Utilización de soporte electrónico para decisiones clínicas para mejorar la atención de mTBI en el punto de entrada de atención primaria
12 de agosto de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Seis consultorios de atención primaria dentro de una gran red de atención pediátrica de Filadelfia utilizarán una herramienta electrónica de apoyo a la decisión clínica (eCDS) como atención estándar para la evaluación de conmociones cerebrales.
La herramienta eCDS incluirá una regla de predicción para niños de 5 a 18 años evaluados por lesión cerebral traumática leve (mTBI).
La herramienta eCDS predice el riesgo de síntomas persistentes y solicita la derivación a atención especializada para aquellos que se consideran de alto riesgo.
Esta investigación propone analizar los resultados clínicos y de proceso en estas seis prácticas en relación con el resto de la red de atención, específicamente, si la herramienta eCDS reduce el tiempo hasta la resolución de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La herramienta electrónica de apoyo a la decisión clínica incluirá una regla de predicción para niños de 5 a 18 años evaluados por lesión cerebral traumática leve (mTBI). Predice el riesgo de síntomas persistentes y solicita la derivación a atención especializada para quienes tienen alto riesgo. La herramienta eCDS consta de una escala de síntomas validada y apropiada para la edad, estratificación del riesgo con indicación de derivación a un especialista, orientación personalizada para el regreso a la actividad basada en la exacerbación de los síntomas y orientación para minimizar el descanso prolongado y promover el manejo activo.
Cada año, durante tres años, la herramienta eCDS se pondrá en funcionamiento en un nuevo par de sitios (1 urbano, 1 suburbano). Se brindará capacitación a los proveedores de atención primaria en estos sitios sobre cómo utilizar la herramienta eCDS. Se administrarán cuestionarios anónimos entre los proveedores que utilizaron la herramienta eCDS para evaluar su idoneidad y aceptabilidad. Se llevará a cabo una revisión de los registros médicos de los pacientes con mTBI evaluados con la herramienta eCDS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesiones en la cabeza atendidos en consultorios de atención primaria selectos dentro de la red del Children's Hospital of Philadelphia durante el período del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 5 a 18 años evaluados por lesión cerebral traumática leve en un consultorio de atención primaria del Children's Hospital of Philadelphia dentro del período de estudio
Criterios de exclusión:
- Evidencia de TCE moderado o severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Seleccione prácticas de atención primaria
Seleccione consultorios de atención primaria pediátrica (3 urbanos y 3 suburbanos) que estén evaluando pacientes por lesión cerebral traumática leve con una herramienta electrónica de apoyo a la toma de decisiones clínicas.
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Herramienta eCDS para la estratificación del riesgo de pacientes pediátricos con mTBI
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Comparación de prácticas de atención primaria
Prácticas de atención primaria pediátrica que NO utilizan la herramienta electrónica de apoyo a la decisión clínica para evaluar a los pacientes en busca de lesión cerebral traumática leve.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Time in care for concussion
Periodo de tiempo: Up to 1 year post-injury
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Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
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Up to 1 year post-injury
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Idoneidad definida por el proveedor de la herramienta electrónica de estratificación de riesgos de apoyo a la decisión clínica (eCDS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después de la implementación de la herramienta eCDS en un centro de atención primaria
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Puntuación media de usabilidad del sistema (SUS) sobre 100, con mayor o igual a 70 definido como idoneidad aceptable.
El cuestionario SUS se administra a través de REDCap y consta de 5 afirmaciones redactadas negativamente y 5 afirmaciones redactadas positivamente sobre la herramienta eCDS.
Las opciones de respuesta varían de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo).
La puntuación SUS estándar se utiliza para calcular una puntuación media: los elementos redactados negativamente se puntúan como un valor de escala menos 1; Los elementos redactados positivamente se puntúan con 5 menos el valor de la escala.
Los 10 elementos se suman y luego se multiplican por 2,5.
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Aproximadamente un año después de la implementación de la herramienta eCDS en un centro de atención primaria
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Aceptabilidad definida por el proveedor de la herramienta electrónica de estratificación de riesgos de apoyo a la decisión clínica (eCDS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después de la implementación de la herramienta eCDS en un centro de atención primaria
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Los proveedores completarán un cuestionario evaluando la aceptabilidad de la herramienta eCDS.
Este cuestionario consta de 10 afirmaciones derivadas del Modelo de Aceptación de Tecnología con opciones de respuesta que van desde 1 (Muy en desacuerdo) a 7 (Muy de acuerdo).
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Aproximadamente un año después de la implementación de la herramienta eCDS en un centro de atención primaria
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Incidencia de síntomas persistentes posteriores a una conmoción cerebral (PPCS)
Periodo de tiempo: 28 días después de la lesión
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Número de participantes que experimentaron persistencia de al menos 3 síntomas de conmoción cerebral por encima del estado previo a la lesión, 28 días o más después de la lesión, según lo determinado por la revisión del historial.
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28 días después de la lesión
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Fidelidad del proveedor a la herramienta electrónica de apoyo a la decisión clínica (eCDS)
Periodo de tiempo: 28 días después de la lesión
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Porcentaje de pacientes para quienes el proveedor siguió la recomendación de la herramienta eCDS.
Del número total de pacientes que la herramienta eCDS clasifica como de alto riesgo, ¿cuántos reciben derivaciones a atención especializada (fidelidad del proveedor) y cuántos no (infidelidad del proveedor)?
Del número total de pacientes que la herramienta eCDS clasifica como de bajo riesgo, ¿cuántos no reciben derivaciones a atención especializada (fidelidad del proveedor) y cuántos sí reciben derivaciones (infidelidad del proveedor)?
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28 días después de la lesión
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Cumplimiento del paciente con las recomendaciones del proveedor.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión
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De todos los pacientes que recibieron una derivación a atención especializada, cuántos programaron y asistieron a una cita de atención especializada, definida como al menos 1 interacción con un proveedor especializado, ya sea en persona o mediante telesalud durante el período agudo del estudio.
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3 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Root JM, Gai J, Sady MD, Vaughan CG, Madati PJ. Identifying Risks for Persistent Postconcussive Symptoms in a Pediatric Emergency Department: An Examination of a Clinical Risk Score. Arch Clin Neuropsychol. 2022 Jan 17;37(1):30-39. doi: 10.1093/arclin/acab032.
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-020695
- U01CE003479 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .