Utilizando suporte eletrônico à decisão clínica para aprimorar o atendimento mTBI no ponto de entrada da atenção primária
12 de agosto de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Seis clínicas de cuidados primários dentro de uma grande rede de cuidados pediátricos da Filadélfia usarão uma ferramenta eletrônica de Apoio à Decisão Clínica (eCDS) como tratamento padrão para avaliação de concussão.
A ferramenta eCDS incluirá uma regra de previsão para crianças de 5 a 18 anos avaliadas por lesão cerebral traumática leve (mTBI).
A ferramenta eCDS prevê o risco de sintomas persistentes e solicita o encaminhamento para cuidados especializados para aqueles considerados de alto risco.
Esta pesquisa propõe analisar os resultados clínicos e de processo nessas seis práticas em relação ao restante da rede de cuidados, especificamente, se a ferramenta eCDS reduz o tempo para resolução dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
A ferramenta eletrônica de apoio à decisão clínica incluirá uma regra de previsão para crianças de 5 a 18 anos avaliadas por lesão cerebral traumática leve (mTBI). Prevê o risco de sintomas persistentes e solicita o encaminhamento para cuidados especializados para aqueles de alto risco. A ferramenta eCDS consiste em uma escala de sintomas validada e adequada à idade, estratificação de risco com indicação de encaminhamento para especialidade, orientação personalizada de retorno às atividades com base na exacerbação dos sintomas e orientação sobre como minimizar o repouso prolongado e promover o manejo ativo.
Todos os anos, durante três anos, a ferramenta eCDS entrará em funcionamento num novo par de locais (1 urbano, 1 suburbano). Será fornecida formação aos prestadores de cuidados primários nestes locais sobre a utilização da ferramenta eCDS. Questionários anônimos serão administrados entre os provedores que utilizaram a ferramenta eCDS, a fim de avaliar sua adequação e aceitabilidade. Uma revisão de prontuários médicos será realizada de pacientes com mTBI avaliados com a ferramenta eCDS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com traumatismo cranioencefálico atendidos em práticas selecionadas de atenção primária na rede do Hospital Infantil da Filadélfia durante o período do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 5 a 18 anos avaliados para lesão cerebral traumática leve em um hospital infantil da Filadélfia, dentro do período do estudo
Critérios de exclusão:
- Evidência de TCE moderado ou grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Selecione práticas de atenção primária
Selecione práticas de cuidados primários pediátricos (3 urbanas e 3 suburbanas) que avaliam pacientes com lesão cerebral traumática leve com uma ferramenta eletrônica de apoio à decisão clínica.
|
Ferramenta eCDS para estratificação de risco de pacientes pediátricos com mTBI
|
|
Comparação de práticas de cuidados primários
Práticas de cuidados primários pediátricos que NÃO utilizam a ferramenta eletrônica de apoio à decisão clínica para avaliar pacientes com lesão cerebral traumática leve.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Time in care for concussion
Prazo: Up to 1 year post-injury
|
Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
|
Up to 1 year post-injury
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adequação definida pelo provedor da ferramenta eletrônica de estratificação de risco de Apoio à Decisão Clínica (eCDS)
Prazo: Aproximadamente um ano após a implementação da ferramenta eCDS num local de cuidados primários
|
Pontuação média de usabilidade do sistema (SUS) de 100, sendo maior ou igual a 70 definida como adequação aceitável.
O questionário do SUS é aplicado por meio do REDCap e consiste em 5 afirmações negativas e 5 afirmações positivas sobre a ferramenta eCDS.
As opções de resposta variam de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
A pontuação padrão do SUS é usada para calcular uma pontuação média: itens com palavras negativas são pontuados como valor da escala menos 1; itens formulados positivamente são pontuados como 5 menos o valor da escala.
Os 10 itens são somados e depois multiplicados por 2,5.
|
Aproximadamente um ano após a implementação da ferramenta eCDS num local de cuidados primários
|
|
Aceitabilidade definida pelo provedor da ferramenta eletrônica de estratificação de risco de Apoio à Decisão Clínica (eCDS)
Prazo: Aproximadamente um ano após a implementação da ferramenta eCDS num local de cuidados primários
|
Os provedores preencherão um questionário avaliando a aceitabilidade da ferramenta eCDS.
Este questionário é composto por 10 afirmações derivadas do Modelo de Aceitação de Tecnologia com opções de resposta que variam de 1 (Discordo totalmente) a 7 (Concordo totalmente).
|
Aproximadamente um ano após a implementação da ferramenta eCDS num local de cuidados primários
|
|
Incidência de sintomas pós-concussão persistentes (PPCS)
Prazo: 28 dias após a lesão
|
Número de participantes que apresentam persistência de pelo menos 3 sintomas de concussão acima do estado pré-lesão, 28 dias ou mais após a lesão, conforme determinado pela revisão do prontuário.
|
28 dias após a lesão
|
|
Fidelidade do provedor à ferramenta eletrônica de Apoio à Decisão Clínica (eCDS)
Prazo: 28 dias após a lesão
|
Percentagem de pacientes para os quais o prestador seguiu a recomendação da ferramenta eCDS.
Do número total de pacientes que a ferramenta eCDS classifica como de alto risco, quantos recebem encaminhamentos para cuidados especializados (fidelidade do prestador) e quantos não o fazem (não fidelidade do prestador)?
Do número total de pacientes que a ferramenta eCDS classifica como de baixo risco, quantos não recebem encaminhamentos para cuidados especializados (fidelidade do prestador) e quantos recebem encaminhamentos (não fidelidade do prestador)?
|
28 dias após a lesão
|
|
Adesão do paciente às recomendações do fornecedor
Prazo: 3 meses após a lesão
|
De todos os pacientes que receberam encaminhamento para atendimento especializado, quantos agendaram e compareceram a uma consulta de atendimento especializado, definida como pelo menos 1 interação com um provedor especializado, pessoalmente ou via telessaúde durante o período agudo do estudo.
|
3 meses após a lesão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Root JM, Gai J, Sady MD, Vaughan CG, Madati PJ. Identifying Risks for Persistent Postconcussive Symptoms in a Pediatric Emergency Department: An Examination of a Clinical Risk Score. Arch Clin Neuropsychol. 2022 Jan 17;37(1):30-39. doi: 10.1093/arclin/acab032.
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-020695
- U01CE003479 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .