Brug af elektronisk klinisk beslutningsstøtte til at forbedre mTBI-pleje ved indgangsstedet for primær pleje
12. august 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia
Seks primærplejepraksis inden for et stort pædiatrisk netværk i Philadelphia vil bruge et elektronisk Clinical Decision Support (eCDS)-værktøj som standardbehandling til evaluering af hjernerystelse.
eCDS-værktøjet vil omfatte en forudsigelsesregel for børn i alderen 5-18 år vurderet for mild traumatisk hjerneskade (mTBI).
eCDS-værktøjet forudsiger risiko for vedvarende symptomer og anmoder om henvisning til specialpleje for dem, der anses for højrisiko.
Denne forskning foreslår at analysere de kliniske og procesmæssige resultater i disse seks praksisser i forhold til resten af plejenetværket, specifikt om eCDS-værktøjet reducerer tiden til symptomopløsning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det elektroniske Clinical Decision Support-værktøj vil omfatte en forudsigelsesregel for børn i alderen 5-18 år vurderet for mild traumatisk hjerneskade (mTBI). Det forudsiger risiko for vedvarende symptomer og beder om henvisning til specialpleje for dem, der er i højrisiko. eCDS-værktøjet består af en valideret, alderssvarende symptomskala, risikostratificering med indikation for specialhenvisning, personlig tilbagevenden til aktivitetsvejledning baseret på symptomforværring og vejledning om at minimere forlænget hvile og fremme aktiv håndtering.
Hvert år i tre år vil eCDS-værktøjet gå live på et nyt par steder (1 by, 1 forstad). Der vil blive givet undervisning til de primære plejeudbydere på disse steder i brugen af eCDS-værktøjet. Anonyme spørgeskemaer vil blive administreret blandt udbydere, der brugte eCDS-værktøjet for at evaluere dets passende og acceptable. Der vil blive gennemført en journalgennemgang af mTBI-patienter, der er evalueret med eCDS-værktøjet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hovedskadepatienter set på udvalgte primærplejepraksis inden for Children's Hospital of Philadelphia-netværket i løbet af undersøgelsens tidsramme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5-18-årige patienter evalueret for mild traumatisk hjerneskade på et børnehospital i Philadelphia i primærplejen inden for undersøgelsens tidsramme
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på moderat eller svær TBI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vælg Primary Care Practices
Vælg pædiatriske primærplejepraksis (3 byer og 3 forstæder), der evaluerer patienter for mild traumatisk hjerneskade med et elektronisk klinisk beslutningsstøtteværktøj.
|
eCDS-værktøj til risikostratificering af pædiatriske mTBI-patienter
|
|
Sammenligning af praksis i primærpleje
Pædiatrisk primærpleje, der IKKE bruger det elektroniske kliniske beslutningsstøtteværktøj til at evaluere patienter for mild traumatisk hjerneskade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time in care for concussion
Tidsramme: Up to 1 year post-injury
|
Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
|
Up to 1 year post-injury
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørdefineret hensigtsmæssighed af det elektroniske Clinical Decision Support (eCDS) risikostratificeringsværktøj
Tidsramme: Cirka et år efter, at eCDS-værktøjet er implementeret på en primær plejeklinik
|
Gennemsnitlig System Usability Score (SUS) ud af 100 med større end eller lig med 70 defineret som acceptabel passende.
SUS-spørgeskemaet administreres gennem REDCap og består af 5 negativt formulerede udsagn og 5 positivt formulerede udsagn om eCDS-værktøjet.
Svarmuligheder spænder fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Standard SUS-score bruges til at beregne en gennemsnitsscore: negativt formulerede elementer scores som skalaværdi minus 1; positivt formulerede emner scores som 5 minus skalaværdien.
De 10 elementer summeres og ganges derefter med 2,5.
|
Cirka et år efter, at eCDS-værktøjet er implementeret på en primær plejeklinik
|
|
Leverandørdefineret accept af det elektroniske Clinical Decision Support (eCDS) risikostratificeringsværktøj
Tidsramme: Cirka et år efter, at eCDS-værktøjet er implementeret på en primær plejeklinik
|
Udbydere vil udfylde et spørgeskema, der vurderer acceptabiliteten af eCDS-værktøjet.
Dette spørgeskema består af 10 udsagn afledt af teknologiacceptmodellen med svarmuligheder fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
Cirka et år efter, at eCDS-værktøjet er implementeret på en primær plejeklinik
|
|
Forekomst af vedvarende post-hjernerystelse symptomer (PPCS)
Tidsramme: 28 dage efter skaden
|
Antal deltagere, der oplever vedvarende mindst 3 hjernerystelsessymptomer over tilstanden før skaden, 28 dage eller mere efter skaden, som bestemt ved diagramgennemgang.
|
28 dage efter skaden
|
|
Udbyder troskab til det elektroniske Clinical Decision Support (eCDS) værktøj
Tidsramme: 28 dage efter skaden
|
Procentdel af patienter, for hvem udbyderen fulgte eCDS-værktøjets anbefaling.
Hvor mange af det samlede antal patienter klassificerer eCDS-værktøjet som højrisiko, hvor mange modtager henvisninger til specialpleje (udbyder troskab) og hvor mange gør ikke (udbyder non-fidelity)?
Hvor mange af det samlede antal patienter klassificerer eCDS-værktøjet som lavrisiko, hvor mange modtager ikke henvisninger til specialpleje (udbydertroskab), og hvor mange modtager henvisninger (udbydernon-fidelity)?
|
28 dage efter skaden
|
|
Patienternes overholdelse af udbyderens anbefalinger
Tidsramme: 3 måneder efter skaden
|
Hvor mange af alle patienter, der modtog en henvisning til specialpleje, planlagde og mødte op til en specialaftale, defineret som mindst 1 interaktion med en speciallæge enten personligt eller via telesundhed i den akutte undersøgelsesperiode.
|
3 måneder efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Root JM, Gai J, Sady MD, Vaughan CG, Madati PJ. Identifying Risks for Persistent Postconcussive Symptoms in a Pediatric Emergency Department: An Examination of a Clinical Risk Score. Arch Clin Neuropsychol. 2022 Jan 17;37(1):30-39. doi: 10.1093/arclin/acab032.
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2024
Først opslået (Faktiske)
18. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-020695
- U01CE003479 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .