruik van de eCDS-tool. Er zullen anonieme vragenlijsten worden afgenomen onder aanbieders die de eCDS-tool hebben gebruikt om de geschiktheid en aanvaardbaarheid ervan te beoordelen. Er zal een medische dossierbeoordeling worden uitgevoerd van mTBI-patiënten die zijn geëvalueerd met de eCDS-tool.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hoofdletsel werden tijdens de onderzoeksperiode gezien in geselecteerde eerstelijnszorgpraktijken binnen het Children's Hospital of Philadelphia-netwerk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 5 tot 18 jaar oud werden binnen het tijdsbestek van het onderzoek beoordeeld op mild traumatisch hersenletsel in de eerstelijnszorgpraktijk van een kinderziekenhuis in Philadelphia
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van matig of ernstig traumatisch hersenletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Selecteer Eerstelijnszorgpraktijken
Selecteer pediatrische eerstelijnszorgpraktijken (3 in de stad en 3 in de voorsteden) die patiënten beoordelen op licht traumatisch hersenletsel met behulp van een elektronische tool voor klinische beslissingsondersteuning.
|
eCDS-tool voor risicostratificatie van pediatrische mTBI-patiënten
|
|
Vergelijking van eerstelijnszorgpraktijken
Pediatrische eerstelijnszorgpraktijken die GEEN gebruik maken van het elektronische hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning om patiënten te evalueren op licht traumatisch hersenletsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time in care for concussion
Tijdsspanne: Up to 1 year post-injury
|
Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
|
Up to 1 year post-injury
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de leverancier gedefinieerde geschiktheid van de elektronische Clinical Decision Support (eCDS) risicostratificatietool
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar nadat de eCDS-tool op een eerstelijnslocatie is geïmplementeerd
|
Gemiddelde systeembruikbaarheidsscore (SUS) van 100 met een waarde groter dan of gelijk aan 70 gedefinieerd als acceptabele geschiktheid.
De SUS-vragenlijst wordt afgenomen via REDCap en bestaat uit 5 negatief geformuleerde uitspraken en 5 positief geformuleerde uitspraken over de eCDS-tool.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Om een gemiddelde score te berekenen wordt gebruik gemaakt van de standaard SUS-score: negatief geformuleerde items worden gescoord als schaalwaarde minus 1; Positief geformuleerde items worden gescoord als 5 minus de schaalwaarde.
De 10 items worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5.
|
Ongeveer een jaar nadat de eCDS-tool op een eerstelijnslocatie is geïmplementeerd
|
|
Door de aanbieder gedefinieerde aanvaardbaarheid van de elektronische Clinical Decision Support (eCDS) risicostratificatietool
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar nadat de eCDS-tool op een eerstelijnslocatie is geïmplementeerd
|
Aanbieders zullen een vragenlijst invullen waarin de aanvaardbaarheid van de eCDS-tool wordt geëvalueerd.
Deze vragenlijst bestaat uit 10 stellingen afgeleid van het Technology Acceptance Model met antwoordmogelijkheden variërend van 1 (Helemaal mee oneens) tot 7 (Helemaal mee eens).
|
Ongeveer een jaar nadat de eCDS-tool op een eerstelijnslocatie is geïmplementeerd
|
|
Incidentie van aanhoudende symptomen na een hersenschudding (PPCS)
Tijdsspanne: 28 dagen na het letsel
|
Aantal deelnemers dat aanhoudende ten minste 3 hersenschuddingsymptomen ervaart boven de toestand vóór het letsel, 28 dagen of meer na het letsel, zoals bepaald door beoordeling van de kaart.
|
28 dagen na het letsel
|
|
Trouwe aanbieder van de elektronische Clinical Decision Support (eCDS)-tool
Tijdsspanne: 28 dagen na het letsel
|
Percentage patiënten voor wie de zorgverlener de aanbeveling van de eCDS-tool heeft opgevolgd.
Hoeveel van het totale aantal patiënten dat door de eCDS-tool als een hoog risico wordt geclassificeerd, worden doorverwezen naar gespecialiseerde zorg (trouw van de zorgverlener) en hoeveel niet (niet-trouw van de zorgverlener)?
Hoeveel van het totale aantal patiënten dat door de eCDS-tool als een laag risico wordt geclassificeerd, ontvangen geen verwijzingen naar gespecialiseerde zorg (trouw van de zorgverlener) en hoeveel ontvangen er wel verwijzingen (niet-trouw van de zorgverlener)?
|
28 dagen na het letsel
|
|
Naleving van de aanbevelingen van de zorgverlener door de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden na blessure
|
Hoeveel van alle patiënten die een verwijzing naar gespecialiseerde zorg hebben ontvangen, hebben een afspraak voor gespecialiseerde zorg gepland en bijgewoond, gedefinieerd als ten minste één interactie met een gespecialiseerde zorgverlener, hetzij persoonlijk, hetzij via telezorg tijdens de acute onderzoeksperiode.
|
3 maanden na blessure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Root JM, Gai J, Sady MD, Vaughan CG, Madati PJ. Identifying Risks for Persistent Postconcussive Symptoms in a Pediatric Emergency Department: An Examination of a Clinical Risk Score. Arch Clin Neuropsychol. 2022 Jan 17;37(1):30-39. doi: 10.1093/arclin/acab032.
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-020695
- U01CE003479 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .