Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av elektronisk klinisk beslutningsstøtte for å forbedre mTBI-pleie ved inngangspunktet for primærpleien

12. august 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Seks praksiser innen primærhelsetjenesten i et stort nettverk for barneomsorg i Philadelphia vil bruke et elektronisk verktøy for klinisk beslutningsstøtte (eCDS) som standardbehandling for evaluering av hjernerystelse. eCDS-verktøyet vil inkludere en prediksjonsregel for barn i alderen 5-18 år vurdert for mild traumatisk hjerneskade (mTBI). eCDS-verktøyet forutsier risiko for vedvarende symptomer og ber om henvisning til spesialbehandling for de som anses som høyrisiko. Denne forskningen foreslår å analysere de kliniske og prosessmessige resultatene i disse seks praksisene i forhold til resten av omsorgsnettverket, spesifikt om eCDS-verktøyet reduserer tiden til symptomløsning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det elektroniske Clinical Decision Support-verktøyet vil inkludere en prediksjonsregel for barn i alderen 5-18 år vurdert for mild traumatisk hjerneskade (mTBI). Den forutsier risiko for vedvarende symptomer og ber om henvisning til spesialbehandling for de som har høy risiko. eCDS-verktøyet består av en validert, alderstilpasset symptomskala, risikostratifisering med indikasjon for spesialhenvisning, personlig veiledning for tilbakevending til aktivitet basert på symptomforverring, og veiledning for å minimere langvarig hvile og fremme aktiv håndtering.

Hvert år i tre år vil eCDS-verktøyet gå live på et nytt par nettsteder (1 by, 1 forstad). Opplæring vil bli gitt til primærhelsepersonell på disse nettstedene om bruk av eCDS-verktøyet. Anonyme spørreskjemaer vil bli administrert blant tilbydere som brukte eCDS-verktøyet for å evaluere dets hensiktsmessighet og akseptabilitet. En journalgjennomgang vil bli utført av mTBI-pasienter som er evaluert med eCDS-verktøyet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hodeskadepasienter sett på utvalgte primærhelsetjenesten innenfor Children's Hospital of Philadelphia-nettverket i løpet av studiens tidsramme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 5-18 år gamle pasienter evaluert for mild traumatisk hjerneskade ved et barnesykehus i Philadelphia primærhelsetjeneste innenfor studiens tidsramme

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på moderat eller alvorlig TBI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Velg Primærpleiepraksis
Velg pediatrisk primærhelsetjeneste (3 urbane og 3 forstadsområder) som evaluerer pasienter for mild traumatisk hjerneskade med et elektronisk klinisk beslutningsstøtteverktøy.
Annen: elektronisk Clinical Decision Support-verktøy for risikostratifisering av pediatriske pasienter med mTBI
eCDS-verktøy for risikostratifisering av pediatriske mTBI-pasienter
Sammenligning av praksis i primærhelsetjenesten
Pediatrisk primærhelsetjeneste som IKKE bruker det elektroniske kliniske beslutningsstøtteverktøyet for å evaluere pasienter for mild traumatisk hjerneskade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time in care for concussion
Tidsramme: Up to 1 year post-injury
Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
Up to 1 year post-injury

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørdefinert hensiktsmessigheten av det elektroniske risikostratifiseringsverktøyet for klinisk beslutningsstøtte (eCDS).
Tidsramme: Omtrent ett år etter at eCDS-verktøyet er implementert på en primærhelsetjeneste
Gjennomsnittlig System Usability Score (SUS) av 100 med større enn eller lik 70 definert som akseptabel hensiktsmessighet. SUS-spørreskjemaet administreres gjennom REDCap og består av 5 negativt formulerte utsagn og 5 positivt formulerte utsagn om eCDS-verktøyet. Svaralternativene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Standard SUS-skåring brukes til å beregne en gjennomsnittsskåre: negativt formulerte elementer skåres som skalaverdi minus 1; positivt formulerte elementer får 5 minus skalaverdien. De 10 elementene summeres og multipliseres deretter med 2,5.
Omtrent ett år etter at eCDS-verktøyet er implementert på en primærhelsetjeneste
Leverandørdefinert aksept av det elektroniske risikostratifiseringsverktøyet for klinisk beslutningsstøtte (eCDS).
Tidsramme: Omtrent ett år etter at eCDS-verktøyet er implementert på en primærhelsetjeneste
Leverandører vil fylle ut et spørreskjema som evaluerer akseptabiliteten til eCDS-verktøyet. Dette spørreskjemaet består av 10 påstander hentet fra teknologiakseptmodellen med svaralternativer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Omtrent ett år etter at eCDS-verktøyet er implementert på en primærhelsetjeneste
Forekomst av vedvarende symptomer etter hjernerystelse (PPCS)
Tidsramme: 28 dager etter skaden
Antall deltakere som opplever vedvarende minst 3 hjernerystelsessymptomer over tilstanden før skaden, 28 dager eller mer etter skaden, bestemt ved kartgjennomgang.
28 dager etter skaden
Tilbyder troskap til det elektroniske verktøyet for klinisk beslutningsstøtte (eCDS).
Tidsramme: 28 dager etter skaden
Prosent av pasienter som leverandøren fulgte eCDS-verktøyets anbefaling for. Av det totale antallet pasienter eCDS-verktøyet klassifiserer som høyrisiko, hvor mange mottar henvisninger til spesialbehandling (leverandørtroskap) og hvor mange gjør det ikke (leverandørnon-fidelity)? Av det totale antallet pasienter eCDS-verktøyet klassifiserer som lav risiko, hvor mange mottar ikke henvisninger til spesialitet (leverandørtroskap) og hvor mange mottar henvisninger (leverandørnon-fidelity)?
28 dager etter skaden
Pasientens overholdelse av leverandørens anbefalinger
Tidsramme: 3 måneder etter skade
Av alle pasienter som mottok en henvisning til spesialomsorg, hvor mange som avtalte og deltok på en avtale om spesialpleie, definert som minst 1 interaksjon med en spesialitetsleverandør enten personlig eller via telehelse i løpet av den akutte studieperioden.
3 måneder etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-020695
  • U01CE003479 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere