Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití elektronické podpory klinického rozhodování ke zlepšení péče o mTBI na vstupním místě primární péče

12. srpna 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Šest praxí primární péče v rámci velké sítě pediatrické péče ve Filadelfii bude využívat elektronický nástroj podpory klinického rozhodování (eCDS) jako standardní péči pro hodnocení otřesů mozku. Nástroj eCDS bude obsahovat pravidlo predikce pro děti ve věku 5–18 let, u kterých bylo hodnoceno mírné traumatické poranění mozku (mTBI). Nástroj eCDS předpovídá riziko přetrvávajících příznaků a vybízí osoby, které jsou považovány za vysoce rizikové, do speciální péče. Tento výzkum navrhuje analyzovat klinické a procesní výsledky v těchto šesti postupech ve vztahu ke zbytku sítě péče, konkrétně zda nástroj eCDS zkracuje dobu do vyřešení symptomů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elektronický nástroj na podporu klinického rozhodování bude obsahovat pravidlo predikce pro děti ve věku 5–18 let, u kterých se udává mírné traumatické poranění mozku (mTBI). Předpovídá riziko přetrvávajících příznaků a vybízí k odeslání do speciální péče u těch, kteří jsou vysoce rizikoví. Nástroj eCDS se skládá z ověřené, věkově přiměřené škály symptomů, stratifikace rizika s indikací pro doporučení specialisty, personalizovaného vedení návratu k aktivitě na základě exacerbace symptomů a vedení k minimalizaci prodlouženého odpočinku a podpoře aktivního řízení.

Každý rok po dobu tří let bude nástroj eCDS spuštěn na novém páru míst (1 městská, 1 předměstská). Poskytovatelům primární péče na těchto místech bude poskytnuto školení o používání nástroje eCDS. Mezi poskytovateli, kteří použili nástroj eCDS, budou administrovány anonymní dotazníky za účelem vyhodnocení jeho vhodnosti a přijatelnosti. U pacientů s mTBI hodnocených pomocí nástroje eCDS bude provedena kontrola zdravotních záznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poraněním hlavy, kteří byli pozorováni ve vybraných ordinacích primární péče v síti Dětské nemocnice ve Filadelfii během časového rámce studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 5–18 let, u kterých bylo v průběhu studie hodnoceno mírné traumatické poranění mozku v dětské nemocnici ve Philadelphii

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz středního nebo těžkého TBI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vyberte Praktiky primární péče
Vyberte ordinace pediatrické primární péče (3 městské a 3 předměstské), které hodnotí pacienty na mírné traumatické poranění mozku pomocí elektronického nástroje na podporu klinického rozhodování.
Jiný: elektronický nástroj na podporu klinického rozhodování pro stratifikaci rizika dětských pacientů s mTBI
Nástroj eCDS pro stratifikaci rizika dětských pacientů s mTBI
Srovnání postupů primární péče
Praktiky pediatrické primární péče, které NEPOUŽÍVAJÍ elektronický nástroj na podporu klinického rozhodování k hodnocení pacientů na mírné traumatické poranění mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time in care for concussion
Časové okno: Up to 1 year post-injury
Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
Up to 1 year post-injury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytovatelem definovaná vhodnost nástroje pro stratifikaci rizika elektronické podpory klinického rozhodování (eCDS).
Časové okno: Přibližně jeden rok po implementaci nástroje eCDS v místě primární péče
Střední skóre použitelnosti systému (SUS) ze 100 s hodnotou vyšší nebo rovnou 70 definovanou jako přijatelná přiměřenost. Dotazník SUS je administrován prostřednictvím REDCap a skládá se z 5 negativně formulovaných výroků a 5 kladně formulovaných výroků o nástroji eCDS. Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Standardní skóre SUS se používá k výpočtu průměrného skóre: negativně formulované položky jsou hodnoceny jako hodnota stupnice mínus 1; pozitivně formulované položky jsou hodnoceny jako 5 mínus hodnota stupnice. 10 položek se sečte a poté vynásobí 2,5.
Přibližně jeden rok po implementaci nástroje eCDS v místě primární péče
Poskytovatelem definovaná přijatelnost elektronického nástroje pro stratifikaci rizika eCDS (Clinical Decision Support).
Časové okno: Přibližně jeden rok po implementaci nástroje eCDS v místě primární péče
Poskytovatelé vyplní dotazník hodnotící přijatelnost nástroje eCDS. Tento dotazník se skládá z 10 prohlášení odvozených z modelu technologického přijetí s možnostmi odpovědi od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Přibližně jeden rok po implementaci nástroje eCDS v místě primární péče
Výskyt přetrvávajících příznaků po otřesu mozku (PPCS)
Časové okno: 28 dní po zranění
Počet účastníků, u kterých přetrvávaly alespoň 3 příznaky otřesu mozku nad stavem před zraněním, 28 dní nebo déle po zranění, jak bylo stanoveno přehledem tabulky.
28 dní po zranění
Věrnost poskytovatele elektronickému nástroji Clinical Decision Support (eCDS).
Časové okno: 28 dní po zranění
Procento pacientů, u kterých poskytovatel dodržel doporučení nástroje eCDS. Kolik pacientů z celkového počtu pacientů klasifikuje nástroj eCDS jako vysoce rizikové, kolik jich dostává doporučení do speciální péče (věrnost poskytovatele) a kolik ne (nevěrnost poskytovatele)? Kolik z celkového počtu pacientů klasifikuje nástroj eCDS jako nízkorizikové, kolik neobdrží doporučení do speciální péče (věrnost poskytovatele) a kolik obdrží doporučení (nevěrnost poskytovatele)?
28 dní po zranění
Dodržování doporučení poskytovatele pacientem
Časové okno: 3 měsíce po zranění
Kolik ze všech pacientů, kteří obdrželi doporučení do speciální péče, naplánovalo a dostavilo se na schůzku se speciální péčí, definovanou jako alespoň 1 interakci s poskytovatelem specializace buď osobně nebo prostřednictvím telehealth během akutního období studie.
3 měsíce po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-020695
  • U01CE003479 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit