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Nutzung elektronischer klinischer Entscheidungsunterstützung zur Verbesserung der mTBI-Versorgung am Eingangspunkt der Primärversorgung

12. August 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Sechs Hausarztpraxen innerhalb eines großen pädiatrischen Versorgungsnetzwerks in Philadelphia werden ein elektronisches Clinical Decision Support (eCDS)-Tool als Standardversorgung für die Beurteilung von Gehirnerschütterungen verwenden. Das eCDS-Tool wird eine Vorhersageregel für Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren enthalten, die auf leichte traumatische Hirnverletzungen (mTBI) untersucht werden. Das eCDS-Tool prognostiziert das Risiko für anhaltende Symptome und fordert bei Patienten mit hohem Risiko die Überweisung an eine Spezialbehandlung an. Diese Forschung schlägt vor, die klinischen und prozessualen Ergebnisse in diesen sechs Praxen im Vergleich zum Rest des Pflegenetzwerks zu analysieren, insbesondere, ob das eCDS-Tool die Zeit bis zur Symptomlösung verkürzt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das elektronische Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung wird eine Vorhersageregel für Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren enthalten, die auf leichte traumatische Hirnverletzungen (mTBI) untersucht werden. Es prognostiziert das Risiko für anhaltende Symptome und veranlasst bei Hochrisikopatienten die Überweisung an eine Spezialbehandlung. Das eCDS-Tool besteht aus einer validierten, altersgerechten Symptomskala, einer Risikostratifizierung mit Indikation zur Überweisung an einen Facharzt, einer personalisierten Anleitung zur Rückkehr zur Aktivität auf der Grundlage einer Symptomverschlimmerung sowie einer Anleitung zur Minimierung längerer Ruhezeiten und zur Förderung eines aktiven Managements.

Drei Jahre lang wird das eCDS-Tool jedes Jahr an zwei neuen Standorten (1 in der Stadt, 1 in der Vorstadt) in Betrieb genommen. Den Erstversorgern dieser Standorte werden Schulungen zur Nutzung des eCDS-Tools angeboten. Unter Anbietern, die das eCDS-Tool verwendet haben, werden anonyme Fragebögen durchgeführt, um dessen Angemessenheit und Akzeptanz zu bewerten. Bei mTBI-Patienten, die mit dem eCDS-Tool untersucht wurden, wird eine Überprüfung der Krankenakten durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kopfverletzungen, die während des Studienzeitraums in ausgewählten Hausarztpraxen des Children's Hospital of Philadelphia-Netzwerks behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5- bis 18-jährige Patienten wurden innerhalb des Studienzeitraums in einer Grundversorgungspraxis des Children's Hospital of Philadelphia auf leichte traumatische Hirnverletzungen untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf ein mittelschweres oder schweres Schädel-Hirn-Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wählen Sie Praxen für die Grundversorgung aus
Wählen Sie pädiatrische Grundversorgungspraxen (drei städtische und drei vorstädtische Praxen) aus, die Patienten mit einem elektronischen Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung auf leichte traumatische Hirnverletzungen untersuchen.
Sonstiges: elektronisches Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung zur Risikostratifizierung von pädiatrischen Patienten mit mTBI
eCDS-Tool zur Risikostratifizierung pädiatrischer mTBI-Patienten
Vergleich der Grundversorgungspraktiken
Pädiatrische Hausarztpraxen, die NICHT das elektronische Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung verwenden, um Patienten auf leichte traumatische Hirnverletzungen zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time in care for concussion
Zeitfenster: Up to 1 year post-injury
Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
Up to 1 year post-injury

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Anbieter definierte Eignung des elektronischen Risikostratifizierungstools Clinical Decision Support (eCDS).
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach der Implementierung des eCDS-Tools an einem Standort der Grundversorgung
Mittlerer System Usability Score (SUS) von 100, wobei größer oder gleich 70 als akzeptable Angemessenheit definiert ist. Der SUS-Fragebogen wird über REDCap verwaltet und besteht aus 5 negativ formulierten Aussagen und 5 positiv formulierten Aussagen zum eCDS-Tool. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Zur Berechnung eines Durchschnittswerts wird die Standard-SUS-Bewertung verwendet: Negativ formulierte Elemente werden als Skalenwert minus 1 bewertet; Positiv formulierte Items werden mit 5 minus dem Skalenwert bewertet. Die 10 Elemente werden summiert und dann mit 2,5 multipliziert.
Ungefähr ein Jahr nach der Implementierung des eCDS-Tools an einem Standort der Grundversorgung
Vom Anbieter festgelegte Akzeptanz des elektronischen Risikostratifizierungstools Clinical Decision Support (eCDS).
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach der Implementierung des eCDS-Tools an einem Standort der Grundversorgung
Die Anbieter füllen einen Fragebogen aus, um die Akzeptanz des eCDS-Tools zu bewerten. Dieser Fragebogen besteht aus 10 Aussagen, die aus dem Technology Acceptance Model abgeleitet sind und deren Antwortmöglichkeiten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reichen.
Ungefähr ein Jahr nach der Implementierung des eCDS-Tools an einem Standort der Grundversorgung
Inzidenz anhaltender Post-Gehirnerschütterungs-Symptome (PPCS)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Verletzung
Anzahl der Teilnehmer, bei denen 28 Tage oder länger nach der Verletzung mindestens 3 Gehirnerschütterungssymptome über dem Zustand vor der Verletzung anhalten, wie anhand der Diagrammüberprüfung ermittelt.
28 Tage nach der Verletzung
Treue des Anbieters zum elektronischen Clinical Decision Support (eCDS)-Tool
Zeitfenster: 28 Tage nach der Verletzung
Prozentsatz der Patienten, bei denen der Anbieter die Empfehlung des eCDS-Tools befolgt hat. Von der Gesamtzahl der Patienten, die das eCDS-Tool als Hochrisikopatienten einstuft, wie viele erhalten eine Überweisung zur Facharztversorgung (Anbietertreue) und wie viele nicht (Anbieteruntreue)? Von der Gesamtzahl der Patienten, die das eCDS-Tool als geringes Risiko einstuft, wie viele erhalten keine Überweisungen zur Facharztversorgung (Anbietertreue) und wie viele erhalten Überweisungen (Anbieteruntreue)?
28 Tage nach der Verletzung
Einhaltung der Empfehlungen des Anbieters durch den Patienten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Verletzung
Wie viele von allen Patienten, die eine Überweisung zur Facharztversorgung erhalten haben, haben einen Facharzttermin vereinbart und besucht, definiert als mindestens eine Interaktion mit einem Facharzt entweder persönlich oder per Telemedizin während der Akutstudienphase?
3 Monate nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-020695
  • U01CE003479 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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